El estudio, que comparaba el nuevo gel Testim con los parches de
testosterona, descubre mayores niveles de absorción de la
testosterona con el gel
NORRISTOWN/MADRID, 14 Mar. (PRNewswire) -
Los hombres con hipogonadismo tratados con Testim, un nuevo gel
con un 1% de testosterona comercializado por Auxilium, mostraron una
mayor y más consistente mejoría de la función sexual, el estado de
ánimo y otros síntomas en comparación con los pacientes tratados con
el parche de testosterona transdérmica Andropatch, según los
resultados de un reciente estudio realizado en más de doscientos
varones con bajos niveles de testosterona. Los resultados del estudio
se presentaron hoy en el congreso anual de la Asociación Europea de
Urología (AEU) que se celebra en Madrid, y aparecieron publicados en
la edición internacional de enero de 2003 de la revista especializada
"British Journal of Urology".
Impacto sobre la función sexual y el estado de ánimo
Los pacientes tratados con Testim mostraron un mayor aumento en
los niveles de testosterona que aquellos tratados con Andropatch. Los
varones tratados con Testim también destacaron en otros parámetros,
como la actividad sexual, la motivación, el deseo y las erecciones
espontáneas. Las personas tratadas con Andropatch mostraron
importantes mejorías en la actividad sexual y el deseo, pero no
mejoraron las erecciones espontáneas.
Los pacientes que recibieron tratamiento con Testim también
alcanzaron una importante mejoría en el estado de ánimo y
disminuyeron su ánimo negativo. Estos pacientes aumentaron su ánimo
positivo a los 30 y 90 días de tratamiento, mientras que los varones
tratados con Andropatch no registraron cambios significativos en el
estado de ánimo en ningún momento.
"Los resultados de este estudio demuestran que se produce una
mayor absorción de la testosterona mediante Testim que con el parche
transdérmico. El estudio ha confirmado que los pacientes tratados con
nuestro gel absorbieron más testosterona, con la correspondiente
mejoría en la función sexual y en el estado de ánimo", declaró Gerri
Henwood, presidenta y consejera delegada de Auxilium. "Los resultados
también sugieren que Testim es un tratamiento eficaz y bien tolerado
para hombres con bajos niveles de testosterona y con síntomas de
hipogonadismo".
El autor principal del estudio, el doctor T. A. McNicholas,
consultor del Departamento de Urología del Hospital Lister de
Stevenage (Reino Unido), presentó el informe en el congreso de la
AEU. El co-autor del estudio es el doctor John Dean, de la Clínica
Salisbury de Plymouth (Devon, Inglaterra).
El estudio de Auxilium contó con la participación de 208 varones
con hipogonadismo y una edad media de 58 años. Los pacientes fueron
tratados aleatoriamente con una de las dos terapias de testosterona
durante 90 días en 29 centros de Dinamarca, Alemania, Holanda, Suecia
y Reino Unido. Los pacientes tratados con Testim recibieron dosis de
50 y 100 miligramos al día, con 5 y 10 miligramos de testosterona,
respectivamente. Los participantes en el estudio tratados con
Andropatch recibieron dos parches transdérmicos con un total de 5
miligramos de testosterona. Además de los perfiles farmacocinéticos,
se obtuvieron datos sobre la composición orgánica, el estado de ánimo
y la función sexual.
Existen varias causas para el hipogonadismo, entre ellas el daño
en los testículos y en las glándula pituitaria provocado por
infecciones, traumatismos, radiaciones o tratamiento con
quimioterapia, así como anomalías congénitas como el síndrome de
Klinefelter, una rara enfermedad que se caracteriza por que el varón
presenta, en el momento de su nacimiento, un cromosoma X adicional.
La mayor incidencia del hipogonadismo se observa en varones por
encima de los 50 años. Casi un 20 por ciento de los hombres que han
superado esta edad experimentan hipogonadismo y sus principales
síntomas debido a la menor producción en testosterona. Entre cuatro y
cinco millones de americanos y cerca de tres millones de europeos
padecen hipogonadismo. Actualmente, sólo un dos por ciento de los
pacientes con hipogonadismo han sido diagnosticados y reciben un
tratamiento basado en la testosterona.
Testim fue desarrollado por Auxilium Pharmaceuticals y lanzado al
mercado en febrero de 2003. La compañía solicitó autorización para
comercializar el producto en Europa en abril de 2002. Testim se
comercializa en Estados Unidos a través de Auxilium y su personal de
ventas. La compañía tiene intención de comercializar Testim en Europa
y otras regiones mediante acuerdos con socios o cesión de licencias.
"Estamos muy satisfechos aportar a millones de hombres que tienen
bajos niveles de testosterona las ventajas demostradas de Testim; los
resultados de este reciente estudio confirman que los hombres
tratados con Testim experimentan mejorías significativas en la
función sexual y en su estado de ánimo tras el tratamiento", añadió
Henwood.
Auxilium Pharmaceuticals Inc. fue fundada en 1999 para
desarrollar y comercializar productos farmacéuticos que mejoran la
salud y restauran funciones afectadas por el paso de la edad.
Auxilium ha reunido un equipo de destados profesionales de la salud y
asesores médicos con muchos años de experiencia en la investigación
farmacéutica y en la comercialización de productos de salud. La
compañía quiere ampliar su cartera mediante acuerdos de licencia de
productos adicionales para su desarrollo y comercialización. Para más
información, visite www.auxilium.com.
Emisor: Auxilium Pharmaceuticals Inc.
Contacto: Jane Hollingsworth, vicepresidenta ejecutiva de
Auxilium Pharmaceuticals Inc., tel. +1 610 239 8850, e-mail
jhollingsworth@auxilium.com; Jim Wetmore, de Berry & Company Public
Relations, teléfono +1 212 253 8881, e-mail jwetmore@berrypr.com,
para Auxilium.
Página web: http://www.auxilium.com
(88393)
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