TORONTO, Canada, September 21 /PRNewswire/ -- El Comisionado Federal de Patentes ha emitido una licencia compulsada para ApoTriavir a través del Programa de Acceso al Régimen de Medicamentos de Canadá (CAMR), que permite que Apotex comience a fabricar el producto. Este fármaco, una triple combinación de terapia contra el SIDA, ha sido el primer producto en recibir la aprobación de Health Canada bajo las provisiones del CAMR. ApoTriavir recibió la aprobación por parte de Health Canada en agosto de 2006, y dispone de una calificación previa realizada por la Organización Mundial de la Salud.
El CAMR se diseñó con la finalidad de ayudar a los países en vías de desarrollo cuya capacidad de fabricación farmacéutica era nula o escasa en la lucha contra el VIH/SIDA, tuberculosis, malaria y otras enfermedades.
Ruanda fue el primer país de África en solicitar ApoTriavir tras el proceso de establecimiento, y la licencia de hoy abre un nuevo camino para disponer de un medicamento de calidad a un precio razonable para el Gobierno de Ruanda. El retraso entre la aprobación por parte de Health Canada y la emisión de la licencia compulsada ensalza los problemas existentes dentro del proceso. Es innecesariamente complejo, y no representa de forma adecuada los intereses de los que necesitan un tratamiento. Por el momento el proceso es voluntario, y está controlado por compañías farmacéuticas multinacionales que poseen las patentes para fármacos como Apo-Triavir. En este caso, Glaxo Smith Kline (GSK), Shire y Boehringer Ingelheim fueron los tres poseedores de las patentes, y cada uno de ellos ha dispuesto de varias condiciones para la emisión de la licencia voluntaria.
Finalmente GSK y Shire no se opusieron a la aplicación, pero decidieron no conceder la licencia voluntaria, por lo que Apotex tuvo que solventar todas las complejidades del CAMR. Boehringer Ingelheim tampoco estaba preparada para ceder la licencia de forma libre.
Este proceso de conseguir la licencia para la fabricación de un producto debe comenzar cada vez que un nuevo país realiza una solicitud. No hay ninguna garantía de que los poseedores de la patente no intenten volver de nuevo a retrasar el proceso y suministro de estos medicamentos vitales para los países en vías de desarrollo en un futuro. "Estamos llevando a cabo esta iniciativa sin ánimo de lucro, y esperamos que este fármaco salvavidas llegue a miles de pacientes de África enfermos cada mes; el Gobierno Federal de Canadá debe cambiar el proceso para conseguir rápidamente medicamentos de bajo coste para los que no disponen de acceso a los mismos", declaró Jack Kay, director general y responsable de operaciones de Apotex.
Apotex es la principal compañía farmacéutica de Canadá, y dispone de unos 300 medicamentos exportados a 115 países, mientras que sus gastos de I+D para los próximos 10 años se estiman en 2.000 millones de dólares canadienses.
Si desea más información: Elie Betito, director de relaciones públicas y gubernamentales de Apotex Inc., teléfono: +1-416-749-9300, móvil: +1-416-558-5491, e-mail: ebetito@apotex.com
