El fosfato de fludarabina vía oral es igual de eficaz y seguro que vía intravenosa

FILADELFIA, 9 Dic. (PRNewswire) -

Los datos presentados hoy en la Reunión Anual de la Sociedad

Americana de Hematología (ASH) de un estudio multicentro de etiqueta

abierta sobre fosfato de fludarabina oral (Fludara Oral) como

tratamiento de primera línea para la leucemia linfocítica crónica en

células B sintomáticas (B-CLL) sugiere que el fosfato de fludarabina

es igual de eficaz y seguro que las formas de fármacos intravenosos

cuando se utilizan como tratamiento de primera línea para los

pacientes que padecen B-CLL. Además, para asesorar la calidad de vida

(QOL) por primera vez se ha mostrado no tener un impacto negativo del

tratamiento y del posible tratamiento relacionado con la mejora en

algunos de los parámetros QOL.

Las tasas de la respuesta general (OR) fueron del 71,6%, con un

37% de los pacientes mostrando una respuesta completa (CR) y un 34,6%

mostrando una respuesta parcial (PR), basándose en el criterio de la

Leucemia Linfocítica Crónica del Taller Internacional (IWCLL). Las

tasas de respuesta basadas en el criterio del Instituto Nacional del

Cáncer (NCI) fueron del 80,2% OR, 12,3% CR y 67,9% PR.

"Fludara Oral es un importante avance en el tratamiento de esta

enfermedad, ya que elimina los problemas asociados a las infusiones

intravenosas", dijo el doctor Jean-Francois Rossi, director de

servicios hematológicos y de oncología médica del Centre Hospitalier

Universitaire of Montpellier (Francia), principal autor del estudio.

"Además, el hecho de venir a la clínica para recibir tratamiento era

un logro importante de QOL para estos pacientes. Ser capaces de

recibir Fludara mediante administración oral en casa, o en cualquier

otro lugar, es un gran ventaja".

Detalles del estudio

El estudio implicó a 81 pacientes con B-CLL sintomática sin haber

sido tratada anteriormente tal y como se definió por el criterio del

Grupo de Trabajo NCI (NCI-WG). Los pacientes recibieron fosfato de

fludarabina vía oral en dosis de 40 mg/m2/al día durante 5 días cada

4 semanas(ciclo) entre 6 y 8 ciclos. Las respuestas al tratamiento se

evaluaron entre 3 y 5 semanas tras el último ciclo de tratamiento

según los criterios de WCLL y NCI. Los análisis QOL se dirigieron

utilizando el Cuestionario sobre Calidad de Vida (QOL-30) y el Índice

sobre Calidad de Vida Spitzer de la Organización Europea de

Investigación y Desarrollo sobre el Cáncer (EORTC).

Los efectos secundarios más comunes eran generalmente entre leves

y moderados, y fueron considerados como administrables y reversibles.

Estos incluían la mielo supresión, infección, náuseas y vómitos y

diarrea. 14 pacientes necesitaron una reducción en la dosis, que en

la mayoría de los casos se debía a la mielo supresión.

Acerca de B-CLL

B-CLL es la forma más prevalente de leucemia, y cada año afecta a

más de 60.000 personas en Estados Unidos y otras 60.000 en Europa. La

enfermedad se diagnostica comúnmente en personas de 50 años o

mayores. CLL se caracteriza por la funcionalidad de la acumulación de

las células blancas inmaduras de la sangre (linfocitos) en la médula

ósea, sangre, tejido linfático y otros órganos. Existen 2 tipos de

células presentes en la sangre, las células B y las células T. El 95%

de los casos de CLL son sobre células cancerígenas B. Como estas

células b no llevan una vida normal, comienzan a construir y

"acumularse" en las células sanas. La acumulación de las células

inmaduras funcionales en la médula ósea excluye la generación de

células sanas y puede ser mortal. Los síntomas incluyen la fatiga,

dolor de los huesos, sudoración por las noches y decaimiento del

apetito y pérdida de peso, pero al estar también implicada la médula

ósea se incluye la debilidad del sistema inmunológico y la exposición

del paciente a una mayor infección.

Acerca del fosfato de fludarabina

El fosfato de fludarabina es el tratamiento de segunda línea para

los pacientes B-CLL que no han logrado resultados satisfactorios en

otros tiramientos anteriores con agentes de quimioterapia

alquilantes. El fosfato de fludarabina se encuentra en la actualidad

bajo investigación para el tratamiento de B-CLL, y ha producido

resultados esperanzadores. También está siendo investigado como

posible tratamiento en la variedad de cáncer y ha recibido la

aprobación en 2001 de las Autoridades de la Salud de Canadá para ser

utilizado como tratamiento de bajo grado de linfoma no Hodgkin (NHL).

El fosfato de fludarabina es un agente quimioterápico citotóxico

que mata tanto a las células blancas de la sangre malignas y no

malignas. Al contrario que las otras quimioterapias citotóxicas

alquilantes, que crean un entorno tóxico en el que se destruyen las

células malignas, el fosfato de fludarabina, un análogo de nucleósido

de la purina, acorta la vida de las células leucémicas e interfiere

en la creación de un nuevo ADN, lo que evita el crecimiento de las

células leucémicas.

Emisor: Profesor Jean-Francois Rossi

Contacto: Profesor Jean-Francois Rossi, tel: +31 229 211980

(78549)

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09-Dic-2002 11:56:50

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