EDMONTON, Canadá, May 25 /PRNewswire/ -- Isotechnika Inc. ha anunciado hoy que la compañía ha firmado un acuerdo con Lux Biosciences, Inc. de Jersey City, Nueva Jersey, concediendo los derechos mundiales de Lux Biosciences para desarrollar y comercializar el principal fármaco de Isotechnika, ISA247, para el tratamiento y profilaxis de todas las enfermedades oftalmológicas.
ISA247 es un nuevo inhibidor de la calcineurina que en la actualidad se está investigando en un ensayo en Fase III para el tratamiento de la soriasis entre moderada y severa y en un ensayo en Fase IIb para la prevención del rechazo de los órganos tras el sometimiento a un transplante.
Según los términos del acuerdo:
-- Lux Biosciences, Inc. realizará los principales pagos a Isotechnika. Asumiendo que se consigan todos los desarrollos actuales, la cantidad de este acuerdo será de unos 32.700.000 dólares de EE.UU., según los cuales, Isotechnika recibirá un pago destacado de 3 millones de dólares de EE.UU. - Lux Biosciences, Inc. pagará a Isotechnika los derechos de explotación basándose en el porcentaje de las ventas netas. - Lux Biosciences, Inc. cuenta con los derechos de comercialización mundiales en exclusiva de ISA247 para todas las indicaciones oftalmológicas. - Lux Biosciences, Inc. será responsable, como gasto único, de los desarrollos preclínicos y clínicos, registro y marketing de ISA247 en todas las indicaciones oftalmológicas. - Isotechnika proporcionará su ayuda al diseño de los ensayos clínicos, y se encargará del estudio y consulta de toda la normativa necesaria. - Un Comité de Supervisión Conjunta ("JSC"), con los mismos miembros de Isotechnika y Lux Biosciences, Inc., se formará para encargarse de la supervisión del desarrollo y comercialización de todas las indicaciones oftalmológicas.
"Este acuerdo sirve como reconfirmación de la versatilidad de ISA247 como plataforma multitecnológica", declaró el doctor Randall Yatscoff, director general y consejero delegado de Isotechnika. "El equipo de Lux Biosciences cuenta con una amplia experiencia en este área, y estamos muy contentos de contar con ellos como socios. Creemos que este acuerdo nos proporciona otra oportunidad para optimizar el valor de los accionistas".
El doctor Ulrich Grau, director general y consejero delegado de Lux Biosciences, comentó: "Estamos muy contentos de habernos asociado a ISA247 en lo que respecta a las indicaciones oftalmológicas, y felicito a Isotechnika por sus grandes esfuerzos llevados a cabo en lo que respecta a esta molécula tan destacada. Estamos muy impresionados del emergente perfil de ISA247, que combina la eficacia con una seguridad superior. Creemos que ISA247 cuenta con el potencial para convertirse en el inhibidor de la calcineurina seleccionado, disponiendo de un gran potencial en varias indicaciones, incluyendo las indicaciones oftalmológicas".
El doctor Randall Yatscoff será la persona que presida la emisión web de esta mañana, con el objetivo de disponer de un estudio previo del acuerdo. La emisión web se realizará a las 9:00 a.m. ET/ 7:00 a.m. MT. Todas las partes interesadas tendrán acceso a las emisiones web (sólo en modo de escucha), a la que se podrá acceder a través de http://www.newswire.ca/en/webcast/viewEv... sign)1497760 o desde la página web central corporativa de la compañía en la dirección www.isotechnika.com.
Acerca de Isotechnika Inc.
Isotechnika Inc. es una empresa biofarmacéutica internacional con sede en Edmonton (Alberta, Canadá). Provista de una amplia experiencia en la química para aplicaciones médicas y la inmunología, esta empresa se concentra en el descubrimiento y el desarrollo de terapias noveles inmunosupresoras más seguras que los actuales tratamientos. Su equipo de científicos de primer nivel y emprendedores gerentes tiene planeado una serie de productos candidatos a fármacos inmunosupresores para tratar enfermedades autoinmunes y prevenir el rechazo de órganos transplantados. Isotechnika busca convertirse en una firma líder en el desarrollo de terapias inmunosupresoras.
El principal compuesto de Isotechnika, ISA247, es un inmunosupresor que, en Canadá, se encuentra dentro de un protocolo de extensión del ensayo clínico de Fase III en humanos para el tratamiento de soriasis moderada o severa. Además, ISA247 ha culminado con éxito un ensayo de Fase IIa para transplante de riñón. Dentro de sus proyectos de fármacos, la compañía tiene además un compuesto inmunosupresor adicional, el TAFA93, que se encuentra en Fase I.
Isotechnika Inc. cotiza en la Bolsa de Valores de Toronto bajo el símbolo ISA. Más información acerca de Isotechnika en la página www.isotechnika.com.
Acerca de Lux Biosciences Inc.
Fundada en 2005, Lux Biosciences es una compañía privada biotecnológica dedicada a la identificación, optimización, desarrollo y comercialización de productos para el tratamiento de las enfermedades oftalmológicas. La compañía ya dispone de una cartera de productos candidatos basados en los compuestos, que ha demostrado su funcionalidad en indicaciones no oftalmológicas que ofrece el potencial necesario para disponer de importantes oportunidades de mercado en el campo de la oftalmología. ISA247, el más avanzado de todos ellos, se espera que entre en fase de ensayo clínico pivote para el tratamiento de la uveitis a principios de 2007, y ofrezca de forma adicional una gama de aplicaciones de productos potenciales. Más información acerca de Lux Biosciences en la página www.luxbio.com.
Declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres
Este comunicado de prensa puede contener proyecciones. Estas proyecciones, entre las que se incluye el potencial que, según la empresa, tienen sus productos, las expectativas de la empresa respecto a la emisión de patentes adicionales y su capacidad para proteger su propiedad intelectual, los riesgos conocidos y desconocidos que pudieran existir, todo lo cual podría hacer que los resultados reales de la empresa difieran de manera substancial con los resultados aquí previstos. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, la disponibilidad de fondos y recursos para llevar a cabo los proyectos de investigación y desarrollo, la capacidad para fabricar sus productos de manera económica, el potencial de sus productos, completar con éxito y a tiempo los estudios y ensayos clínicos, la capacidad de la empresa para comercializar con éxito sus productos o de defender sus patentes ante terceros en infracción, y el riesgo de que más adelante se demuestre que las patentes de la compañía no son válidas o infringen las patentes de otros. Los inversionistas deberían consultar los documentos que la compañía presenta trimestral y anualmente ante las diversas comisiones canadienses con el objeto de obtener información adicional acerca de los riesgos y las incertidumbres de estas proyecciones. Se advierte a los inversores para que no depositen una indebida confianza en estas proyecciones.
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Cotización en la Bolsa de Valores de Toronto - (TSX:ISA)
www.isotechnika.com
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