Actualizado 06/02/2007 15:12
- Comunicado -

Laureate Pharma anuncia su colaboración con Boehringer Ingelheim

PRINCETON, Nueva Jersey, February 6 /PRNewswire/ --

-- Las capacidades de Laureate se unen con la amplia plataforma de fabricación de BI

Laureate Pharma, Inc. se complace al anunciar un acuerdo de asociación preferente con Boehringer Ingelheim, una de las compañías líderes en el desarrollo y fabricación biofarmacéutica. Con esta colaboración, los clientes de Laureate tendrán acceso a la plataforma tecnológica completa de fabricación de Boehringer Ingelheim para productos biofarmacéuticos producidos por el cultivo de células mamíferas.

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20020723/LPHARMLOGO )

Mediante esta colaboración, Laureate ofrecerá ahora a sus clientes los servicios de bioprocesamiento que incluyen: creación y desarrollo de las líneas de producción celular empleando el sistema de expresión BI HEX altamente eficiente de Boehringer Ingelheim; desarrollo y fabricación de procesos de servicio completo de suministros clínicos para fases iniciales en las instalaciones de fabricación cGMP de Laureate en Princeton, Nueva Jersey; y acceso a la producción comercial a gran escala por Boehringer Ingelheim en sus instalaciones en Biberach, Alemania. Laureate y Boehringer Ingelheim armonizarán los métodos de bioprocesamiento para asegurar una transferencia suave de las actividades de fabricación desde Laureate a Boehringer Ingelheim.

"Estamos encantados de anunciar nuestra asociación preferente con Boehringer Ingelheim y verlo como una gran oportunidad para proporcionar a nuestros clientes con una trayectoria completa desde la producción a escala clínica en Laureate hasta la fabricación comercial a gran escala en Boehringer Ingelheim," dijo Robert J. Broeze, Ph.D., director general y consejero delegado de Laureate Pharma. "Trabajando juntos, Laureate Pharma y Boehringer Ingelheim ofrecerán un menú completo de soluciones de fabricación en Estados Unidos y Europa."

La colaboración con Boehringer Ingelheim complementa la oferta actual de servicios de Laureate con el desarrollo de la línea de alta expresión celular junto con las capacidades de fabricación a gran escala que permitirán rapidez y flexibilidad, y seguridad de alto valor para los clientes.

"Con Laureate Pharma, Boehringer Ingelheim complementa su red de fabricación estratégica a nivel mundial con una fuerte asociación para los procesos de desarrollo y suministro del material clínico. Nuestro conocimiento en los procesos permite novedosos y puntuales desarrollos clínicos en Laureate así como una suave transferencia de tecnología a la fabricación comercial de Boehringer Ingelheim," comentó el profesor Dr. h.c. Rolf G. Werner, vicepresidente de la División Empresarial Biofarmacéutica.

Acerca de Laureate Pharma:

Laureate Pharma es una compañía de producción de proteínas y desarrollo biofarmacéutico de servicio completo localizada en Princeton, Nueva Jersey. La compañía está dedicada al apoyo del desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos para compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas. Laureate proporciona una amplia gama de servicios especializados desde diseño y desarrollo de procesos hasta producción cGMP a escala completa, purificación y rellenado aséptico, así como evaluación, validación, servicios analíticos y apoyo regulatorio.

Laureate se centra en dos segmentos activos de la industria biofarmacéutica: anticuerpos monoclonales y productos proteínicos recombinantes. Las células de mamíferos crecen en tanques agitados o bioreactores de fibra hueca para la producción de proteínas biofarmacéuticas, que son purificadas por novedosos sistemas de cromatografía semiautomáticos y llenados en varios viales bajo rigurosas condiciones asépticas. Laureate Pharma, Inc. es una compañía asociada a Safeguard Scientifics, Inc. (NYSE: SFE) (http://www.safeguard.com), que cuenta con un excelente valor de crecimiento, tecnología de información de ingresos y negocios de las ciencias de la vida. Para más información sobre Laureate Pharma, póngase en contacto con Michael Cavanaugh, vicepresidente de ventas, marketing y desarrollo empresarial, tel. +1-609-919-3400, o info@laureatepharma.com o visite http://www.laureatepharma.com

Acerca de Boehringer Ingelheim:

El Grupo Boehringer Ingelheim es una de las 20 compañías farmacéuticas más importantes del mundo. Con sede en Ingelheim, (Alemania), opera en 143 filiales en 47 países y cerca de 37.500 empleados en todo el mundo. Desde su fundación en 1885, la empresa de propiedad familiar ha estado comprometida con la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de innovadores productos de alto valor terapéutico para la medicina de uso humano y veterinario. Además de la fabricación, Boehringer Ingelheim opera un contrato de desarrollo y negocios de fabricación industrial para clientes del sector biofarmacéutico.

Boehringer Ingelheim ha desarrollado sistemas de expresión de mamíferos altamente eficientes para células CHOs, que permiten productividades de más de 4 g/L en medios libres de componente animal. El Boehringer Ingelheim High Expression System (BI HEX) permite el desarrollo y producción de productos de alta calidad en una aproximación de estar a tiempo en el mercado y con una economía de escala. Para los productos de cultivo de células mamíferas hay disponible una capacidad total de 180.000 L con capacidad a una escala de oscila entre 80 y 15.000 L por tren de bioreactor y sistemas de corriente de procesamiento, que están combinados a la escala de la capacidad de producción.

Para la fermentación con E.coli, Boehringer Ingelheim ofrece sistemas de alta expresión con productividades de hasta 13 g/L en fermentadores con un tamaño que varía entre 30 a 6.000 L, dando un volumen total de fermentación de más de 12.000 L. Otro objetivo en el desarrollo y producción de productos en diferentes sistemas de levadura, con rendimientos de hasta 2 g/L, Boehringer Ingelheim ha establecido el estándar para la fabricación de ADN plásmido, y hoy proporciona ensayos clínicos desde fase inicial hasta final para sus clientes internacionales.

La tecnología propietaria de plataforma de medios y corrientes para la producción de proteínas recombinantes, proteínas de fusión, proteínas de armazón y anticuerpos monoclonales, así como tecnologías de franquicia en la formulación de entrega líquida y lenta y dispositivos de inhalación complementan el servicio de desarrollo y producción de Boehringer Ingelheim.

    
    Para mas información, visitar:
    http://www.boehringer-ingelheim.com/biopharm
    Contacto: biopharma@bc.boehringer-ingelheim.com
    Páginas web: http://www.laureatepharma.com
                 http://www.boehringer-ingelheim.com/biopharm

Michael Cavanaugh, vicepresidente de ventas, marketing y desarrollo empresarial, Laureate Pharma, +1-609-919-3400, o info@laureatepharma.com/ Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20020723/LPHARMLOGO, PRN Photo Desk photodesk@prnewswire.com

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