(2) Las nuevas guías de tratamiento incluyen Tracleer (bosentan) como tratamiento recomendado contra la PAH

(Continuación)

Acerca de Tracleer

Tracleer, el primer antagonista del receptor de la endotelina doble oral, ha demostrado su eficacia en dos estudios pivotes controlados por placebo (3,4). Tracleer ha demostrado una mejora importante estadística como principal objetivo de la capacidad de ejercicio en pacientes que han logrado un aumento importante de la distancia al caminar en comparación con los del grupo tratado con placebo.

Los ensayos clínicos han demostrado la eficacia de Tracleer en el descenso de la dipnea (respiración entrecortada), uno de los síntomas más debilitadores de las personas que padecen PAH. Además, el tratamiento con Tracleer también se ha asociado al retraso de la progresión de la enfermedad (el tiempo del empeoramiento clínico) (4). El empeoramiento clínico se define como la conminación del fallecimiento, hospitalización o abandono debido al empeoramiento por la PAH.

En ensayos clínicos realizados para conseguir el permiso de comercialización del fármaco, cerca del 11% de los pacientes que sufren PAH y que recibieron Tracleer experimentaron un aumento anormal pero reversible de las enzimas del hígado. Es importante que los pacientes lleven un control mensual del hígado, y debido al riesgo de defectos en el nacimiento, las mujeres embarazadas o en edad de estarlo que no utilicen un método fiable anticonceptivo, no deberán tomar Tracleer.

Tracleer ya ha sido aprobado para su comercialización en EE UU, la UE, Canadá, Australia, Israel y Suiza para el tratamiento de la Hipertensión Arterial Pulmonar (PAH).

Actelion Ltd

Actelion Ltd es una compañía biofarmacéutica con sede en Allschwil/Basel (Suiza). El primer fármaco de Actelion, Tracleer, un antagonista del receptor de la endotelina doble oral, ha recibido el permiso de comercialización como terapia para la hipertensión pulmonar arterial. Actelion comercializa Tracleer a través de sus filiales en los mercados clave de todo el mundo, incluyendo el de EE UU (con sede en el sur de San Francisco), la UE, Canadá, Australia y Suiza. Actelion, fundada a finales de 1997, es el principal desarrollador de ciencias innovadoras relacionadas con el endotelio, la única capa de células que separa cada vaso de la sangre del torrente sanguíneo. Actelion se centra en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de innovadores fármacos para hace frente a las necesidades médicas. Las acciones de Actelion cotizan en la Bolsa SWX de Suiza (símbolo: ATLN).

Referencias:

(1). Galiè N and Rubin L. Pulmonary Arterial Hypertension Epidemiology, Pathobiology, Assessment and Therapy. JACC 2004;43:12(supplement S)

(2). Zaret BL et al. Yale University School of Medicine Heart Book. New York: Hearst Books, 1992. p.178.

(3). Channick R et al. Effects of the dual endothelin-receptor antagonist bosentan in patients with pulmonary hypertension: a randomised placebo controlled study. Lancet 2001; 358:1119-23

(4). 5 Rubin LJ, Badesch DB, Barst RJ, Galie N, et al. Bosentan therapy for pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med 2002:346:896-903

Emisor: Actelion Ltd.

Contacto: Jim Baxter, de Cohn & Wolfe, tel +44(0) 20 7331 5371.

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