Si se toma la talidomida durante el embarazo, se pueden causar serios defectos de nacimiento o incluso la muerte del feto. Una simple dosis (una cápsula) tomada por una mujer embarazada durante el embarazo puede causar importantes deformaciones de nacimiento. La talidomida no puede ser nunca utilizada en mujeres embarazadas o que vayan a estarlo durante el tratamiento. Los hombres y mujeres pacientes deben seguir los consejos anticonceptivos en el Programa de Gestión de Riesgos de Pharmion.
Los efectos secundarios asociados con el uso de talidomida en combinación con otras terapias anti-mieloma son: trombosis de vena profunda, edema periférico, temblor, mareos, fatiga, astenia, somnolencia, neuropatía periférica, neutropenia, linfopenia, eucopenia, anemia, trombocitopenia, parestesia y disestesia. Reacciones serias o severas asociadas con el uso de talidomida son: trombosis de vena profunda y embolia pulmonar, bradicardia, accidente cerebrovascular, peritonitis, hipotensión ortostática y reacciones en la piel incluyendo el síndrome de Stevens Jonson y necrólisis epidérmica tóxica. La tromboprofilaxis debería emplearse cuando talidomida se receta en combinación con otras terapias anti-mieloma. La neuropatía periférica es un importante efecto secundario del tratamiento con talidomida que podría causar daños irreversibles. Talidomida también puede agravar potencialmente la neuropatía existente y no debería ser usada en pacientes con signos clínicos - síntomas de neuropatía periférica a menos que los beneficios clínicos sean mayores que los riesgos. Los síntomas pueden aparecer después de que el tratamiento con talidomida se haya parado y se pueden resolver lentamente o no. Talidomida causa frecuentemente sopor, somnolencia, y sedación. Los pacientes deberían ser informados para evitar situaciones donde la somnolencia pueda ser un problema.
Acerca del mieloma múltiple
El mieloma múltiple, también conocido como mieloma o mieloma de plasma celular, es un cáncer de la sangre en el cual las células plasmáticas malignas se sobre producen en los huecos ínter óseos. Las células de plasma son glóbulos blancos que producen anticuerpos llamados inmunoglobulinas que luchan contra las infecciones y las enfermedades. De todos modos, la mayoría de los pacientes con mieloma múltiple poseen células que producen una especie de inmunoglobulina llamada paraproteina (o proteína M) que no beneficia al cuerpo. Además, las células de plasma malignas reemplazan a las células plasmáticas normales y a otras células sanguíneas importantes para el sistema inmunológico. Las células de mieloma múltiple pueden atacar también a otros tejidos del cuerpo como los huesos, y producir tumores. La causa de esta enfermedad es desconocida.
Acerca de Pharmion
Pharmion es una empresa farmacéutica dedicada a la adquisición, desarrollo y comercialización de productos innovadores en el tratamiento de pacientes de hematología y oncología en EE.UU., Europa y otros mercados internacionales. Pharmion tiene una serie de productos en el mercado incluyendo el primer fármaco epigenético aprobado del mundo, Vidaza(R), un agente demetilante de ADN. Para más información sobre Pharmion, por favor visite la página web de la compañía en www.pharmion.com.
Referencias
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3. Rajkumar et al. J Clin Oncol. 2006; 24 (185): 7517 and data presented
at the American Society of Hematology 48th Annual Meeting and
Exposition in, Orlando, 2006.
4. Rajkumar SV, Blood E, Vesole D et al. The Phase III clinical trials
of thalidomide plus dexamethasone compared to dexamethasone alone in
newly diagnosed multiple myeloma patients: A clinical trial
coordinated by the Eastern Cooperative Oncology Group. J Clin Oncol.
2006; 24(3):431-6.
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