CAMBRIDGE (EEUU), 22 (PRNewswire)
Biogen Inc. (Nasdaq: BGEN) ha anunciado que el 76 por ciento de
21 pacientes con psoriasis lograron eliminar o casi erradicar la
enfermedad según los datos de un estudio de etiqueta abierta en el
que se combinó alefacept con radiaciones de luz ultravioleta B de
banda estrecha (NB UVB). Los resultados han sido presentados hoy en
el congreso internacional "Psoriasis: desde la genética al desarrollo
clínico", que se celebra en Londres.
(Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/19990824/BIOLOGO)
El investigador principal del estudio, el doctor Jean-Paul
Ortonne, presidente del departamento de Dermatología del Hospital
Universitario de Niza-Sophia Antipolis (Francia), ha afirmado: "en
entornos del mundo real, los doctores pueden combinar productos
biológicos con otras terapias. Por eso estamos muy satisfechos con
este estudio preliminar en el que hemos combinado alefacept con
terapia NB UVB y que ha dado unos resultados tan esperanzadores".
Los 21 pacientes que recibieron terapia combinada lograron una
reducción media del 75% en el índice PASI (índice de área y severidad
de la psoriasis), una medida estándar de la gravedad de esta
enfermedad. El estudio dividió aleatoriamente a 30 hombres y mujeres
con psoriasis crónica en tres grupos de tratamiento: alefacept solo,
alefacept más seis semanas de terapia NB UVB y alefacept más doce
semanas de terapia NB UVB. Dos semanas después de la última dosis de
alefacept, los enfermos de psoriasis fueron evaluados utilizando las
escalas de medida PASI y PGA (Evaluación Global del Paciente). Los
objetivos del estudio eran determinar la seguridad y tolerabilidad de
la terapia de combinación, la eficacia de la terapia combinada y la
cantidad total de terapia de radiación de luz necesaria para lograr
una mejora de 50 puntos o más en la escala PASI.
El objetivo mínimo de eficacia para los medicamentos contra la
psoriasis recomendado por la FDA es una reducción de 75 puntos en la
escala PASI, lo que significa que los pacientes deben lograr al menos
una reducción del 75 por ciento en la severidad y difusión de la
enfermedad. Todos los pacientes tratados con alefacept y terapia NB
UVB lograron la reducción del 75% en su índice PASI inicial a lo
largo del estudio. Después de tres semanas de terapia combinada, un
71 por ciento de los pacientes (15 de 21) experimentaron una
reducción del 50 por ciento en la escala y, tras cuatro semanas de
tratamiento, un 57 por ciento de los participantes en el estudio (12
de 21) experimentaron una reducción del 75 por ciento.
Los efectos secundarios más comunes fueron picores, en los grupos
tratados con alefacept y terapia NB UVB (6 de 21 pacientes), y
prurito, en el grupo tratado sólo con alefacept (4 de 9 pacientes).
Con la excepción de las lesiones accidentales presentadas por dos
pacientes, no se observaron otros efectos secundarios en más de un
participante en el estudio. Se observaron descensos similares en el
número de unidades CD4 en los tres grupos del estudio.
En este estudio no se registraron casos de infecciones entre los
19 pacientes que recibieron sólo alefacept y el fármaco combinado con
seis semanas de terapia NB UVB. Entre los once pacientes que
recibieron alefacept y terapia NB UVB durante doce semanas, se
detectaron cuatro casos de infecciones: absceso periodontal, acné,
bronquitis e infección general (resfriado común). No se detectaron
infecciones oportunistas en ninguno de los 30 pacientes.
En cuanto a las dosis de terapia NB UVB, la de seis semanas fue
tan eficaz como la de doce semanas, puesto que la mayoría de los
pacientes de los dos grupos lograron resultados similares.
Alefacept se administró mediante doce inyecciones intramusculares
semanales de 15 miligramos cada una, mientras que la terapia de luz
NB UVB se administró mediante un gabinete de radiación Waldman 7001
K.
Acerca de la psoriasis
La psoriasis es una enfermedad autoinmune caracterizada por un
rápido crecimiento de la piel. Las células de la piel crecen diez
veces más rápido de lo normal y el exceso de células se acumulan en
la superficie de la piel, formando placas rojas que provocan picores
y dolores al enfermo. Esta enfermedad afecta a aproximadamente 4,5
millones de adultos en Estados Unidos y a 80 millones de personas en
todo el mundo. Cerca de un tercio de estas personas padecen psoriasis
en grado moderado o grave, ya que la enfermedad cubre más del 30 por
ciento del cuerpo.
La psoriasis no es contagiosa, pero muchos afectados ocultan su
piel por miedo al rechazo. Una encuesta realizada por la Fundación
Nacional para la Psoriasis de EEUU llegó a la conclusión de que un
tercio de las personas con psoriasis en grado moderado o grave
considera que esta enfermedad es un problema muy grave para su vida;
un 40 por ciento afirma que les afecta a la hora de elegir la ropa
que visten y un 26% indica que la enfermedad altera o impide sus
actividades ordinarias.
Biogen
Biogen Inc., empresa que cuenta con la Medalla Nacional a la
Tecnología, es una compañía biofarmacéutica especializada en el
descubrimiento y desarrollo de medicamentos para la salud humana a
través de la ingeniería genética. Con sede en Cambridge
(Massachusetts), Biogen genera ingresos a través de las ventas
internacionales de AVONEX (interferón beta 1a) para el tratamiento de
las formas recurrentes de la esclerosis múltiple, y de la venta de
licencias sobre otros productos farmacéuticos, incluyendo compuestos
con interferón alfa, vacunas contra la hepatitis B y productos de
diagnóstico. Las actividades de investigación y desarrollo de Biogen
se centran en el desarrollo de productos innovadores para el
tratamiento de la esclerosis múltiple y enfermedades inflamatorias,
respiratorias, del riñón y cardiovasculares, así como en el
desarrollo de terapias biológicas y genéticas. Si desea obtener una
copia de este comunicado o de otros emitidos por la compañía, visite
su página web en http://www.biogen.com.
Emisor: Biogen, Inc.
Contacto: Amy McKnight, directora asociada de relaciones
públicas, teléfono +1 617 914 6524, o Elizabeth Woo, directora de
relaciones con el inversor, teléfono +1 617 679 2812, ambas de
Biogen, Inc.
Noticias bajo demanda:
http://www.prnewswire.com/gh/cnoc/comp/1...
Foto: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/19990824/BIOLOGO
Archivo AP: http://photoarchive.ap.org
Archivo PRN: 888 776 6555 o 212 782 2840
Página web: http://www.biogen.com
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22-Nov-2002 18:01:27
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