CO.S.I.M.A. Los resultados mostraron que tras ocho semanas de tratamiento con irbesartán 150 mg/HCTZ 12,5 mg, esta combinación fue superior en su efecto de reducción de la presión sanguínea arterial comparado con la combinación de valsartán 80 mg/HCTZ 12,5 mg. La intención del estudio CO.S.I.M.A. para el tratamiento de los resultados incluye a 449 pacientes hipertensos que a las cinco semanas de tratamiento con 12,5 mg del diurético, HCTZ, no alcanzaron el nivel deseado y fueron entonces seleccionados aleatoriamente para el tratamiento con la combinación fija de irbesartán o valsartán. Los pacientes reclutados en el estudio CO.S.I.M.A. midieron su presión sanguínea tres veces por la mañana y tres veces por la tarde durante cinco días consecutivos. Al comienzo y al final del estudio el autocontrol de todas las medidas diarias mostró una diferencia media entre la combinación de irbesartán y la combinación de valsartán de 2,4 mm Hg para SBP (p=0,0094), y 2,0 mm Hg para DBP (p=0,0007). Por la mañana, la diferencia media fue de 2,9 mm Hg (p<0,05) para SBP y 2,3 mm Hg (p<0,05) para DBP. CO.S.I.M.A. también mostró que con una terapia de combinación basada en irbesartán había una diferencia estadísticamente significativa en la tasa normalizada de presión sanguínea del 50% frente a la tasa de presión sanguínea normalizada del 33% con una combinación basada en valsartán (p<0,0001). En conjunto, ambos tratamientos fueron bien tolerados.
Tanto el estudio CO.S.I.M.A. como el estudio INCLUSIVE fueron financiados por la asociación Bristol-Myers Squibb/Sanofi-Aventis. Son los indicadores del tratamiento combinado irbesartán-HCTZ (Co-Aprovel(TM), Karvezide(TM), Avalide(TM)). En Europa, irbesartán / HCTZ 300/25 se distribuye a través de Bristol-Myers Squibb bajo el nombre comercial Co-Aprovel(TM) 300/25.
Acerca de Bristol-Myers Squibb
Bristol-Myers Squibb es una compañía global farmacéutica y de productos relacionados con la salud cuya misión es prolongar y mejorar la vida humana
Acerca de sanofi-aventis
Sanofi-aventis es la tercera compañía farmacéutica más grande del mundo y la número uno de Europa. Respaldada por una organización de investigación y desarrollo de clase mundial, sanofi-aventis está ocupando las primeras posiciones en siete áreas terapéuticas fundamentales: cardiovascular, trombosis, oncología, enfermedades metabólicas, sistema nervioso central, medicina interna y vacunas. Sanofi-aventis EE.UU. cotiza en las bolsas de París (EURONEXT: SAN) y Nueva York (NYSE: SNY).
Referencias:
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Contacto: Bristol-Myers Squibb, Ken Dominski, +1-609-252-5251, +1-609-273-9656 (móvil), Sanofi-aventis, Salah Mahyaoui, +33-(0)1-53-77-40-31, +33-(0)6-73-68-78-88 (móvil)
