CAMBRIDGE, Massachusetts, May 30 /PRNewswire/ --
-- Mersana Therapeutics, Inc. comienza un ensayo en Fase I con el agente anticancerígeno XMT-1001 para tumores sólidos
-- Se trata del primer compuesto basado en la plataforma propia de la compañía de polímero Fleximer(R) en entrar en fase de ensayo clínico -
Mersana Therapeutics, una compañía terapéutica centrada en el cáncer, ha anunciado hoy que ha comenzado un ensayo de etiqueta abierta y dosis escalar en Fase I sobre su principal producto candidato, XMT-1001, en pacientes con tumores sólidos. XMT-1001 es un profármaco de la camptotecina (CPT) basado en los polímeros, un inhibidor caracterizado de la topoisomerasa I con una potente actividad antitumoral.
Los principales objetivos del estudio se basan en determinar la seguridad, tolerabilidad y perfil farmacocinético de XMT-1001. Los pacientes también serán evaluados en lo que respecta a la actividad antitumoral. El estudio se ha realizado en tres sitios clínicos: University of Maryland, Greenbaum Cancer Center, bajo la supervisión del doctor Edward Sausville; TGen Clinical Research Services en Scottsdale Heathcare's Virginia G. Piper Center, bajo la supervisión de Stephen P. Anthony, D.O. y Daniel Von Hoff, doctor.; y U.S. Oncology de Albany, NY, bajo la supervisión de Lawrence Garbo, M.D.
"Teniendo en cuenta que nuestro primer compuesto ha entrado en fase clínica en menos de dieciocho meses desde que entró en financiación por medio de los estudios IND, se trata de un logro muy importante para Mersana", comentó Julie Olson, doctora, directora general y consejera delegada de Mersana. "Además de XMT-1001, también contamos con otros programas activos dentro de nuestra gama que se están aventajando de las características únicas de nuestra plataforma Fleximer(R), y esperamos avanzar para que estos compuestos entren a formar parte de la fase clínica", añadió.
Los datos preclínicos de los estudios realizados con XMT-1001 presentados en la reunión anual de la American Association of Cancer Research han demostrado que el agente era un potente y eficaz agente contra los xenoinjertos tumorales del cáncer de colon humano y del cáncer de ovarios humano. Fleximer ha ayudado a desplegar 75 veces más CPT activa (camptotecina) a los tumores cancerígenos que la administración libre CPT.
"Los derivados del agente anticancerígeno camptotecina, como Camptosar(R), han conseguido el éxito, pero su verdadero potencial clínico se ha limitado con motivo de los problemas de seguridad", comentó Robert J. Fram, doctor y responsable médico de Mersana. "Esperamos que nuestro conjugado CPT basado en Fleximer, XMT-1001, mejore de forma considerable la seguridad y ventana terapéutica de CPT, y sitúe al compuesto para conseguir la eficacia en una amplia gama de tumores sólidos".
Acerca de XMT-1001
XMT-1001 es el producto candidato basado en Fleximer más avanzado de Mersana. Utiliza un nuevo mecanismo dual para liberar un profármaco de camptotecina, que dentro de las células se convierte en camptotecina, un inhibidor I de la topoisomerasa de ADN. En estudios preclínicos, XMT-1001 fue mejor tolerado y más eficaz que la camptotecina o irinotecana en modelos de cáncer humano, mostrando concentraciones extendidas, altas y de vida media de plasma en el tejido tumoral.
Acerca de la tecnología Fleximer
La tecnología de Fleximer mejora el índice terapéutico de los compuestos citotóxicos útiles como agentes anticáncer, combinando la biodegradabilidad única con las propiedades "de sigilo biológicas", haciendo que los materiales de Fleximer y sus conjugados dispongan de una larga circulación y no sean inmunotóxicos. Las moléculas de Fleximer se caracterizan por su solubilidad en agua, estabilidad en los procedimientos de fabricación habituales y condiciones fisiológicas normales, además de la biodegradabilidad no enzimática hasta su toma por las células.
Acerca de Mersana Therapeutics, Inc.
Mersana, una compañía privada financiada con capital de riesgo, está desarrollando nuevos agentes oncológicos basados en fármacos validados clínicamente mediante el uso de Fleximer(R), un material biodegradable patentado y bio-inerte que mejora la farmacocinética, seguridad y solubilidad de los fármacos. Mersana tiene una licencia exclusiva del Massachusetts General Hospital para sus principales tecnologías. La línea de productos de Mersana incluye compuestos con actividad contra múltiples tipos de tumor y pruebas de concepto sobre humanos que son mejorados por sus tecnologías patentadas. Los inversores de Mersana son Fidelity Biosciences, ProQuest Investments, Rho Ventures, Harris & Harris Group y PureTech Ventures.
Camptosar(R) es una marca registrada de Pfizer.
Pete Leone, responsable de operaciones de Mersana Therapeutics, Inc., +1-617-498-0020; o medios, Kathryn Morris de KMorrisPR, +1-845-635-9828, kathryn@kmorrispr.com, para Mersana Therapeutics, Inc.
