BASILEA, Suiza, June 5 /PRNewswire/ --
-- Además, la quimioterapia oral de Xeloda reduce el tiempo de tratamiento para los pacientes
Los resultados del mayor ensayos en Fase III sobre cáncer avanzado esofagogástrico, el ensayo REAL 2, han revelado que Xeloda puede sustituir a 5-fluorouracil (5-FU) y oxaliplatin puede sustituir al cisplatino como tratamiento de primera línea en los pacientes que sufren cáncer avanzado esofagogástrico (de esófago y de estómago). El tratamiento estándar para esta enfermedad en el Reino Unido y buena parte de Europa se basa en la combinación de epirubicina, cisplatino y 5-FU (conocido como ECF). Además, en el ensayo se demostró que los pacientes tratados con la combinación de Xeloda más oxaliplatino y epirubicina (conocida como 'EOX'), vivieron más tiempo, en comparación con pacientes tratados con la quimioterapia estándar ECF. ECF se administra a los pacientes a través de una bomba de infusión conectada a su brazo, que dura todo el día y la noche, cada día de la semana, durante el periodo completo de duración de su tratamiento. La administración oral de Xeloda libera al paciente de las programaciones, es más adecuada y proporciona una mayor autonomía para los pacientes.
Un segundo estudio, presentado por el principal investigador, el profesor Y K Kang, del Centro Médico Asan, en Seúl (Corea del Sur), confirma que Xeloda puede sustituir de forma eficaz la antigua versión estándar intravenosa de 5-FU, en combinación con el cisplatino, como terapia de primera línea para el cáncer de estómago.
Xeloda, en combinación con otros fármacos de quimioterapia, es una opción de tratamiento eficaz, segura, sencilla y más adecuada para los pacientes con cáncer de estómago y esófago en comparación con los tratamientos estándar.
El cáncer de estómago es el cuarto tipo de cáncer más diagnosticado, y la segunda causa de fallecimientos relacionados con el cáncer a nivel mundial(1). Sólo en Europa, casi 140.000 personas mueren de cáncer de estómago cada año(2). El cáncer de estómago afecta al doble de hombres que a mujeres, y se suele dar con más frecuencia en las personas de más de 55 años(3). Entre los tumores del tracto superior GI, el cáncer esofagogástrico es el más común de Occidente, mientras que el cáncer de estómago es más habitual en Oriente(4).
Annie Logan, una paciente con cáncer de estómago, afirmó: "No estaba preparada para el drástico cambio que iba a experimentar mi vida después de que se me diagnosticara un cáncer de estómago, fue un "shock" tremendo. El cáncer era como un intruso en mi interior, y me dejó muy débil. La operación para extraer el cáncer implicaba realizar extracciones alrededor de mi estómago, y me sentía como si me estuvieran cosiendo desde dentro. Al ya haber recibido la terapia, tengo unas previsiones positivas para el futuro, y ahora puedo pasar el tiempo con mi familia".
El profesor David Cunningham, del Royal Marsden Hospital, de Londres, y principal investigador del estudio REAL 2, afirmó: "Xeloda ya se puede considerar como una opción de tratamiento para el cáncer esofagogástrico, como sustitución de 5-FU, ya que proporciona el equilibrio perfecto entre la eficacia, seguridad y precisión para los pacientes".
Roche está buscando una indicación acerca del cáncer de estómago avanzado con las autoridades reguladoras mundiales, basándose en los resultados del estudio presentados a través del profesor Y K Kang.
NOTA A LOS REDACTORES:
Acerca de los estudios
El estudio REAL 2 es el mayor ensayo en Fase III sobre cáncer esofagogástrico avanzado, mientras que el estudio del profesor Kang es el mayor estudio internacional en Fase III sobre cáncer de estómago avanzado. Estos importantes datos fueron presentados hoy en los últimos documentos mostrados en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrada en Atlanta y considerada como el principal evento educativo y científico de la comunidad oncológica.
1. 'Randomised multicentre phase III study comparing capecitabine with fluorouracil and oxaliplatin with cisplatin in patients with advanced oesophagogastric (OG) cancer: The REAL 2 trial' Cunningham D
(Presentado en ASCO 2006, 05/06/2006, 11:30a.m.)
-- El estudio fue realizado en 1.002 pacientes con cáncer esofagogástrico
avanzado procedentes de 61 centros, principalmente del Reino Unido.
-- El régimen de quimioterapia ECF (epirubicina, cisplatino y 5-FU) está
considerado como la opción de tratamiento estándar para los pacientes
que padecen cáncer esofagogástrico en el Reino Unido y buena parte de
Europa.
-- El estudio tenía como finalidad establecer la utilización potencial de
Xeloda (X) y oxaliplatino (O) en pacientes no tratados, con el
objetivo primario de conseguir la supervivencia general.
-- Los pacientes se sometieron de forma aleatoria a uno de los cuatro
regimenes siguientes: ECF, EOF, ECX o EOX. La principal comparación
fue la supervivencia general entre los brazos de tratamiento que
utilizaron Xeloda y 5-FU (ECX + EOX frente a ECF + EOF) y los brazos
de tratamiento que utilizaron oxaliplatino y cisplatino (EOF + EOX
frente a ECF + ECX). Otra comparación realizada fue la supervivencia
entre los cuatro regimenes de tratamiento.
-- Resultados: Xeloda demostró ser tan eficaz como 5-FU, mientras que el
oxaliplatino demostró la misma eficacia que el cisplatino en lo que
respecta al objetivo y supervivencia general del estudio. Los
pacientes que se reclutaron en los grupos que contuvieron Xeloda
vivieron durante al menos el mismo tiempo que los que estuvieron
integrados en los grupos de 5-FU (HR para la no inferioridad =0,86,
95% CI; 0,9-0,99 que fue mucho más elevada). Los pacientes que se
integraron en el grupo de tratamiento basado en el oxaliplatino
vivieron al menos lo mismo que los que fueron reclutados en el grupo
de cisplatino (HR para la no inferioridad =0,92, 95% CI; 0,8-1,1 que
fue mucho más elevada). Los pacientes tratados con Xeloda mas
oxaliplatino y epirubicina (EOX) como primera línea consiguieron una
supervivencia general superior, en comparación con los que fueron
sometidos a tratamiento estándar ECF (supervivencia media general de
11,2 meses en EOX frente a los 9,3 meses de EOF, y los 9,9 meses de
ECF y ECX). El perfil de toxicidad de Xeloda y de los brazos de
tratamiento basados en oxaliplatino parece aceptable.
-- Xeloda y oxaliplatino ya pueden servir como sustitución de 5-FU y del
cisplatino en los regimenes triples utilizados como tratamiento de
primera línea en casos de cáncer esofagogástricos avanzados.
2. 'Randomised phase III trial of capecitabine/cisplatin vs. continuous infusion of 5-FU/cisplatin as first-line therapy in patients with advanced gastric cancer: efficacy and safety results' Kang Y.K.
(CONTINUA)
