HOLMDEL, New Jersey, March 3 /PRNewswire/ --
-- Rápida implementación de menos de cuatro meses
Sparta Systems, Inc., (Sparta), el líder del mercado en software de gestión de conformidad y calidad empresarial para las ciencias de la vida y otras industrias altamente reguladas, ha anunciado hoy que PLIVA - Lachema a.s. República Checa, una filial del fabricante farmacéutico especializado global PLIVA ha incorporado el software TrackWise de Sparta. El sistema TrackWise permitirá a PLIVA - Lachema gestionar electrónicamente la calidad y los procesos de regulación. TrackWise está actualmente desplegado en el centro Brno corporativo de PLIVA de excelencia para productos oncológicos en la República Checa, PLIVA - Lachema. La implementación en sí misma, desde la planificación hasta la producción, requirió menos de cuatro meses.
TrackWise es una plataforma de software web empresarial, genérico y completamente configurable utilizado para registrar, gestionar, informar y seguir electrónicamente cuestiones de acción e incidentes regulatorios y de calidad. TrackWise ayuda a las organizaciones a aumentar las eficiencias y lograr conformidad vinculando y consolidando acciones y eventos relativos, flujo de trabajo automático, aplicando normativas comerciales y facilitando el informe y seguimiento en sistemas de calidad y áreas de trabajo relacionadas. El sistema también cumple el Title 21 CFR Parte 11, que regula los registros y firmas electrónicas.
PLIVA - Lachema seleccionó TrackWise para reemplazar varias aplicaciones de gestión de calidad desconectadas. Con su implementación de TrackWise, PLIVA - Lachema ha centralizado eficientemente sus procesos de calidad para garantizar las oportunidades de identificación y conformidad para la mejora de la calidad. PLIVA - Lachema utiliza ahora TrackWise para la gestión de su desviación, CAPA, control de cambio, reclamaciones, gestión de tareas, investigación, auditoría interna, observación de auditoría interna, procesos de observación de auditoría interna y externa.
La funcionalidad multiidioma integrada de TrackWise permitió a PLIVA traducir la terminología de sistema a checo y polaco mediante el uso de la funcionalidad multiidioma pendiente de ser patentada de Sparta. Tras la satisfactoria implementación de TrackWise en PLIVA - Lachema, PLIVA está ahora desarrollando su próxima fase de despliegues TrackWise para PLIVA-Krakow, Polonia, y está considerando la posibilidad de utilizar TrackWise para la integración de procesos de calidad corporativa.
"El equipo de proyectos PLIVA - Lachema, incluyendo al director de proyecto Leopold Bartos y el administrador de proyectos Dita Burianova, fue instrumental en la planificación y rápido despliegue del sistema TrackWise", dijo Sahaf Flam, director administrativo, Sparta Systems Europe, Ltd. "Podían asumir inmediatamente la administración y apoyo al sistema una vez que el especialista de producto de Sparta complete el programa estándar de asistencia in situ. Esto puede deberse a la dedicación de la administración de PLIVA, así como a la facilidad de uso para el usuario de las herramientas de configuración de TrackWise".
Acerca de PLIVA
Con 85 años de experiencia en el ámbito farmacéutico, PLIVA es una compañía global de genéricos que opera en más de 30 países de todo el mundo y la compañía farmacéutica líder con sede en Europa Central y del Este (CEE, en inglés). PLIVA es muy reconocida por su excelencia en I+D, y principalmente por el descubrimiento de su éxito de ventas, la acitromicina antibiótico de nueva generación. Construida sobre su buen historial en I+D, la compañía está especializada en el desarrollo, producción y distribución de productos farmacéuticos genéricos y cotiza en la bolsa de valores de Londres desde 1996.
Acerca de PLIVA - Lachema
La historia de PLIVA - Lachema data de 1951 cuando la empresa nacional Lachema comenzó la fabricación, acabado y empaquetado de productos químicos especializados y de laboratorio. La compañía se unió al grupo PLIVA en 1999, y actualmente se centra en la investigación, desarrollo y producción de productos farmacéuticos genéricos, especialmente citostáticos y tratamientos de apoyo. En 2004 PLIVA - Lachema fue clasificada por la FDA como apta para la producción de ingredientes farmacéuticos activos y fórmulas de dosificación estéril para el mercado americano.
Acerca de Sparta Systems
Sparta Systems, Inc. es el líder de industria de sistemas globales de gestión de conformidad y calidad. Su producto TrackWise es una aplicación de software web utilizado por los profesionales de asuntos regulatorios y fabricación para gestionar cuestiones de calidad y conformidad en la empresa. La compañía cuenta con más de 11 años de experiencia en ventas, con más de 115 cuentas en las industrias de las ciencias de la vida altamente reguladas. Sparta Systems ofrece a sus clientes una completa solución para las necesidades de gestión de calidad global, incluyendo el apoyo in situ requerido durante el ciclo de vida del proyecto. La sede corporativa de Sparta Systems se localiza en Holmdel, NJ, y su filial internacional, Sparta Systems Europe, Ltd., se localiza en Tel Aviv, Israel. Para información sobre los productos y servicios de Sparta Systems visite: http://www.sparta-systems.com.
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Sparta Systems, Inc. y el logo de Sparta Systems, Inc., TrackWise y el logo de TrackWise son marcas registradas de Sparta Systems, Inc.
Todos los otros nombres de compañías y productos utilizados con fines identificativos son marcas comerciales de sus respectivos dueños. Sparta Systems, Inc. no garantiza la entrega de ninguno de los productos mencionados - características de los productos, ni de su disponibilidad. Sparta no asume obligación alguna de actualizar la información contenida en el presente comunicado.
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