BERKELEY, California, October 20 /PRNewswire/ --
-- Estudios preclínicos han demostrado que el antagonista conjugado TLR9 que conserva las proteínas víricas proporciona 30 dosis moderadas de los componentes de las vacunas estándares
Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX) ha anunciado hoy que mañana, viernes 20 de octubre, en la Segunda Conferencia Internacional sobre Vacunas de la Influenza para el Mundo celebrada en Viena (Austria), presentará sus nuevos datos preclínicos que demuestran que la vacuna de la influenza (gripe) pueden mejorar la inmunogenicidad de las vacunas estándares contra la gripe. Dynavax ha confirmado que los datos de los modelos de ratones y primates han demostrado que la coadministración de la vacuna de la gripe Dynavax con la vacuna estándar mejoran la respuesta inmune de la vacuna estándar, y permiten la reducción de la dosificación de la vacuna estándar, proporcionando unas capas extras de protección que no dependen de los tipos. La vacuna de Dynavax se basa en la tecnología de la compañía basada en el antagonista TLR9 de la secuencia inmunoestimuladora (ISS). El trabajo recibió en parte los fondos de una beca de investigación y desarrollo por valor de 3 millones de dólares para las vacunas de la influenza pandémica por parte del Instituto Nacional de Alergología y Enfermedades Infecciosas (NIAID), una división de los Institutos Nacionales de Salud.
Implicaciones del desarrollo futuro de la vacuna de la gripe
"Nuestros descubrimientos acerca de la gripe nos han proporcionado la confianza necesaria para avanzar de forma rápida a través de nuestro producto comercial. En el resto de programas de vacunas contra las enfermedades infecciosas de Dynavax, los datos preclínicos han previsto los resultados de los ensayos clínicos posteriores realizados en humanos de forma precisa", afirmó Gary Van Nest, doctor y vicepresidente de investigación preclínica de Dynavax.
Van Nest explicó: "Las vacunas estándares contra la gripe proporcionan protección frente a las infecciones víricas, ya que generan anticuerpos neutralizadores frente a las proteínas víricas superficiales (hemaglutinina, - HA y neuraminidasa, o NA). Cuando hay una producción de anticuerpos inadecuada o un emparejamiento no posible entre la vacuna y el virus circulatorio, la eficacia de las vacunas estándares se puede reducir de forma considerable. La vacuna de la gripe universal Dynavax no sólo mejora el bloqueo de los virus, o su neutralización, ejerciendo un efecto en la coadministración de una vacuna estándar contra la gripe, sino que además mata a las células infectadas de virus y previene la propagación del virus que causa la neumonía y otras secuelas fatales, de forma que no es dependiente de los tipos".
"Estos prometedores resultados" añadió Van Nest "se han conseguido gracias al enlace de nuestros antagonistas TLR9 (ISS) con las proteínas virales altamente conservadas, la nucleoproteína (NP) y el dominio extracelular de la proteína matriz 2 (M2e). NP-ISS induce una importante célula de ayuda de tipo-1 (Th1) y la respuesta citotóxica de la célula T (CTL) que matan las células infectadas por el virus. M2e-ISS induce una importante respuesta citotóxica de los anticuerpos que también matan a las células infectadas, limitando su severidad de forma considerable. En efecto, incluso si una vacuna estándar contra la gripe no concuerda con el virus que circula durante la temporada, nuestra vacuna universal contra la gripe puede proteger de forma potencial contra la enfermedad vírica, cuando se combina o coadministra con cualquier vacuna estándar contra la gripe".
Datos de Viena
En la presentación de Viena, titulada "Induction of Broadly Protective Cellular Immune Responses Using an ISS Conjugate Vaccine", Debbie Higgins, responsable de Dynavax para Programas Preclínicos, describió el trabajo de Dynavax y de sus colaboradores en el Centro de Investigación de la Influenza de la Facultad de Medicina Baylor.
Los estudios han indicado que añadir antígenos conservados enlazados ISS a las vacunas estándares podría hacer que aumentara la eficacia de cualquier vacuna estándar trivalente contra la influenza o permitir la reducción de la dosis de las vacunas estándares al mismo tiempo, aumentando su eficacia. Los datos han demostrado la mejora de las respuestas funcionales de los anticuerpos contra los tipos de vacunas, específicamente:
-- En ratones, la NP-ISS coadministrada con la vacuna estándar
(Fluzone(R), sanofi-aventis), proporciona una respuesta de anticuerpos
muy superior con 30 pliegues menos que Fluzone.
-- En primates (babuinos) la inmunización con la NP-ISS coadministrada
con la vacuna estándar desarrollada mejora las respuestas de Fluzone
específicas de anticuerpos tal y como se ha evaluado a través de la
inhibición de los ensayos de hemaglutinación y de la neutralización
vírica.
-- Los enlaces ISS con un péptido corto M2e (M2e-ISS) han generado una
importante respuesta específica de los anticuerpos M2e.
En agosto de 2006, en la conferencia "Novel Vaccines: Bridging Research, Development and Production" celebrada en Cambridge, MA, Dynavax presentó los datos que demostraron la capacidad de su vacuna contra la gripe de conferir inmunidad celular protectora contra los tipos divergentes de vacunas en ratones y su potencial como vacunas universales contra la gripe. Los datos han indicado que la vacuna cuenta con un importante potencial de eliminar las vacunaciones anuales, y permite el almacenamiento de vacunas para su utilización en pandemias. De forma más específica, la vacuna contra la gripe Dynavax ha demostrado proteger frente al "movimiento antigénico" y el "avance antigénico". Los ratones inmunizados con el conjugado NP-ISS y después desafiados con el movimiento y avance de los tipos de virus ha demostrado una importancia significativamente menor que las reducciones víricas y un aumento de las tasas de supervivencia en comparación con los ratones inmunizados sólo con NP o con un placebo PBS.
Acerca de Dynavax
Dynavax Technologies Corporation descubre, desarrolla y tiene como finalidad comercializar innovadores productos basados en el antagonista TLR9 para tratar y prevenir las alergias, enfermedades infecciosas, cáncer y enfermedades inflamatorias crónicas a través de la utilización de las aproximaciones versátiles y propias que alteran las respuestas de los sistemas inmunológicos en rutas altamente específicas. Nuestros programas de desarrollo clínico se basan en las secuencias inmunoestimuladoras, o ISS, que son secuencias cortas de ADN que mejorar la capacidad del sistema inmunológico de luchar contra la enfermedad y disfrutar de un control crónico de la inflamación. La gama de productos de Dynavax incluye: TOLAMBA(TM), un producto inmunoterapéutico contra las alergias a las ambrosías, para el que se está desarrollando un importante ensayo de seguridad y eficacia (DARTT), y que se encuentra en fase de apoyo clínico en los niños alérgicos a las ambrosías; HEPLISAV(TM), una vacuna contra la hepatitis B en Fase 3; y una terapia para los linfomas no-Hodgkins en Fase 2. Sus programas preclínicos contra el asma y la COPD cuentan con el apoyo de AstraZeneca. Los fondos de la compañía para otros programas clínicos incluyen las terapias contra el cáncer, hepatitis B y hepatitis C, y la vacuna contra la influenza se suministra por medio de Symphony Dynamo, Inc. y NIH, pero estos programas representan las oportunidades de asociación futuras. Si desea más información visite www.dynavax.com .
(CONTINUA)
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