SAN DIEGO, April 6, 2010 /PRNewswire/ --
Accumetrics, Inc., un desarrollador privado y comercializador del sistema VerifyNow(R) System, el primer sistema médico rápido y fácil de usar para la medición de la reactivación de plaquetas a agentes múltiples antiplaquetarios, anunció que ha completado la fase de registro de su ensayo clínico de referencia, GRAVITAS (Gauging Responsiveness with A VerifyNow(R) Assay Impact on Thrombosis And Safety, Medición de la respuesta con un impacto de prueba VerifyNow(R) en la trombosis y la seguridad ). El ensayo está diseñado específicamente para demostrar el valor que tiene el proporcionar a los médicos una información procesable para pacientes que tienen una respuesta pobre al clopidogrel (Plavix(R)). El ensayo multicentro, controlado por placebo determinará qué terapia antiplaquetaria hecha a medida para pacientes con una respuesta pobre, identificados según los resultados de la prueba VerifyNow P2Y12 de la compañía, reduce los principales episodios cardiovasculares adversos (por ejemplo, ataque cardíaco, trombosis del stent) tras la intervención coronaria percutánea (PCI por sus siglas en inglés). El ensayo se está realizando en aproximadamente 80 lugares de EE.UU. y Canadá y cuenta aproximadamente con 2.800 pacientes.
"Estamos emocionados por haber acabado la fase de reclutamiento del ensayo GRAVITAS", dijo Jeff Dahlen, doctor, Vicepresidente, Asuntos clínicos y reguladores de Accumetrics. "La reciente atención aumentada en la variabilidad de la respuesta del paciente al clopidogrel ha generado muchas preguntas. Creemos que GRAVITAS ofrecerá las respuestas vitales acerca de cómo gestionar estos pacientes mediante la personalización del uso de la terapia antiplaquetaria".
Acerca de GRAVITAS
El concepto de la variabilidad en la respuesta a la terapia antiplaquetaria ha sido establecido. También se está demostrando con frecuencia aumentada la relación entre la respuesta pobre a la terapia antiplaquetaria y los pobres resultados de los pacientes. El ensayo GRAVITAS es el primer estudio multicentro controlado por placebo qué terapia antiplaquetaria hecha a medida, basado en los resultados del sistema VerifyNow y la prueba P2Y12 de Accumetrics, reduce los principales episodios cardiovasculares adversos post PCI. El ensayo lo coordina Scripps Advanced Clinical Trials.
Acerca de Accumetrics (http://www.accumetrics.com)
Accumetrics se compromete al avance del conocimiento médico de la función de las plaquetas y de la mejora de la calidad en el tratamiento de los pacientes que reciben terapias antiplaquetarias, proporcionando test de diagnosis líderes en la industria y ampliamente accesibles para la rápida evaluación de la función de las plaquetas.
El sistema VerifyNow de Accumetrics es la primera plataforma rápida y fácil de utilizar que evalúa la respuesta individual de múltiples agentes antiplaquetarios. Está dirigido a los principales fármacos antiplaquetarios, incluyendo los productos aprobados por la FDA para aspirina, inhibidores P2Y12 (por ejemplo, prasugrel (Effient(TM)) y clopidogrel (Plavix(R)), y los inhibidores GP IIb/IIIa (por ejemplo, ReoPro(R) e Integrilin(R)), el sistema VerifyNow proporciona una valiosa herramienta que ayuda a los médicos a tomar decisiones de tratamiento con mayor fundamento.
El sistema VerifyNow es ampliamente utilizado en varios entornos clínicos en los que se prescriben medicaciones antiplaquetarias para reducir la ocurrencia de futuros episodios trombóticos tales como ataques y paros cardíacos. Para más información acerca de la compañía y sus productos, visite www.accumetrics.com.
El logo de Accumetrics y VerifyNow son marcas registradas de Accumetrics, Inc., ReoPro es una marca registrada de Centocor, Inc. Integrilin es una marca registrada de Millennium Pharmaceuticals. Plavix es una marca registrada de sanofi-aventis. Effient es una marca registrada de Eli Lilly and Company.
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Lippert/Heilshorn & Associates
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Timothy I. Still
Director general y consejero delegado
Accumetrics
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press@accumetrics.com
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