ÁMSTERDAM, July 16, 2013 /PRNewswire/ --
13 miembros de pleno derecho confirmados en el panel global con experiencia
cubriendo toda la cadena de suministro farmacéutico
Nuevos miembros del panel:
- Vijay Shah, director de Operaciones en Piramal Enterprises y responsable
empresarial farmacéutico
- Mark Carver, vicepresidente senior de Investigación, Desarrollo e Innovación
en Fujifilm Diosynth
- Sam Venugopal, director de Práctica sanitaria en PWC
- William Botha, consultor y fundador de Interlean
- Prabir Basu, exdirector ejecutivo de NIPTE
- Emil Ciurczak, experto en espectroscopia y PAT
- Dilip G Shah, consejero delegado de Vision Consulting Group
CPhI Worldwide [http://www.cphi.com ], organizada por UBM Live, y CPhI Pharma Evolution han anunciado a su lista de panel de expertos en la industria con antelación a la publicación de un informe anual prospectivo (que se lanzará en septiembre) examinando futuras contingencias para la industria farmacéutica. Además, el panel también ha contribuido al primer informe mensual de CPhI Pharma Evolution que se lanzará inminentemente [la próxima semana] examinando las tendencias actuales en 'formulación e ingredientes'- como cuestiones relativas al crecimiento del mercado, desarrollo de tabletas, QbD, PAT, biodisponibilidad, externalización, disolución y estabilidad.
Cada miembro del panel se ha elegido individualmente tras un exhaustivo proceso de selección que implicaba a homólogos de la industria y periodistas para asegurar que el panel tiene la experiencia adecuada para examinar independiente y holísticamente las tendencias globales. En total, CPhI tiene ahora 13 expertos reconocidos mundialmente, que cubren toda la cadena de suministro farmacéutico de I+D a través de productos acabados, requisitos regulatorios e implicaciones económicas.
Los nuevos miembros del panel ofrecerán una gran experiencia y serán expertos de algunos de los agentes más innovadores del sector farmacéutico, incluyendo pioneros como Fujifilm Diosynth y Piramal.
En el panel estará el director del sector farmacéutico Piramal- que abarca tres divisiones: Pharma Solutions, Critical Care y Lab Diagnostics - Vijay Shah que tiene más de dos décadas de experiencias y ha supervisado muchas transformaciones empresariales. El gigante indio Piramal está pasando de sus raíces tradicionales en contrato y fabricación de genéricos hacia el desarrollo de nuevas entidades químicas. Este enfoque de cambio de paso ha marcado un cambio sísmico de Occidente a Oriente, ya que cada vez más compañías como Piramal empiezan a retar a los grandes desarrolladores farmacéuticos tradicionales y, crucialmente, empezar a vender los productos protegidos IP en mercados occidentales. Vijay aprovechará sus perspectivas para superar el precipicio de la patente y el desarrollo de conjugados de fármacos anticuerpos.
Junto a Shah estará el director de práctica sanitaria de PWC, Sam Venugopal, que tiene más de 15 años de experiencia en biotecnología y farmacéuticos con experiencia que abarcan sistemas de calidad, cumplimiento regulatorio y actividades de la cadena de suministro, incluyendo trabajar con la FDA para mejorar sus propios sistemas de calidad.
Mark Carver, vicepresidente senior de Investigación, Desarrollo e Innovación en Fujifilm Diosynth también se une al panel y aportará una riqueza de experiencia en el desarrollo de tecnologías innovadoras, particularmente en relación a procesos de fabricación escalables y validados. Su perspicacia y conocimiento de la industria abarca 20 años de trabajo en productos de proteína recombinante basados en la expresión microbial en sistemas bacterianos, de levadura y fúngicos filamentosos.
Otro expert en I+D y fabricación de fármacos, Prabir Basu, antes del National Institute for Pharmaceutical Technology and Education (NIPTE), dirigirá la atención del panel hacia cómo la industria puede aumentar la innovación. Dado que el desarrollo de nuevos fármacos ha llegado al mercado, es importante que las técnicas de desarrollo y fabricación se alineen con el cambiante panorama de los objetivos de fármacos. Ha pasado los últimos 10 años presidiendo el NIPTE y es un reconocido experto mirando hacia los retos futuros en fabricación de fármacos e I+D.
El Secretario General de la Indian Pharmaceutical Alliance y un experto en el panorama indio y regulatorio mundial, Dilip Shah ofrecerá perspectivas sobre el futuro panorama e implicaciones para las compañías farmacéuticas de posibles cambios. Su experiencia abarca más de 45 años y mediante su práctica en consultoría (Vision) trabaja con algunas de las principales compañías del mundo que buscan una planificación estratégica.
Emil Ciurczak ofrece un extenso rango de perspicacia farmacéutica en la espectroscopia, PAT y QbD, habiendo introducido la consultoría NIR Spectroscopy y escrito más de 200 documentos técnicos. Previamente ha sido miembro del comité PAT de la FDA y es actualmente presidente de Doramaxx Consulting [http://www.linkedin.com/search?search=&company=Doramaxx+Cons... ] . El panel se completará por William Botha, un formador y mentor respetado en fabricación. Conoce bien las regulaciones de la FDA, incluyendo GDP y GMP y ha dado un curso de procesamiento aséptico para PDA y un curso de sistemas de calidad para AAMI.
Durante 2013, los miembros del panel participarán en informes mensuales de CPhI - titulados 'CPhI Pharma insight series' - examinando las cuestiones tópicas en un total de ocho temas: suministro de fármacos; formulación e ingredientes; I+D; fabricación; empaquetado y distribución; cumplimiento regulatorio; servicios contractuales y gestión de la cadena de suministro; y QA/QC.
El objetivo final de la implantación del panel es utilizar sus respectivas áreas de experiencia para escrutinar cómo cambiará la industria en los próximos 5-10 años en un informe anual. El informe incluirá una mezcla de datos primarios de la industria (encuestas de la industria) y la colección de ensayos profundos desde cada miembro del panel - dando a los expertos carta blanca para profesar cómo la industria mirará y operará en el futuro desde una perspectiva económica y práctica.
"Nuestro panel ofrece una tremenda imagen de todas las áreas de la cadena de valor farmacéutico y, lo que es muy importante, desde diferentes perspectivas globales. Colectivamente, nuestro panel tiene cientos de años de experiencia de alto nivel y han sido responsables del desarrollo y cambios más innovadores de la industria en los últimos 30 años. Este conocimiento les da un gran conocimiento que les permite ofrecer un panorama sin precedentes de cómo se prevé que cambie la industria", comentó Chris Kilbee, director de marca de Pharma en CPhI.
Para más información, contacte con: cphi@ubm.com
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