ATLANTA, September 11 /PRNewswire/ --
-- Los polvos hemostáticos únicos están disponibles en un aplicador listo para su uso
CryoLife, Inc. (NYSE: CRY), una compañía de biomateriales, instrumentos médicos y procesamiento de tejidos, ha anunciado hoy que ha comenzado la distribución en Francia, por medio de Laboratoire Gamida, de Hemostase MPH para su utilización en cirugía general, cardíaca y vascular.
CryoLife comenzó con la distribución de Hemostase MPH en EE.UU., Reino Unido y Alemania en el segundo trimestre de 2008. La distribución en otros mercados de fuera de EE.UU. está prevista para finales de 2008 y en 2009.
Hemostase MPH se ha desarrollado utilizando la tecnología Microporous Polysaccharide Hemospheres (MPH(R)), que consigue su rendimiento gracias a la ingeniería de polvos de plantas para deshidratar rápidamente la sangre, mejorando la coagulación con contacto. Cuando se utiliza de forma directa, este agente hemostático o antihemorrágico facilita la formación de un coágulo natural y resistente en sólo unos pocos minutos. Hemostase MPH ha recibido la aprobación del Marcado CE en 2003, y la aprobación de pre-comercialización de la FDA en septiembre de 2006.
Hemostase MPH, disponible en forma de un aplicador adecuado fácil de utilizar, al contrario que muchos de los agentes hemostáticos no necesita de una preparación en sala de operaciones adicional o de condiciones de almacenamiento especiales. Además, las evaluaciones preclínicas han demostrado que Hemostase MPH no promueve las infecciones, y se absorbe en un periodo de entre 24 y 48 horas tras su aplicación en el sitio afectado, todo ello en comparación con el resto de hemostatos quirúrgicos, que pueden necesitar de 3 a 8 semanas o más para derribarse por completo.
"Como complemento a la gama de productos BioGlue(R) de CryoLife, Hemostase MPH proporciona a los cirujanos la capacidad de controlar de forma rápida las hemorragias quirúrgicas, y estamos muy contentos de ofrecer este producto en Francia", declaró Steven G. Anderson, director general y consejero delegado. "Mostraremos el producto Hemostase MPH durante la celebración de la reunión de la European Association of Cardiothoracic Surgeons, que se llevará a cabo en Lisboa (Portugal) a finales de esta semana".
Acerca de CryoLife, Inc.
Fundada en 1984, CryoLife, Inc. es líder en el procesamiento y distribución de tejidos humanos implantables para su uso en cirugías cardiovascular, vascular y ortopédica en EE.UU. y Canadá. La compañía ha recibido recientemente el permiso de la FDA para la válvula cardíaca pulmonar humana CryoValve(R) SG, utilizada por medio del procesamiento de la tecnología SynerGraft(R) de CryoLife. El adhesivo quirúrgico BioGlue(R) de la compañía ha recibido hoy la aprobación de la FDA como sutura y grapa adjunta para su utilización en pacientes adultos dentro de las reparaciones quirúrgicas de los grandes vasos. BioGlue dispone también de la Marca CE para su comercialización en la Comunidad Europea, y ha recibido aprobación en Canadá y Australia para su uso en la reparación de tejidos blandos. CryoLife distribuye Hemostase MPH(R), un agente hemostático, en buena parte de los EE.UU. para su utilización en cirugía cardíaca y vascular en el Reino Unido, Alemania y Francia para sometimientos de cirugía cardíaca, vascular y general, estando pendiente de varias exclusiones. La compañía distribuye además la bioprótesis aórtica porcina sin stent CryoLife-O'Brien(R), que cuenta con la Marca CE para su distribución dentro de la Comunidad Europea.
Las declaraciones realizadas en este comunicado de prensa que se refieren a un futuro o que expresan creencias, expectativas o esperanzas de la dirección, son declaraciones prospectivas dentro de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones incluyen las relacionadas con la capacidad de la compañía de distribuir el producto Hemostase MPH cuando se espera y los beneficios anticipados de Hemostase MPH. Estos eventos futuros podrían no producirse de la forma y en el momento en el que se esperan, y en todo caso, junto a los negocios de la compañía, están sujetos a los diversos riesgos e incertidumbres. Estos riesgos e incertidumbres incluyen que la compañía no consiga mejorar de forma eficaz su fuerza de ventas existente para la comercialización de nuevos productos, que los cirujanos decidan no utilizar Hemostase MPH, que Hemostase MPH no consiga un rendimiento según el conseguido en las pruebas y resultados preliminares y que otras distribuciones impidan la capacidad de la compañía de comercializar con los clientes nuevos o existentes. Estos riesgos e incertidumbres además incluyen los factores de riesgo detallados en los documentos de la Comisión de Bolsa y Valores de CryoLife, incluyendo el Formulario 10-K de CryoLife para el año finalizado el 31 de diciembre de 2007, y el resto de documentos SEC de la compañía. La compañía no está obligada a actualizar las declaraciones de futuro.
Si desea información adicional de la compañía visite la página web de CryoLife en http://www.cryolife.com
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D. Ashley Lee
Vicepresidente ejecutivo, responsable financiero y
responsable de operaciones
Teléfono: +1-770-419-3355
Katie Brazel
Fleishman Hillard
Teléfono: +1-404-739-0150
Página web: http://www.cryolife.com
D. Ashley Lee, vicepresidente ejecutivo, responsable financiero y responsable de operaciones de CryoLife, Inc., +1-770-419-3355; o Katie Brazel de Fleishman Hillard para Cryolife, +1-404-739-0150
