HATFIELD, Inglaterra, September 9, 2015 /PRNewswire/ --
COMUNICADO DE PRENSA SOLO PARA MEDIOS DE LA UE: NO PARA LOS MEDIOS AUSTRÍACOS/SUIZOS/ESTADOUNIDENSES
Más datos muestran que Inovelon(R) (rufinamida) presenta eficacia favorable en el
síndrome de Lennox-Gastaut
Los datos del Congreso Internacional de la Epilepsia, celebrado en Estambul, muestran que el tratamiento con Fycompa(R) (perampanel) puede reducir significativamente la frecuencia de las crisis, tanto en pacientes con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (PGTC) (se redujo la frecuencia de las crisis en un 62,3%, en comparación con el 31,7% con placebo) como en aquellos con epilepsia parcial (un 8,6% de los pacientes libres de crisis a los seis meses). [1],[ 2]
En el caso de los pacientes con crisis PGTC, un ajuste con aumento de la dosis de perampanel durante 4 semanas puede reducir el número de crisis GTC en un 62,3%, en comparación con el 31,7% del placebo, y produce una mayor tasa de respuesta.[1] El estudio doble ciego en fase III empleó modelos farmacodinámicos para describir y predecir las relaciones entre la exposición a perampanel y los resultados en crisis en un varón típico, sin fármacos antiepilépticos concomitantes inductores de enzimas.[1]
En pacientes con crisis de inicio parcial, los datos muestran que perampanel aumenta las tasas de respuesta y retención cuando se utiliza como tratamiento adyuvante.[2] En una actualización provisional de un estudio de práctica clínica habitual, a los seis meses, el 8,6% de los pacientes no sufría crisis y el 32,9% presentaba respuesta al tratamiento.[2] Además, perampanel redujo la frecuencia de las crisis GTC de un 27,2% a un 17,6% en pacientes de 65 años o mayores y en pacientes que habían probado cinco o más fármacos antiepilépticos en este estudio.[2]
"Estos resultados ilustran que el nuevo mecanismo de acción del perampanel consigue una excelente respuesta, en términos de frecuencia de convulsiones, cuando se utiliza conjuntamente con terapias antiepilépticas existentes, entre los tipos de crisis más comunes", comenta Eugen Trinka, Presidente del Departamento de Neurología de la Christian Doppler Klinik, Paracelsus Medical University (Universidad Médica Paracelso), Salzburgo.
La revisión de un grupo independiente eliminó al 29,9% de pacientes inadecuados de la inclusión en el recientemente publicado Estudio 332 de perampanel, a fin de garantizar una clasificación apropiada de los participantes[3].Fue el primer estudio sobre crisis PGTC en utilizar una revisión externa para este fin.[3]
Perampanel, un tratamiento oral con ajuste sencillo de la dosis, está indicado actualmente para el tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en pacientes con epilepsia y como tratamiento adyuvante de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes de 12 años y mayores[4]. Perampanel es el único fármaco antiepiléptico con licencia que actúa selectivamente sobre los receptores AMPA, una proteína del cerebro que desempeña una función crucial en la propagación de las crisis.[5] Este mecanismo de acción es diferente al de los demás fármacos antiepilépticos actualmente disponibles.
Otro análisis de subgrupos de un ensayo en fase III mostró que Inovelon(R) (rufinamida) demuestra eficacia favorable como tratamiento adyuvante en adultos con síndrome de Lennox-Gastaut.[6] Se observó una mediana de cambio con respecto al inicio en la frecuencia de las crisis de un -31,5% con rufinamida, frente a un +22,1% con placebo[6].
"Dado que el síndrome de Lennox-Gastaut persiste con frecuencia en la edad adulta, o puede presentar un inicio tardío en la edad adulta, estos datos son prometedores y muestran que la rufinamida resulta eficaz en comparación con el placebo cuando se usa de modo adyuvante", comenta Pasquale Striano, Universidad de Génova, Instituto G. Gaslini.
La rufinamida está indicada actualmente para el tratamiento adyuvante de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes de 4 años o mayores.[7] El síndrome de Lennox-Gastaut es una forma rara y grave de epilepsia con inicio en la infancia, el cual afecta a prácticamente 208.000 personas en Europa.[8] El tratamiento efectivo de este síndrome y el cumplimiento terapéutico tienen una importancia clave para pacientes, ya que la enfermedad se caracteriza por un elevado número de crisis, pudiendo llegar a sufrirse hasta 70 crisis en un día.[9] Con frecuencia, la enfermedad continúa en la edad adulta y la mayor parte de las personas con esta forma de epilepsia sufre retraso del desarrollo, retraso mental y discapacidades del aprendizaje de moderadas a graves, además de problemas fisiológicos y de conducta.[10],[ 11]
El desarrollo de perampanel demuestra el compromiso de Eisai con el área terapéutica de la epilepsia, y supone un ejemplo más de la contribución de la compañía para abordar las diversas necesidades y aportar cada vez mayores beneficios a los pacientes y sus familias, como se evidencia con su misión human health care (hhc).
Información para redactores
Acerca de Fycompa(R) (perampanel)
Perampanel es un antagonista altamente selectivo y no competitivo de los receptores AMPA (ácido alfa-amino-3-hidroxi-5-metil-4-isoxazolpropiónico) del glutamato que ha mostrado reducción de las crisis en estudios de fase II y III. Los receptores de AMPA, presentes en gran número en casi todas las neuronas excitatorias, transmiten las señales generadas por el glutamato, neurotransmisor excitatorio en el cerebro, que están implicadas en las enfermedades del sistema nervioso central caracterizadas por un exceso de señales neuroexcitatorias, como la epilepsia, las enfermedades neurodegenerativas, los trastornos del movimiento, el dolor y los trastornos psiquiátricos. Perampanel está indicado para su uso como tratamiento adyuvante administrado una vez al día para las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias y para el tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en pacientes con epilepsia de 12 años o mayores.
Desde su lanzamiento, el perampanel ha ayudado a tratar a 33.496 personas de toda Europa que sufren epilepsia.[12]
Acerca de Inovelon(R) (rufinamida)
La rufinamida recibió aprobación para el tratamiento adyuvante del síndrome de Lennox-Gastaut en Europa (con el nombre comercial de Inovelon(R)) en 2007.[7] Inovelon(R) se encuentra disponible en 19 países europeos en forma de comprimidos recubiertos con película que contienen 100 mg, 200 mg y 400 mg de rufinamida. En algunos países se encuentra disponible como suspensión oral con una concentración de 40 mg/ml y sabor a naranja. La formulación en suspensión oral es bioequivalente a la formulación en comprimidos miligramo por miligramo y está disponible en Dinamarca, Francia, Alemania, Portugal, España y Reino Unido.
Acerca de la epilepsia
(CONTINUA)
