LONDRES, May 13, 2011 /PRNewswire/ -- Rapidscan Pharma Solutions (RPS) EU Ltd ha informado hoy de que ha llegado a un acuerdo con GE Healthcare para promover y distribuir Rapiscan(R) (regadenoson) en el Reino Unido y Alemania. Rapiscan es un vasodilatador coronario selectivo para su uso como agente de estrés farmacológico para la representación óptica de la perfusión de miocardio de radionúclido en pacientes adultos que no pueden pasar por las pruebas físicas adecuadas en el diagnóstico de enfermedad arterial coronaria (CAD), la causa única más común de muerte y discapacidad en Europa.(1)
Rapiscan se administra como una inyección de bolo basada en el no peso y es el primer y único agonista receptor de adenosina A2A selectivo que tiene licencia para uso en esta indicación.
El diagnóstico de CAD utiliza la representación óptica de perfusión de miocardio (MPI) para identificar áreas de escaso flujo sanguíneo en el corazón en reposo o durante el ejercicio. La MPI es una prueba de diagnóstico no invasiva donde suele pedirse a los pacientes que hagan ejercicio en una cinta o bicicleta. Las imágenes se crean con una pequeña cantidad de una sustancia radioactiva, llamada radiofarmacéutica, que muestra cómo fluye la sangre al músculo del corazón.
Desafortunadamente, casi la mitad de todos los pacientes que requieren una prueba de diagnóstico MPI son incapaces de hacerla adecuadamente. Rapiscan ofrece una opción para estos pacientes simulando los efectos del ejercicio aumentando temporalmente el flujo sanguíneo por las arterias del corazón y aumentando el ritmo cardiaco. A diferencia de agentes más antiguos, Rapiscan no requiere ajuste de la dosis por variación del peso corporal2 y su método de dosis de bolo es rápido (sólo 10 segundos), eliminando la necesidad de una bomba de inyección y su establecimiento. Más allá de los beneficios prácticos, Rapiscan estimula selectivamente los receptores de adenosina A2A responsables del aumento del flujo sanguíneo, pero no otros receptores de adenosina que se cree que causan efectos indeseables que se han asociado con los agentes de estrés farmacológicos existentes.(2,3)
El fundador, director general y consejero delegado de Rapidscan Pharma Solutions, el doctor Brent Blackburn, comentó: "Estoy encantado de poder asociarme con GE Healthcare. Compartimos un objetivo común, luchando por mejorar la salud del paciente mediante el diagnóstico preciso y oportuno de la enfermedad con productos con mejorada tolerabilidad y que son más fáciles de utilizar. Rapiscan fue diseñado para tratar específicamente las necesidades de pacientes y profesionales sanitarios que realizan las pruebas MPI y GE Healthcare está situada de forma única como líder en el campo de la imagen cardiaca y el diagnóstico molecular para introducir eficientemente Rapiscan en las comunidades de salud del Reino Unido y Alemania."
Stephen Lightfoot, líder del segmento global de MI-SPECT, Medical Diagnostics, GE Healthcare, dijo: "La oportunidad de lanzar Rapiscan con Rapidscan Pharma Solutions EU aprovecha la experiencia y capacidades únicas de ambas organizaciones, para llevar un producto importante utilizado para el diagnóstico de la enfermedad arterial coronaria al mercado del Reino Unido y Alemania."
Cada año, más de 4 millones de europeos fallecen a causa de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos [1], contabilizando cerca de la mitad de la mortalidad total europea [1]. La diagnosis precisa es vital en la identificación de pacientes que son adecuados para una intervención médica intensiva con más de 1,5 millones de europeos sometidos a pruebas anuales MPI.
Regadenoson se lanzó en Estados Unidos en el año 2008 tras realizarse ensayos clínicos en más de 2.000 pacientes con CAD conocida o sospechosa.( 1,4,5) En la actualidad, regadenoson se utiliza de forma más amplia como agente contra el estrés farmacológico en Estados Unidos, y lo han recibido varios millones de pacientes.
Notas a los redactores:
Más sobre regadenoson
Regadenoson es un agonista receptor selectivo A2A de adenosina aprobado como agente de estrés farmacológico en radionúclido MPI, en pacientes incapaces de someterse a pruebas de ejercicio adecuadas. Regadenoson fue descubierto y desarrollado por CV Therapeutics y recibió aprobación de la FDA en abril de 2008, pasando a venderse por Astellas Pharma US. Gilead Sciences adquirió CV Therapeutics en 2009. También recibió la EU Commission Licence por la Agencia Europea del Medicamento en septiembre de 2010.
Acerca de Rapidscan Pharma Solutions (RPS)
Rapidscan Pharma Solutions (RPS) Inc, con sede en Estados Unidos, se creó en el año 2010 por medio de su director general y consejero delegado, el doctor Brent Blackburn y sus cofundadores Dan Spiegelman y Louis G Lange, MD, PhD. RPS Inc licenció los derechos para el desarrollo, fabricación y comercialización de regadenoson desde Gilead Sciences Inc para Europa, Latinoamérica, Japón, Australia, Nueva Zelanda e Israel. Su filial europea, RPS EU Ltd, recibió autorización de marketing de Rapiscan en enero de 2011 en la Unión Europea. El doctor Blackburn trabajó anteriormente con CV Therapeutics y fue un miembro destacado del equipo que descubrió y desarrolló regadenoson en Estados Unidos y Europa.
Acerca de GE Healthcare
GE Healthcare provee tecnologías médicas transformacionales y servicios que darán paso a una nueva era en el cuidado de los pacientes. Nuestra amplia experiencia en imagen médica y tecnologías de información, diagnóstico médico, sistemas de monitorización y seguimiento de los pacientes, descubrimiento de fármacos, tecnologías de fabricación de biofármacos, mejoras del rendimiento y servicios de soluciones de rendimiento están ayudando a nuestros clientes a proporcionar mejor atención sanitaria a las personas de todo el mundo a un coste menor. Además, nos asociamos con líderes en salud, luchando para aprovechar el cambio político global necesario para implementar un cambio de éxito en los sistemas de salud sostenibles.
Nuestra visión de una "healthymagination" para el futuro invita al mundo a unirse a nosotros en nuestro viaje mientras desarrollamos continuamente innovaciones centradas en reducir los costes, aumentar el acceso y mejorar la calidad y eficiencia en el mundo. Con sede en el Reino Unido, GE Healthcare es una unidad de 17.000 millones de dólares de General Electric Company . En todo el mundo, GE Healthcare emplea a más de 46.000 personas comprometidas con servir a los profesionales de la salud y a sus pacientes en más de 100 países. Para más información sobre GE Healthcare, visite nuestro sitio web en http://www.gehealthcare.com.
Referencias:
1. Scholte op Reimer WJM, Gitt AK, Boersma E, Simoons ML (eds.). Cardiovascular Diseases in Europe. Euro Heart Survey - 2006. Sophia Antipolis; European Society of Cardiology; 2006
2. Rapiscan Summary of Product Characteristics. Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd. March 2011. Vea http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/...
3. Buhr C, Gössl, M, Erbel R, Eggebrecth H "Regadenoson in the detection of coronary artery disease" Vasc Health Risk Manag. 2008;4(2):337-40.
4. Cerqueira MD, Nguyen P, Staehr P, et al, on behalf of the ADVANCE MPI Trial Investigators. Effects of age, gender, obesity and diabetes on the efficacy and safety of the selective A2A agonist Rapiscan versus adenosine: integrated ADVANCE MPI trial results. J Am Coll Cardiol 2008;1:307-316.
(CONTINUA)
