PharmaMar solicitará a la EMEA una autorización de comercialización de Yondelis a EMEA en dos o tres meses

Europa Press Economía Finanzas
Actualizado: jueves, 1 junio 2006 11:59
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MADRID 1 Jun. (EUROPA PRESS) -

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development yPharmaMar han anunciado hoy una actualización de sus planes para la presentación de las solicitudes de registro de Yondelis en sarcomas de tejidos blandos (STB), un tratamiento en investigación que las dos compañías están desarrollando conjuntamente. PharmaMar ha trabajado con las autoridades regulatorias con el fin de presentar la solicitud de autorización de comercialización de Yondelis en STB. Como resultado de este proceso y tras una reunión mantenida en la tarde de ayer con la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento (EMEA), PharmaMar confirma que presentará la solicitud de autorización de comercialización para Yondelis en la referida indicación en los próximos dos a tres meses, basándose en el estudio STS 201, un ensayo comparativo de Fase II.

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