MADRID/BARCELONA, 6 Jul. (EUROPA PRESS) -
Un estudio liderado por investigadores españoles ha mostrado la utilidad de una pauta de administración más flexible de regorafenib para disminuir los efectos secundarios en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han dejado de responder a las terapias estándar.
Presentado en el 21 Congreso ESMO Mundial sobre Cáncer Gastrointestinal de la Sociedad Europea de Oncología Médica, que se celebra en Barcelona hasta este sábado, en este ensayo internacional, liderado por el Grupo de Tumores Digestivos (TTD), han participado 299 pacientes de más una docena de hospitales de España, Italia y Francia.
Los pacientes tenían una media de 64 años y habían recibido una media de cuatro líneas de tratamiento previas antes de ser incluidos en el ensayo con regorafenib entre julio de 2016 y septiembre de 2017, como explica el investigador principal del estudio, Guillem Argilés, oncólogo médico e investigador clínico del Grupo de Tumores Gastrointestinales y Endocrinos del Hospital Vall d'Hebron y del Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO).
El estudio ha planteado que dosis flexibles de este fármaco son "una alternativa eficaz" para una mejor calidad de vida de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han dejado de responder a otras líneas de tratamiento, ha destacado Argilés.
'Regorafenib' es un fármaco aprobado desde 2013 para pacientes con cáncer de colon metastásico que han progresado a otros tratamientos: "Se trata de un fármaco con un perfil de toxicidad complejo y un beneficio ajustado, por eso este ensayo clínico trataba de demostrar la utilidad de otras estrategias para mejorar su tolerabilidad", ha detallado el especialista.
También buscaba "mejorar la calidad de vida de los pacientes que pueden beneficiarse del medicamento en ese contexto de enfermedad refractaria a tratamiento estándar".
TRES GRUPOS DE PACIENETS
En el ensayo, los pacientes fueron repartidos aleatoriamente en cada uno de los tres brazos: 160 mg/día durante tres semanas seguido de una semana de descanso sin tratamiento (grupo estándar); una dosis reducida de 120 mg/día durante tres semanas seguido de una semana de descanso sin tratamiento (grupo de dosis reducida); o una dosis de 160 mg/días una semana, intercalada con otra semana de descanso (grupo de dosis intercalada).
Los pacientes incluidos en los dos últimos grupos (dosis reducida o intercalada) escalaban la dosis hasta alcanzar la del grupo de tratamiento estándar si tras un primer ciclo de tratamiento no registraban toxicidades relevantes que les impidiesen continuar.
Aunque el ensayo no logró mejorar la tolerancia global del medicamento en los grupos de dosis reducida y dosis intercalada, los investigadores sí observaron que estos esquemas de dosificación más flexibles conseguían mejorar algunos parámetros aislados que mejoraron la tolerancia de los pacientes.
Observaron mejoras en parámetros como la fatiga, la hipertensión y la eritrodisestesia palmoplantar (también conocido como síndrome mano-pie por los efectos que la medicación provoca en las palmas: enrojecimiento, hinchazón y dolor), y la media de tratamiento fue de 3,2 meses en el grupo estándar; 3,7 en el grupo de dosis reducida y 3,8 en el de semanas alternas.
"Estos resultados, interpretados en el contexto de otros ensayos, nos indican que las dosis flexibles de regorafenib son una alternativa eficaz para intentar mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico que han dejado de responder a otras líneas de tratamiento", concluye Argilés.
