La Comisión Europea aprueba la comercialización de un inmunosupresor para trasplantados de riñón

MADRID, 20 Mar. (EUROPA PRESS) -

La Comisión Europea ha aprobado la comercialización de 'sirolimus',

un nuevo agente inmunosupresor básico no nefrotóxico desarrollado

para evitar el rechazo en el trasplante renal.

Esta aprobación se ha producido tras la opinión unánime positiva en

diciembre del Comité para la Propiedad de Productos Médicos (CPMP),

en calidad de división científica consultiva de la Agencia Europea

del Medicamento (EMEA).

Según el dictamen de la EMEA, sirolimus, que se comercializará por

'Wyeth Lederie' bajo el nombre de "Rapamune", está indicado "para la

profilaxis del rechazo en pacientes adultos con riesgo inmunológico

bajo o mederado, que se han sometido a un trasplante renal".

En el informe del CPMP del 16 de noviembre de 2000, con datos de

ensayos clínicos de más de 2.500 pacientes, se refleja que los

beneficios del tratamiento con sirolimus se basan en su "capacidad

inmunosupresora en combinación con corticosteroides, sin que haya

nefrotoxicidad".

"'Sirolimus' es una importante opción de tratamiento para pacientes

trasplantados de riñón", afirmó Jospeh S. Camardo, vicepresidente

senior del Departamento de Investigación y Desarrollo Clínico de

'Laboratorios Wyeth', quien añadió que los datos apoyan las

conclusiones de la CPMP respecto a que 'sirolimus' es una alternativa

"efectiva para la inmunosupresión de larga duración en la población

diana".
|

(EUROPA PRESS)

03/20/18-25/01
"