'Emselex' (Novartis) para la vejiga hiperactiva recibe opinión favorable del Comité de Medicamentos europeo

MADRID, 6 Ago. (EUROPA PRESS) -

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido una opinión favorable sobre 'Emselex' (bromhidrato de darifenacina) 7,5 y 15 miligramos, desarrollado por Novartis, para el tratamiento de vejiga hiperactiva en los 25 países de la Unión Europea (UE) así como en Noruega e Islandia, según informó hoy el propio laboratorio, que podrá sacarlo al mercado cuando reciba la autorización de la Comisión Europea (CE).

"Estamos muy contentos de la opinión favorable del CHMP con respecto a 'Emselex', que proporcionará a los pacientes con vejiga hiperactiva un nueva opción terapéutica segura y eficaz", afirmó el director internacional de Desarrollo de Novartis Pharma AG, Jörg Reinhardt, tras explicar que por su selectividad M3 produce un alivio de los síntomas y disminuye el riesgo potencial de problemas relativos a la seguridad, como deterioro cognitivo o efectos sobre la función cardiaca.

Los resultados de tres estudios multicéntricos demostraron que reduce hasta en un 77 por ciento el número de episodios de incontinencia semanales, además de que fue bien tolerado y las suspensiones debidas a sequedad de boca o estreñimiento fueron muy bajas con cada una de las dosis en comparación con el placebo".