El medicamento rofecoxib pudo haber causado entre 88.000 y 140.000 casos de enfermedad coronaria grave en EEUU

MADRID, 25 Ene. (EUROPA PRESS) -

El rofecoxib, el antiinflamatorio no esteroide comercializado como Vioxx y retirado del mercado en septiembre de 2004, pudo haber causado una cantidad estimada de entre 88.000 y 140.000 casos de enfermedades coronarias graves en Estados Unidos desde su lanzamiento en 1999, según un estudio de la agencia del medicamento estadounidense que publica 'The Lancet' en su edición digital.

El rofecoxib pertenece a una clase de medicamentos antiinflamatorios no esteroides inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa (COX-2), que son prescritos para el tratamiento de la artritis. El fármaco fue retirado del mercado al ser asociado su uso con problemas cardiacos en los pacientes.

Los investigadores de la 'Food And Drug Administration' (FDA), la agencia del medicamento estadounidense, en un estudio dirigido por David J. Graham, evaluaron si los riesgos de enfermedad cardiaca coronaria se incrementaron con dosis estándar o altas de rofecoxib en comparación con otro fármaco de su clase como el celecoxib, un medicamento utilizado como alternativa al rofecoxib.

Los científicos analizaron 1,4 millones de personas en California que habían tomado antiinflamatorios no esteroides desde comienzos de 1999 hasta septiembre de 2004. Los pacientes habían recibido varios de estos fármacos, incluyendo celecoxib (unos 40.000 de ellos lo habían tomado), ibuprofeno (tomado por alrededor de un millón), naproxeno (435.000 lo tomaron) y rofecoxib (unos 27.000 usuarios).

Los investigadores descubrieron que 8.143 individuos tuvieron enfermedades cardiacas coronarias serias, de los que 1.508 tuvo un ataque cardiaco repentino.

Las personas que tomaron rofecoxib tuvieron un 34 por ciento más de posibilidades de sufrir estos episodios cardiacos en comparación con aquellos que tomaron otros fármacos de la misma clase. La enfermedad coronaria fue 1,6 veces más probable entre las personas que usaron otros antiinflamatorios no esteroides.

El estudio también descubrió que las personas que toman naproxeno tuvieron un 14 por ciento más de riesgo de enfermedad coronaria en comparación con otros antiinflamatorios no esteroides. Anteriores estudios habían sugerido que el naproxeno protegía contra la enfermedad coronaria.

Según David J. Graham, "se estima que se dieron probablemente entre 88.000 y 144.000 casos por exceso de enfermedad cardiaca coronaria grave en los Estados Unidos mientras el rofecoxib estuvo en el mercado". Según Graham, se estima que la tasa de muerte por infarto cardiaco fue del 44 por ciento, lo que sugiere que muchos de los casos por exceso que se dieron son atribuibles al rofecoxib.

Graham explica que en el futuro, cuando las pruebas muestren que un nuevo tratamiento supone un riesgo más elevado derivado de sus efectos secundarios que el tratamiento estándar, las autoridades deben ser mucho más cuidadosas al permitir su uso no restringido.