Novartis pide la aprobación de "Lescol" para prevenir eventos cardiovasculares en pacientes con angioplastia

BASILEA (SUIZA), 6 (EUROPA PRESS)

Novartis ha presentado ante la agencia estadounidense del

medicamento (FDA) la solicitud para una nueva indicación de

fluvastatina sódica, que comercializa bajo sus formatos "Lescol" y

"Lescol XL" 80 miligramos (comprimidos de liberación prolongada),

para la prevención secundaria de eventos cardiovasculares en

pacientes sometidos a procedimientos de intervención coronaria

percutánea (ICP) como angioplastia, según anunció hoy la compañía

farmacéutica en un comunicado.

Esta solicitud, que el grupo prevé presentar también ante las

autoridades sanitarias europeas y del resto del mundo en los próximos

dos meses, se basa en los resultados del estudio Lescol Intervention

Prevention Study (LIPS), realizado en un total de 1.677 personas

reclutadas de 10 países para evaluar los efectos de este fármaco en

esta población de pacientes.

El LIPS demostró que "Lescol" en dósis de 80 miligramos diarios

"reduce significativamente los acontecimientos cardíacos adversos

mayores" en un 22 por ciento, siendo aún mayores los beneficios en

los pacientes diabéticos y con enfermedad multi-vaso, explicó

Novartis.

"Lescol", hasta ahora autorizado como tratamiento

hipocolesterolemiante, es la primera estatina propuesta para una

indicación en esta población de pacientes y, de conseguir la

aprobación, podría ayudar a 1,8 millones de pacientes de todo el

mundo, en los que cada año se practica una angioplastia, concluyó la

farmacéutica.

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06-Ago-2002 14:33:00

(EUROPA PRESS)

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