Sanidad retira del mercado 15 productos contra las varices y restringe el uso de otros 13 por su baja eficacia

MADRID, 10 Sep. (EUROPA PRESS) -

La Agencia Española del Medicamento del Ministerio de Sanidad ha

decidido suspender la comercialización de 15 productos indicados

contra las varices, así como restringir el uso de otros 13 al

considerar "desfavorable" la relación beneficio-riesgo y la pérdida

de su eficacia, atendiendo a los actuales criterios, según informaron

a Europar Press fuentes de este departamento.

El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (órgano

consultivo de la Agencia Española del Medicmaneto) ha procedido a

reevaluar el balance beneficio-riesgo de las especialidades

farmacéuticas incluidas en el grupo de los medicamentos denominados

flebotónicos de administración oral, revisando los datos disponibles

sobre eficacia y seguridad.

Una vez valoradados los informes, Sanidad ha decidido suspender la

autorización de comercialización de 15 especialidades farmacéuticas

cuya relación beneficio-riesgo se ha considerado desfavorable debido

a la falta de estudios adecuados demostrativos de eficacia.

No obstante, las mismas fuentes advierten de que el "riesgo"

asociado a estos fármacos es "pequeño" (sus contraindicaciones ya

conocidas y reflejadas en el prospecto) y justifican su retirada

atendiendo a los nuevos criterios de eficacia que aconsejan

"actualizar" el producto. En cualquier caso, subrayan que no se han

detectado problemas en ningún paciente que haya tomado estos

fármacos.

Entre las especialidades farmacéuticas retiradas se encuentran

"Activadone" (Thea), "Daflon" (Servier), "Difrarel" (Sigma Tau

España), "Diosminil" (Teofarma Ibérica), "Doxium" (Dr. Esteve),

"Metorene" (Sanofi-Synthelabo), "Venoruton" (Novartis) o "Venosan"

(Binesa-Pfizer).

Por otra parte, la Agencia del Medicamento ha decidido restringir

las indicaciones terapéuticas de la especialidad farmacéutica "Doxium

fuerte", al tratamiento de la retinopatía diabética, dado que el

balance beneficio reisgo se considera desfavorable contra las

varices.

Finalmente, se limitan las indicaciones otros doce productos

(agentes flebotónicos de administración oral) al "alivio a corto

plazo (de dos a tres meses) del edema y síntomas relacionados con la

insuficiencia venosa crónica".