SAN DIEGO, January 6 /PRNewswire/ --
-- Principal candidato en vías de presentación de una IND en la primera mitad de 2009
Amira Pharmaceuticals, Inc. anunció AM211, el candidato de fármaco oral descubierto internamente de Amira para el tratamiento y control de enfermedades inflamatorias y alérgicas vinculadas a la ruta del ácido araquidónico, está en vías de presentación de una IND a la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) para mediados de 2009 tras la finalización de éxito de los estudios de toxicidad de Good Laboratory Practices (GLP).
AM211 es un antagonista oral selectivo del receptor DP2 (también conocido como CRTH2 o molécula quimioatrayente de receptor homólogo expresada en linfocitos Th2). DP2 es un receptor de alta afinidad de prostaglandina (PG) D2 y, en humanos, está implicado en la inflamación alérgica dependiente de Th2. Recientes estudios han demostrado que un antagonista DP2 tiene el potencial para ser un tratamiento oral del asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la rinitis alérgica.
"Nuestros estudios preclínicos demuestran que una dosis baja de AM211 es efectiva en varios modelos inflamatorios y alérgicos", dijo Peppi Prasit, PhD, director científico de Amira. "Basándonos en fundamentos farmacocinéticos y farmacodinámicos en modelos preclínicos y su perfil de seguridad, creemos que AM211 tiene el potencial para ser una medicación oral de una dosis diaria de próxima generación para enfermedades respiratorias, como la EPOC. Además, tenemos un compuesto de seguridad estructuralmente distinto, AM461, a punto de entrar en los estudios de toxicidad GLP".
"Amira está estableciendo un récord de descubrimiento rápido y eficiente y temprano desarrollo farmacológico. Por segunda vez en tantos programas, Amira está en vías de entrar en estudios humanos en dos años desde el comienzo del programa", dijo Bob Baltera, consejero delegado de Amira. "Son momentos prometedores para Amira, cuyo equipo continúa demostrando capacidades mundiales en el descubrimiento y desarrollo farmacológico".
Acerca de Amira
Fundada en 2005 y con sede en San Diego, Amira Pharmaceuticals es una pequeña compañía farmacéutica de moléculas centrada en el descubrimiento y desarrollo primario de compuestos para el tratamiento de enfermedades inflamatorias relacionadas con la ruta del fosfolípido. Amira tiene una alianza estratégica con GlaxoSmithKline para el desarrollo de inhibidores FLAP (proteína activante 5-lipoxigenasa) en la enfermedad respiratoria y cardiovascular.
La compañía combina el rigor de una gran compañía farmacéutica con la ingenuidad y energía de una compañía pequeña, creando un entorno para las decisiones eficientes y efectivas de los programas clínicos y preclínicos. Sus fundadores científicos han trabajado con éxito juntos durante más de una década y fueron fundamentales en el descubrimiento de un número de fármacos inflamatorios, incluyendo Singulair(R). Los recolectores de fármacos de Amira están influyendo activamente en la historia de éxito para crear compuestos de alto valor para el futuro. Para más información, visite www.amirapharm.com.
Marcy Zech de Amira Pharmaceuticals, Inc., +1-858-228-4689, marcy.zech@amirapharm.com
