En Australia, ABRAXANE ha recibido también la designación de fármaco huérfano por medio de la Therapeutic Goods Administration el tratamiento del cáncer de páncreas. El estado de fármaco huérfano se concede a los fármacos que se usan para tratar enfermedades relativamente raras, como el cáncer de páncreas, pudiendo permitir una evaluación prioritaria a través de la TGA.
Además del ensayo del melanoma, ABRAXANE está actualmente bajo investigación en fase III para el tratamiento del cáncer de páncreas metastático, y se ha presentado a comienzos de este año para aprobación para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) por medio de la TGA.
Desarrollado utilizando la plataforma tecnológica propia nabT, ABRAXANE es un agente de quimioterapia de nanopartículas vinculadas a proteínas. ABRAXANE combina paclitaxel con albúmina, una proteína humana natural, para suministrar el fármaco y eliminar la necesidad de uso de solventes en el proceso de administración. La tecnología de nanopartícula permite a ABRAXANE desplegar una dosis un 49% más elevada frente al paclitaxel normal basado en solventes sin comprometer la seguridad y tolerabilidad(1-2).
En un ensayo aleatorio en fase III realizado en pacientes con cáncer de mama metastático, ABRAXANE ha demostrado una tasa de respuesta general del tumor de casi el doble frente a paclitaxel basado en solventes(1-2).
Los pacientes tratados anteriormente con antraciclinos en el estudio vivieron bastante más(3). La tolerabilidad con ABRAXANE y con paclitaxel basado en solventes fue comparable, a pesar de una dosis n 49% mayor de paclitaxel administrado como ABRAXANE(1-2). La neutropenia fue menor con ABRAXANE en comparación con paclitaxel basado en solventes, a pesar de que se produjo un aumento en la incidencia de neuropatía periférica de grado 3 con ABRAXANE. Pese a ello, el tiempo medio de mejora, de neuropatía periférica de grado 3 a grado 2 o inferior, fue de 22 días. No se indicaron efectos secundarios desconocidos por la aplicación de paclitaxel(1-2).
Contraindicaciones y efectos secundarios(1):
Al igual que todas las medicaciones, ABRAXANE podría producir efectos secundarios.
ABRAXANE no se deberá usar en pacientes con una cuenta de neutrófilos de línea base <1.5 x 10^9 /L.
En pacientes que hayan mostrado reacciones de hipersensitividad a paclitaxel o albúmina, los pacientes no deberán recibir tratamiento con ABRAXANE.
ABRAXANE está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Los efectos secundarios más comunes (=1/10) causados por ABRAXANE incluyen; neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, linfopenia, anorexia, neuropatía periférica, hipoestesia, paraetesia, náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, estomatitis, alopecia, sarpullidos, artralgia, mialgia, fatiga, astenia y pirexia.
Si desea más información en relación a ABRAXANE y los efectos secundarios potenciales, los médicos deberán revisar la Información de Producto de ABRAXANE y los pacientes deberán consultar a sus oncólogos en relación a la Información de Medicamento para los Consumidores de ABRAXANE disponible en www.specialisedtherapeutics.com.au [http://www.specialisedtherapeutics.com.a...].
ABRAXANE es una marca registrada de Celgene Corporation.
ABRAXANE está distribuida por medio de STA bajo licencia de Celgene Corporation en Australia y Nueva Zelanda.
Acerca de Specialised Therapeutics Australia, Pty Ltd
Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd (STA) es una compañía biofarmacéutica dedicada a trabajar con las principales compañías biofarmacéuticas del mundo para proporcionar terapias con tratamiento agudos para necesidades médicas no cumplidas de cara a las personas que viven en Australia y Nueva Zelanda.
Actualmente, STA comercializa dos de las principales terapias de cáncer y de tratamiento de apoyo al cáncer del mundo, ABRAXANE (nab paclitaxel) y ALOXI (palonosetron) respectivamente, y ha licenciado recientemente a través de Helsinn Group un producto de combinación de dosis fija (en formas tanto oral como intravenosa) que contiene netupitant, un antagonista receptor de la neuroquinina 1 (NK1), y Aloxi, un antagonista receptor de la serotonina 3 (5-HT3). STA tiene también interés en las áreas terapéuticas respiratoria, dermatológica, endocrinológica y del sistema nervioso central (CNS). Información adicional disponible por medio de www.specialisedtherapeutics.com.au [http://www.specialisedtherapeutics.com.a...]
Referencias:
1. Abraxane Product Information 2. Gradishar WJ et al. J Clinical Oncology 2005;23:7794-7803 3. Vukelja SJ et al. ASCO 2008, Abstracto 1082
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