SAN DIEGO, May 2, 2011 /PRNewswire/ -- Amira Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado hoy sus datos iniciales positivos de un ensayo clínico en Fase 1 de AM152, el antagonista selectivo oral de la compañía del receptor LPA1. La finalización de este estudio sitúa a Amira en una posición que le sirve para iniciar un ensayo en Fase 2a en pacientes que padecen esclerosis sistémica, una enfermedad fibrótica sistémica, para principios de 2012.
"El ensayo clínico en Fase 1 realizado en voluntarios sanos ha demostrado que AM152 es seguro y se tolera de forma correcta en dosis en las que se espera proporcione una gama completa de cobertura de receptor en humanos", indicó Isabelle DeArmond, vicepresidenta de desarrollo clínico. "Estos resultados nos han permitido estudiar AM152 en una amplia gama de dosis en pacientes que sufren enfermedades fibróticas".
Bob Baltera, consejero delegado, añadió: "Iniciar un ensayo en Fase 2a en pacientes que sufren esclerosis sistémica será un logro destacado para el equipo de Amira; esperamos conseguir un mejor conocimiento del beneficio terapéutico potencial de AM152".
AM152 es un nuevo antagonista receptor LPA1 desarrollado por científicos de Amira. Los datos preclínicos han demostrado que el antagonismo del receptor LPA1 inhibe la fibrosis en varios modelos de enfermedades. Muchos de estos datos se han presentado previamente y publicado por medio de los científicos y colegas de Amira. Amira Pharmaceuticals anunció también recientemente que AM152 recibió el estado de fármaco huérfano por medio de la FDA para los pacientes que padecían fibrosis pulmonar idiopática (IPF).
Acerca de Amira
Fundada en 2005 y con sede en San Diego, Amira Pharmaceuticals es una pequeña compañía farmacéutica de molécula centrada en el descubrimiento y desarrollo primario de compuestos para el tratamiento de enfermedades inflamatorias. Amira combina el rigor de una gran compañía farmacéutica con la ingenuidad y energía de una pequeña compañía, creando un ambiente para el desarrollo eficiente de nuevos compuestos y decisiones de programas efectivos en fase pre-clínica y clínica. Nuestro equipo de descubrimiento está basado en visiones no paralelas de las rutas de lípidos bioactivos y procesos de señalización complejos que controlan muchas condiciones, como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, las enfermedades fibróticas y el cáncer. Amira tiene una alianza con GlaxoSmithKline para el desarrollo de inhibidores FLAP (proteína de activación 5-lipoxigenasa) en la enfermedad respiratoria y cardiovascular. Si desea más información visite http://www.amirapharm.com.
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