COPENHAGUE, Dinamarca y SEATTLE, November 10, 2011 /PRNewswire/ --
- CMC Biologics, Thermo Fisher Scientific, Applikon
Biotechnology y BioProcess International destacan la experiencia de la
industria y el mundo académico en el seminario de fabricación
farmacéutica sobre tecnología de un solo uso
Las tecnologías de un solo uso están ampliamente aceptadas en la biofabricación de terapéuticos biológicos y vacunas. Las compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de fabricación por contrato, firmas de ingeniería y principales proveedores de tecnología están integrando los avances en las tecnologías desechables. Más de 120 delegados de la industria de biofabricación asistieron al 'Single-Use Technology Seminar' de dos días de duración celebrado en Copenhague los días 25 y 26 de octubre. El evento estuvo patrocinado de forma conjunta por CMC Biologics, Thermo Fisher Scientific, Applikon Biotechnology y BioProcess International. Los desarrolladores de procesos, científicos, ingenieros y profesionales de las operaciones se reunieron para compartir el conocimiento de los aspectos prácticos y teóricos de los últimos sistemas de un solo uso, incluyendo el nuevo Thermo Scientific HyClone Single-Use Bioreactor de 2.000 litros (2,000L SUB) para la fabricación cGMP a gran escala.
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En un tour por las instalaciones y recepción celebrado en las instalaciones de CMC Biologics sitas en Copenhague, los asistentes al seminario tuvieron la oportunidad de ver el nuevo biorreactor desechable instalado - el primer HyClone 2,000L SUB operativo en Europa. Según David Wolton, vicepresidente de fabricación de CMC Biologics: "Creo realmente que el nuevo 2,000L SUB cambiará la conducta de la industria. El suministro dentro de mercado que utiliza los grandes reactores desechables está ya en los límites, y CMC Biologics está al frente de la producción cGMP de un solo uso en Europa y en Estados Unidos".
"Este seminario ha sido un testamento de lo lejos que ha llegado la industria de un solo uso en los últimos años", explicó Cory Stevenson, vicepresidente y responsable general de los negocios de producción de bioprocesamiento de Thermo Fisher Scientific. "Las grandes compañías biotecnológicas están integrando cada vez más la tecnología de un solo uso en la producción de cGMP, además de conseguir un importante ahorro de costes y tiempo por una parte y el crecimiento comparable de células por otro lado".
La agenda del Single-Use Technology Seminar incluye presentaciones de los líderes industriales David Wolton, de CMC Biologics; Ruchika Bandekar, de MedImmune Ltd.; Sebastiaan Hoekema, de Merck Animal Health Boxmeer; Justin Hutchinson, de Thermo Fisher Scientific; Christian Loeffelholz, de la Zurich University of Applied Sciences; Iann Rance, Ph.D., de Cytheris; Eric Unrau, de CRB Engineering y Wilfried Wohrer, de Baxter Innovations GmbH.
"Las limitaciones, incluyendo el establecimiento que consume tiempo y el abanico de volumen limitado, junto al aumento de la demanda, han puesto en marcha la evaluación de SUBs para el suministro de material", comentó en su presentación Ruchika Bandekar, investigador y desarrollador de MedImmune. "La comparación ha demostrado un rendimiento consistente y una calidad de productos en todos los lugares y escalas, permitiendo un uso intercambiable de los reactores y consiguiendo un aumento del rendimiento, flexibilidad y una mayor eficacia en la programación".
Acerca de CMC Biologics
CMC Biologics ( http://www.cmcbio.com) es un fabricante biofarmacéutico por contrato y organización de desarrollo con instalaciones en Copenhague, Dinamarca y Seattle, Washington, Estados Unidos. CMC Biologics está especializada en servicios personalizados para la escalada y fabricación de cGMP de terapéuticos basados en proteína para ensayos clínicos preclínicos, clínicos y producción en el mercado. La amplia gama de servicios integrados de la compañía incluye el desarrollo de línea celular utilizando el sistema patentado CHEF1(R), desarrollo de procesos y formulación y pruebas analíticas completas. CMC Biologics ha segregado totalmente la fermentación microbiol y las series de cultivo celular mamíferas y ofrece procesos de producción de tanque removida y perfusión.
CONTACTO: Stacie D. Byars, marketing mundial de CMC Biologics,+1-425-415-5438 (oficina), +1-206-660-2588 (móvil), sbyars@cmcbio.com
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