- CytoSorb aprobado por la UE para retirar rivaroxaban, un inhibidor Factor Xa líder y nuevo anticoagulante oral, durante la cirugía cardiotorácica en bombeo
Expande la etiqueta de la UE de CytoSorb que ahora incluye la reducción de dos grandes anticoagulantes, rivaroxaban (Xarelto) y ticagrelor (Brilinta), durante la cirugía cardiotorácica en bombeo con el objetivo de reducir las complicaciones de sangrado perioperatorias graves
MONMOUTH JUNCTION, Nueva Jersey, 12 de mayo de 2020 /PRNewswire/ -- CytoSorbents Corporation [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=1470639150&u...], un líder en inmunoterapia de cuidados críticos especializada en purificación sanguínea, anuncia que CytoSorb [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=1858122710&u...] está ahora aprobado y disponible inmediatamente en la Unión Europea para la retirada de rivaroxaban (Xarelto- Bayer, Jansenn/Johnson & Johnson), un inhibidor Factor Xa ampliamente utilizado y nuevo anticoagulante oral (NOAC), durante la cirugía cardiotorácica que requiere bypass cardiopulmonar (CPB). Con este comunicado y la aprobación de la UE a principios de este año para retirar el inhibidor antiplaquetas P2Y(12), ticagrelor [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=1253805346&u...], para la misma indicación, CytoSorb está proporcionando a los cirujanos cardiacos y perfusionistas una nueva opción de tratamiento fácil y rápoda para ayudar a reducir el riesgo de complicaciones de sangrado perioperatorias graves y potencialmente fatales causadas por estos dos fármacos, en categorías diferentes de anticoagulantes.
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Vincent Capponi, director de Operaciones y director general de CytoSorbents, dijo: "Rivaroxaban fue el fármaco de prescripción número 10 en ventas según ingresos globales en 2018 [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=1308483280&u...], y acumulativamente, más de 40 millones de personas en todo el mundo han sido prescritas con el fármaco [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=3276569085&u...]. Dada la alta prevalencia de enfermedad vascular y coronaria en estos pacientes, no es sorprendente que muchos pacientes requieran cirugía cardiotorácica urgente o emergente cada año, donde rivaroxaban les pone en riesgo de complicaciones de sangrado graves. CytoSorb puede reducir rápidamente rivaroxaban durante un procedimiento quirúrgico de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) típico, de modo que esperar 2-3 días sin el fármaco para permitir que el anticoagulante se elimine del organismo ya no es necesario. Dado que CytoSorb ya se está almacenando en muchos centros de atención coronaria para uso durante una variedad de procedimientos quirúrgicos cardiacos en bombeo, creemos que hay que tomar la decisión de utilizar CytoSorb para retirar rivaroxaban de manera progresiva. Además, como única terapia que reduce ticagrelor y rivaroxaban, con una vida media de tres años a temperatura ambiente, creemos que CytoSorb tiene el potencial para negar la necesidad de almacenar varios, muy caros y antídotos biológicos de rápida caducidad para las distintas clases de antitrombóticos que pueden costar más de 20.000 dólares por dosis [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2801338-1&h=1521881184&u...]. Creemos también que CytoSorb tiene el potencial para convertirse en un estándar de cuidado competitivo y rentable para la retirada de anticoagulantes durante la cirugía cardiaca" _="_"/>
El doctor Phillip Chan, consejero delegado de CytoSorbents, dijo: "Creemos que esta expansión de la etiqueta de la marca CE podria ser otro impulsor de crecimiento futuro de ventas para CytoSorb. Pensamos aprovechar los mismos canales de marketing que estamos utilizando para la retirada de ticagrelor durante la cirugía cardiaca con una propuesta de valor más amplia y competitiva para los cirujanos cardiacos y perfusionistas. CytoSorb tiene una larga historia de uso seguro y compatible con bypass cardiopulmonary y es ahora la única terapia específicamente aprobada para retirar o invertir los efectos de ticagrelor y rivaroxaban durante la cirugía cardiotorácica en la Unión Europea y en los 58 países a los que servimos".
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