(Información remitida por la empresa firmante)
BOSTON, 22 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ -- Empatica, una empresa de salud digital e IA que desarrolla dispositivos portatiles y algoritmos de grado medico para la monitorizacion y el diagnostico de la salud, ha anunciado hoy la autorizacion de su Empatica Health Monitoring Platform por parte de la Administracion de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
La Empatica Health Monitoring Platform es una solucion completa de monitorizacion remota de la salud y de recogida de datos para los profesionales de la investigacion y de la salud, basada en los datos recogidos por el dispositivo EmbracePlus de Empatica, de calidad medica y con certificacion CE. Ademas, la plataforma incluye el paquete de software Care, propiedad de Empatica, una infraestructura segura en la nube y biomarcadores digitales clinicamente validados.
La plataforma de Empatica ha sido autorizada para la recopilacion continua de datos para monitorizar la saturacion de oxigeno en sangre (SpO2) durante el reposo, la temperatura periferica de la piel, la actividad asociada al movimiento durante el sueno y la actividad electrodermica (EDA). Cada uno de los biomarcadores digitales de Empatica se basa en algoritmos entrenados que analizan los datos de los sensores en intervalos de un minuto, y han sido rigurosamente validados en estudios clinicos realizados con diversos grupos de participantes. Los usuarios de la plataforma tambien pueden acceder a los datos en bruto recogidos por los cinco sensores de EmbracePlus y a los biomarcadores digitales de grado de investigacion, como la frecuencia del pulso, la variabilidad del pulso y la frecuencia respiratoria.
La Empatica Health Monitoring Platform esta siendo utilizada en todo el mundo por las principales empresas farmaceuticas para recopilar y analizar continuamente datos fisiologicos para los ensayos clinicos que evaluan el impacto de las nuevas terapias, y Empatica colabora en el desarrollo de biomarcadores digitales para su uso como puntos finales. Los investigadores tambien tienen la posibilidad de desarrollar sus propios biomarcadores digitales, que pueden implementar en sus aplicaciones o infraestructuras de salud digital utilizando el kit de desarrollo de software de la plataforma.
"Esta autorizacion representa un importante paso adelante para nuestra comunidad cientifica", dijo la Dra. Marisa Cruz, directora Medica de Empatica. "Los pacientes, los profesionales sanitarios y los investigadores se merecen productos de salud digital que sean precisos, validados en diversas poblaciones y de uso intuitivo. Estamos orgullosos de haber construido una solucion que cumple estos objetivos, ofreciendo una herramienta de salud digital de alta calidad y fiable a los cientificos que trabajan para mejorar los resultados de los pacientes a traves de la investigacion y la atencion clinica."
Hoy Empatica tambien ha anunciado el reciente cierre de su financiacion de serie B, liderada por Sanofi Ventures y RA Capital, y con la participacion de Black Opal Ventures. La inversion permitira a Empatica ampliar su conjunto de biomarcadores digitales, para su uso en la atencion al paciente y como indicadores digitales en los ensayos clinicos.
"Estamos encantados de formar equipo con Empatica, sus inversores y socios en este viaje", dijo Cris De Luca, socio de Sanofi Ventures y recien nombrado miembro de la junta directiva de Empatica. "Al obtener una mayor resolucion en la sintomatologia de la enfermedad a traves de novedosas medidas digitales y biomarcadores digitales en entornos clinicos y del mundo real, Empatica esta desbloqueando las posibilidades de deteccion temprana de la enfermedad, la mejora de las decisiones de tratamiento y la mejora de la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo".
Empatica www.empatica.comEmpatica Inc es pionera en la monitorizacion continua y discreta de la salud a distancia impulsada por la IA. La plataforma y la tecnologia de Empatica son utilizadas por miles de socios institucionales con fines de investigacion, en estudios que examinan el estres, el sueno, la epilepsia, la migrana, la depresion, la adiccion y otras afecciones. Su buque insignia, EmbracePlus, se ha desarrollado con socios clave como HHS, USAMRDC, y TRISH, financiado por la NASA.
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