Publicado 01/09/2020 11:58:09 +02:00CET
- Comunicado -

Piramal Pharma Solutions colabora con Epirium Bio en el desarrollo de fármacos huérfanos

- Piramal Pharma Solutions colabora con Epirium Bio en un programa exclusivo de desarrollo y fabricación integrados de fármacos huérfanos

- El programa integrado abarca desarrollo de formulaciones, sustancias farmacológicas y fabricación de productos farmacológicos

- El proyecto implica tres sitios de Piramal Pharma Solutions (PPS) en la India

- Las nuevas tecnologías especializadas se han añadido en un área dedicada

MUMBAI, India, 1 de septiembre de 2020 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, una organización de desarrollo y fabricación contractual líder (CDMO), ha anunciado hoy que la compañía se asociará con Epirium Bio en una relación de fabricación exclusiva para las nuevas enfermedades raras de fármacos huérfanos con altas necesidades no cubiertas.

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El equipo de Piramal Pharma Solutions (PPS) ofrece a Epirium un programa integrado que abarca desarrollo de fórmulas, suministro de API e intermediarios, desarrollo y fabricación de química, y dosis oral sólida de productos farmacológicos. El trabajo se ha completado en tres sitios PPS en la India, con la alineación integrada de información, tecnología y gestión de proyectos que agiliza los plazos y llevará los fármacos al mercado más rápido.

Según Peter DeYoung, consejero delegado de Piramal Pharma Solutions: "Este programa con Epirium ejemplifica las formas en que lideramos el mercado en la entrega de servicios integrados. Hemos integrado nuestro suministro de intermediarios para asegurar la seguridad y calidad de la cadena de suministro, hemos invertido más de un millón de dólares para añadir un área dedicada a nuestra planta con las tecnologías especializadas requeridas para producir el producto de Epirium y hemos desarrollado un proceso totalmente integrado que utiliza la experiencia de nuestros equipos en tres sitios".

El doctor Sundeep Dugar, director de Tecnología para Epirium, añadió: "Nuestras perspectivas científicas han llevado al descubrimiento de un nuevo enfoque farmacológico para el tratamiento de enfermedades caracterizadas por el deterioro y disfunción mitocondrial. La prueba de concepto se ha establecido en estudios humanos tempranos y queremos avanzar nuestro candidato clínico como tratamiento potencial para algunas enfermedades raras relevantes con alta necesidad no cubierta. Esperamos que nuestra asociación con PPS promueva estos esfuerzos y nos ayude a lanzar al mercado fármacos huérfanos de alta calidad".

El primer ciclo de sustancia farmacológica para el producto farmacológico se ha completado con éxito en el programa integrado. Otros ciclos adicionales están en progreso, como las evoluciones que beneficiarán indicaciones futuras y nuevos programas clínicos.

Acerca de Piramal Pharma Solutions:

Piramal Pharma Solutions es una organización de desarrollo de contratos y fabricación (CDMO), que ofrece soluciones de desarrollo y fabricación completas en el ciclo de vida de los fármacos. Damos servicio a nuestros clientes a través de una red integrada globalmente de instalaciones en Norteamérica, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer un completo rango de servicios como soluciones de descubrimiento de fármacos, servicios de procesos y desarrollo farmacéutico, suministros para ensayos clínicos, suministro comercial de APIs y formas de dosificación terminadas. También ofrecemos servicios especializados como desarrollo y fabricación de APIs altamente potentes y conjugación de fármacos de anticuerpos. Nuestra capacidad como proveedor de servicios integrados y experiencia con varias tecnologías nos permite servir a compañías innovadoras y genéricas en todo el mundo. Para más información y actualizaciones, visite: www.piramalpharmasolutions.com [http://www.piramalpharmasolutions.com/]

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