Los efectos secundarios más frecuentes experimentados en los ensayos clínicos controlados por placebo en casos de artritis reumatoide (HUMIRA frente a placebo) fueron las reacciones en el lugar de la inyección (20% frente a 14%), infecciones en las vías respiratorias superiores (17% frente a 13%), dolor en el lugar de la inyección (12% frente a 12%), dolores de cabeza (12% frente a 8%), picores (12% frente a 6%) y sinusitis (11% frente a 9%). Los abandonos debidos a los efectos secundarios fueron del 7% para HUMIRA y del 4% para los pacientes sometidos a tratamiento basado en placebo. Como con todos los programas de tratamiento, los beneficios y riesgos de HUMIRA deberán considerarse cuidadosamente antes de comenzar con la terapia.
En los ensayos clínicos de HUMIRA para espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y enfermedad de Crohn, el perfil de seguridad para los pacientes adultos tratados con HUMIRA era similar al perfil de seguridad de los pacientes con artritis reumatoide.
Acerca de HUMIRA
HUMIRA es el único anticuerpo monoclonal totalmente humano aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide (RA), la artritis psoriásica (PsA) y la espondilitis anquilosante (AS) en EE.UU. y Europa y la enfermedad de Crohn en EE.UU. HUMIRA se parece a los anticuerpos encontrados normalmente en el organismo. Funciona bloqueando una proteína llamada factor alfa de necrosis tumoral (TNF-alfa), una proteína que cuando se produce en exceso, desempeña un papel fundamental en la respuesta inflamatoria de muchas enfermedades autoinmunes. Los ensayos clínicos se encuentran en la actualidad en fase de evaluación del potencial de HUMIRA en otras enfermedades autoinmunes.
En EE.UU., HUMIRA está aprobado por la FDA para reducir los signos y síntomas, inducir una respuesta clínica importante, inhibir la progresión de la lesión estructural y mejorar la función física en pacientes adultos con artritis reumatoide activa moderada a severa. HUMIRA está indicado para la reducción de los signos y síntomas de artritis activa, inhibiendo la progresión de daño estructural y mejorando la función física en pacientes con artritis soriásica. HUMIRA puede utilizarse solo o en combinación con metotrexato o con otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs). HUMIRA fue aprobado para reducir los signos y síntomas en pacientes con espondilitis anquilosante activa. A principios de este año, HUMIRA recibió permiso de utilización para la reducción de los signos y síntomas y la inducción y mantenimiento de la remisión clínica en adultos con enfermedad de Crohn entre moderada y severa activa que habían experimentado una respuesta no adecuada a la terapia convencional, además de la reducción de los signos y síntomas y la inducción de la remisión clínica en los pacientes que habían perdido la respuesta o que eran intolerantes a infliximab.
En Europa, HUMIRA, en combinación con metotrexato (MTX), está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa entre moderada y severa en pacientes adultos cuando la respuesta a los medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs) incluyendo MTX no ha sido adecuada, y para el tratamiento de la artritis reumatoide severa, activa y progresiva en adultos que anteriormente no habían sido tratados con MTX. HUMIRA se puede administrar como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no es el adecuado. HUMIRA ha mostrado reducir la tasa de progresión del daño de las articulaciones tal y como se ha medido por Rayos-X y mejorar la función física, en combinación con MTX.
Además, HUMIRA está indicado para el tratamiento de PsA activa y progresiva en adultos con respuesta a terapias anteriores DMARD inadecuadas y para el tratamiento de AS severa y activa en adultos que han experimentado una respuesta inadecuada a la terapia convencional.
Acerca del compromiso de Abbott con la inmunología
Abbott está enfocado al descubrimiento y el desarrollo de tratamientos innovadores para enfermedades inmunológicas. El Centro de Bioinvestigación de Abbott, fundado en 1989 en Worcester, Mass., Estados Unidos, es un centro de investigación básica y de descubrimientos a escala mundial, dedicado a la búsqueda de nuevos tratamientos para enfermedades autoinmunes.
En abril de 2007, Abbott anunció la apertura de Abbott Biotechnology Limited (ABL), sus nuevas instalaciones de última generación de fabricación de productos biológicos de Puerto Rico para prestar ayuda al suministro a largo plazo de HUMIRA. Las nuevas instalaciones son el principal centro de fabricación para el suministro de HUMIRA a pacientes de EE.UU.
Puede encontrar más información acerca HUMIRA, incluida la ficha técnica completa, en la página web www.HUMIRA.com o en EE.UU. a través de Abbott Medical Information en el teléfono +1-800-633-9110.
Acerca de Abbott
Abbott es una compañía farmacéutica dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos y médicos, incluyendo productos nutricionales, dispositivos hospitalarios y de diagnóstico. La empresa emplea a más de 65.000 personas y comercializa sus productos en más de 130 países.
En la siguiente dirección de Internet se pueden encontrar los comunicados de Abbott e información sobre la empresa: http://www.abbott.com .
Página web: http://www.abbott.com
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Medios de EE.UU., Liz Shea, +1-847-935-2211, o medios internacionales, Kellie Harris, +1-847-937-9789, o finanzas, John Thomas, +1-847-938-2655, todos de Abbott
