"Casodex" (bicalutamida) reduce la progresión del cáncer de próstata primario en los pacientes

LONDRES, 1 Ago. (PRNewswire) -

La mayor publicación de resultados generales del mayor programa

mundial sobre tratamiento de cáncer de próstata demuestra que la

adición de "Casodex" (bicalutamida) en el cuidado estándar reduce en

la mitad el riesgo de la progresión de los tumores. También reduce el

riesgo de la expansión del cáncer a los huesos en una tercera parte.

Los beneficios de la terapia de "Casodex" se han visto en la

población de los pacientes estudiados, independientemente de lo

avanzado de su enfermedad o de si los pacientes ya habían recibido

cirugía o radioterapia (ver referencia 1).

La publicación en el número de agosto de "The Journal of Urology"

se basa en los primeros análisis de la eficacia y los datos sobre

tolerabilidad de "Casodex" en el Programa de Cáncer de Próstata

Primario (ECP).

La terapia actual estándar para los pacientes con cáncer de

próstata primario es la cirugía (prostatectomía radical),

radioterapia o espera (donde los pacientes no reciben tratamiento

hasta que se producen síntomas o signos de progresión). Aún así, en

un tercio o más de los hombres con cáncer de próstata primario, el

cáncer finalmente volvió a reproducirse o se extendió (Ref 2, 3). "La

progresión del cáncer de próstata y el desarrollo de la metástasis

ósea pueden producir dolores severos y fracturas óseas, y también

otras complicaciones, como anemia, problemas urinarios y fallos en el

riñón", explicó el doctor William See, uno de los investigadores

principales del programa EPC. "Los pacientes con "Casodex" muestran

una reducción significativa en el riesgo de la progresión de la

enfermedad y en el riesgo de desarrollar una metástasis ósea".

La concienciación pública sobre el cáncer de próstata es menor

que la de otros tipos de cáncer, como el cáncer de mama, a pesar de

ser el cáncer más común entre los varones en muchos de los países

occidentales (Ref 4). En Estados Unidos, se diagnostica cáncer de

próstata en un hombre cada 3 minutos, y cada 17 minutos una persona

muere de dicha enfermedad (Ref 5). Según la Sociedad Americana del

Cáncer, se cree que cerca de 190.000 nuevos casos se diagnosticarán

durante 2002 (Ref 4).

Acerca del programa EPC:

El programa EPC consiste en tres grandes ensayos clínicos

controlados por placebo, con un total de 8113 pacientes que

comenzaron en 1995. Aproximadamente la mitad de los pacientes del

programa recibieron una tableta de "Casodex" una vez al día, y la

mitad recibieron un placebo al día, además de los cuidados

estándares, consistentes en prostatectomía radical, radioterapia o

espera.

Los efectos secundarios más frecuentes para los pacientes

tratados con "Casodex" son el aumento y la molestia de los pechos. En

la mayoría de los pacientes, estos efectos fueron catalogados como

leves o moderados.

El tratamiento estándar existente para el cáncer de próstata

primario no siempre destruye el tumor primario entero, y no es eficaz

contra las células del cáncer que han invadido otras partes del

cuerpo, por lo que el cáncer se podría volver a producir. El programa

EPC se desarrolló para investigar los beneficios de "Casodex" como

tratamiento inmediato en solitario o junto a la radioterapia o a la

cirugía en casos de cáncer de próstata primarios. Es similar a los

estudios sobre tamoxifen en casos de cáncer de mama primarios

llevados a cabo hace años, que demostraron una mejora en la

progresión de la enfermedad y la supervivencia. Desde que se

realizaron estos estudios, el aumento de la utilización de tamoxifen

ha contribuido a salvar varios miles de vidas (Ref 6). Se ha

programado un seguimiento adicional de los pacientes y se espera que,

con el tiempo, "Casodex" demuestre beneficios salvando vidas a los

pacientes de cáncer de próstata.

La publicación del estudio EPC ayudará a los médicos y pacientes

mientras se discute para encontrar un tratamiento apropiado para el

cáncer de próstata primario.

Referencias:

(1) Ver W et al Journal of Urology 2002; 168: 429-435

(2) Pound CR et al Urol Clin N Am 1997; 24: 395-406

(3) Moul JW Molecular Urol 2000; 4: 267-271

(4) Sociedad Americana del Cáncer; http://www.cancer.org/.

Accessed 22/07/02

(5) CaP Cure (Asociación para la cura del cáncer de próstata);

http://www.capcure.org. Accessed 18/07/02

(6) Forbes JF Seminars in Oncology 1997; 24 (1): S1-19

Nota de los editores:

- Los hombre con cáncer de próstata localizado y localmente

avanzado (clasificado como T1b-4 N0-1 M0 (TNM 1997)) han sido

elegidos aleatoriamente en una base 1:1 para recibir "Casodex"

(bicalutamide) 150mg al día o placebo además de su cuidado estándar.

El reclutamiento para el programa finalizó en julio de 1998, y los

estudios todavía continúan. Ente los puntos del estudio se incluyen

el tiempo de progresión clínica, supervivencia general y

tolerabilidad. La edad de los pacientes cuando se enrolaron varió

entre los 38 y los 93 años (una media de 67 años). El seguimiento de

los pacientes respecto al tratamiento fue de unos 3 años de media.

- La progresión de los tumores se define en el programa como la

evidencia de la invasión del cáncer de próstata utilizando alguna

forma de técnica de bioimágen médica o la muerte del paciente.

- "Casodex" es un antiandógeno no esteroidal de uso diario,

actualmente utilizado para el tratamiento de las fases de cáncer de

próstata más avanzadas, tanto como monoterapia (en una dosis de 150

mg al día) y junto a otros tratamientos hormonales (en una dosis de

50 mg al día).

- "Casodex"" es una marca registrada propiedad del grupo de

compañías AstraZeneca.

- Para más información sobre el cáncer de próstata y su

tratamiento, viste: www.prostartonline.com.

Emisor: AstraZeneca

Contactos: Leslie Wheeler, AstraZeneca, Tel: +44 (0) 1625 519

790, +44 (0) 7802 871 218, E-mail: Leslie.Wheeler@astrazeneca.com;

Claire Martin, Burson-Marsteller, Tel: +44 (0) 20 7300 6385, E-mail:

claire_martin@uk.bm.com

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01-Ago-2002 18:53:38

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