Un estudio demuestra que Elidel reduce la incidencia de los
picores producidos por los eccemas y mejora el control general de la
enfermedad en bebés, en comparación con la terapia convencional
BASILEA (SUIZA), 13 (PRNewswire)
El tratamiento para los síntomas primarios de la enfermedad del
escozor cutáneo, eccema atópico, con la nueva crema no esteroide
Elidel (pimecrolimus) modifica significativamente el curso de la
enfermedad en los niños reduciendo la incidencia de los picores y
mejorando su control general, según un estudio publicado en el número
de agosto de Journal of Allergy and Clinical Immunology. Además, el
estudio ha demostrado que Elidel es más eficaz que la terapia
convencional de control a largo plazo de (pruritos) picores y los
signos de eccema atópico (más conocido como dermatitis).
"En el pasado teníamos pocas opciones para tratar los eccemas en
los niños", dijo el profesor Alexander Kapp, principal investigador
de las pruebas y presidente ejecutivo del Departamento de Alergología
de la Universidad de Medicina de Hannover, Alemania. "Al haber sido
introducidos hace más de 50 años, los corticosteroides tópicos se han
convertido en el principal tratamiento de los eccemas, pero en los
niños de utilización es restringida y sólo deberían ser utilizados
durante cortos periodos, ya que existen preocupaciones sobre efectos
secundarias como un aclareo de la piel. Una terapia sin esteroides
como Elidel se convertirá en una terapia alternativa para este joven
grupo", dijo el profesor Kapp.
Elidel se comercializó en Estados Unidos como primer país en
febrero de este año, para pacientes de edades de 2 años y superiores.
Se lanzará a finales de este mes en Dinamarca, el primer país del
mercado europeo.
Detalles del estudio
El estudio controlado de 12 meses, multicentro y doble ciego
incluye a 251 niños (de entre 3 y 23 meses de edad). El estudio
compara un tratamiento a largo plazo con Elidel con la terapia actual
convencional de emolientes y corticosteroides potentes moderados,
comprobando la seguridad a largo plazo y eficacia de Elidel. En ambos
grupos de tratamiento, los emolientes se permitían en casos de piel
seca. A un grupo de pacientes se les aplicó Elidel, mientras que a
otro grupo se les aplicó la crema cuando se produjeron los primeros
síntomas de la enfermedad. Los corticosteroides tópicos de potencia
media se utilizaron en ambos grupos de tratamiento para curar los
picores severos.
Los resultados demostraron que Elidel reduce significativamente
la incidencia de los picores tanto en periodos de 6 meses y de 12
meses en comparación con la terapia convencional. La proporción de
pacientes que finalizaron el ensayo de 12 meses sin picores fue de
aproximadamente el doble en el grupo de los pacientes tratados con
Elidel comparados con el grupo de control (un 67,6% comparado con un
30,4%, a los 6 meses; y de un 56,9% comparado con un 28,3%).
El estudio también demostró que el tratamiento con Elidel posee
un efecto reductor de esteroides. En el grupo de tratamiento de
Elidel, el 64% de los niños no utilizó ningún corticosteroide durante
12 meses, comparado con el 35% del grupo de control.
Hasta la fecha, casi 5.000 pacientes han sido tratados con Elidel
en ensayos clínicos. La incidencia de sucesos adversos ha sido baja,
los efectos secundarios más comunes han sido la sensación temporal
entre baja y moderada de calentamiento o picor de la piel en la zona
de aplicación de la crema. Esto sucede en el 8% de los niños con
edades comprendidas entre los 2 y los 17 años, y de un 10% en los
adultos.
Acerca de Elidel
Descubierta por el Instituto de Investigación de Novartis en
Viena (Austria), la crema Elidel contiene el agente activo
pimecrolimus, derivado de la ascomicina, una sustancia natural
producida por el hongo Sreptomyces hygroscopicus var. ascomyceticus.
El pimecrolimus bloquea de forma selectiva la producción y liberación
de citocinas de los linfocitos T en la piel. Las citocinas son las
que desencadenan el proceso que lleva a la inflamación, el
enrojecimiento y el escozor característicos del eccema.
Este comunicado puede contener algunas previsiones sujetas a
ciertos riesgos e incertidumbres, por lo que los resultados en reales
podrían diferir sensiblemente de lo manifestado en dichas
previsiones.
Novartis (NYSE: NVS) es una compañía líder en la industria de la
salud, con negocios en los sectores de la salud, oftalmología,
farmacia, genéricos y veterinaria. En 2001 el grupo facturó 32.000
millones de francos suizos y obtuvo un beneficio neto de 7.000
millones. Además, invirtió más de 4.200 millones de francos suizos en
actividades de investigación y desarrollo. Con sede en Basilea
(Suiza), Novartis emplea a más de 72.600 trabajadores y opera en 140
países. Para más información, visite la web www.novartis.com.
Para más información, visite: http://www.novartis.com.
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Contacto: Novartis Communication, tel: +41 61 324 2200, fax: +41
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13-Ago-2002 11:10:10
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