(1) Un estudio demuestra la eficacia de la EVR de PegIntron contra la hepatitis C

El análisis de los efectos económicos y clínicos de la evaluación de la EVR se publica en The American Journal of Gastroenterology

BRUSELAS (BELGICA), 27 (PRNewswire)

Según un nuevo estudio publicado en el último número de The American Journal of Gastroenterology (1), la evaluación de la respuesta virológica temprana (EVR) en pacientes con hepatitis c crónica después de 12 semanas de tratamiento individualizado basado en el peso con dosis de inyección de PegIntron (peginterferon alfa-2b) en combinación con las cápsulas de Rebetol (ribavirina) puede identificar a los pacientes aunque no consigan obtener una respuesta sostenida del seguimiento completo de la terapia, y como resultado, conseguir la reducción del tratamiento y el coste de los fármacos. Este estudio es el primer análisis detallado a gran escala de la utilización de la EVR en la toma de decisiones sobre la hepatitis C.

La EVR se define como al menos una reducción del 99% (>2 log10) de la carga vírica de la hepatitis C (número de partículas del virus de la hepatitis C en la sangre) a las 12 semanas de comenzar la terapia. La EVR a las 12 semanas proporciona a los pacientes y doctores un indicador temprano de las probabilidades de erradicar el virus de la hepatitis C de la sangre a finales del tratamiento, y para aquellos pacientes que consigan la EVR, puede ayudar a los pacientes a completar su terapia.

"Nuestras investigaciones han demostrado que los algoritmos del tratamiento que controlan respuesta vírica inicial de la terapia de combinación de Peg-Intron y Rebetol puede reducir de forma considerable la duración media del tratamiento y los costes de los fármacos", comentó el principal autor del estudio, el doctor y profesor de medicina John B. Wong, director del Departamento de Medicine del Instituto de Investigación Tupper del Centro Médico Tufts-New England, de la Facultad de la Escuela de Medicina Universitaria de Boston. "Estos descubrimientos pueden ser de mucha ayuda para los médicos en la toma de decisiones referente a los tratamientos, especialmente teniendo en cuenta que no todos los pacientes responderán al tratamiento, y poderse sumar a la terapia será complicado para algunos pacientes. Las decisiones clínicas sobre la continuación de la terapia para aquellos que tengan una EVR negativa debería tener en cuenta muchos factores, incluyendo la fase de la enfermedad del hígado, las preferencias de los pacientes y otros beneficios potenciales de los tratamientos", afirmó Wong.

La terapia de combinación con peginterferon y ribavirina está reconocida como el tratamiento estándar mundial de la hepatitis C crónica. Así, algunos pacientes no logran conseguir una respuesta virológica sostenida (SVR) incluso después del tratamiento completo de esta terapia de combinación. La SVR, el criterio aceptado para la eficacia, se define como la no detección del virus de la hepatitis C seis meses después de que finalice el tratamiento.

En el estudio cínico pivote de PegIntron y Rebetol (2), el 76% de los pacientes demostraron una EVR después de 12 semanas de dosificación individualizada basada en el peso de la terapia de combinación de PegIntron y Rebetol, y de estos pacientes, el 80% (valor predictivo positivo) consiguieron la SVR después de un seguimiento de tratamiento de 48 semanas. y lo que es más importante, de los pacientes que no consiguieron una EVR a las 12 semanas, ninguno logró una SVR (100% del valor negativo predictivo) (3).

Resultados y estudio

El estudio amplía los anteriores descubrimientos de la EVR (3) por medio del examen del impacto de la EVR sobre los costes de la terapia antivírica para los pacientes que anteriormente no habían sido tratados de hepatitis C crónica. Los autores del estudio aplicaron la respuesta vírica y la dosificación de los datos del estudio clínico pivote de PegIntron y Rebetol en los anteriores modelos publicados y validados Markov para poder proyectar los resultados clínicos y económicos. Las estimaciones de la historia natural y económica se basan en los estudios escritos, las estimaciones de los expertos del panel y las variables y datos de costes reembolsables.

Los investigadores calcularon los costes y ahorros basándose en la detención del tratamiento en pacientes que no consiguieron una EVR a las 12 o 24 semanas, teniendo en cuenta los costes asociados a la terapia y a las pruebas clínicas, futuras complicaciones relacionadas con la hepatitis y estimaciones del aumento de la vida de los pacientes y de su calidad de vida.

El análisis demostró que la evaluación de la EVR de 12 semanas para PegIntron y Rebetol redujo los costes en cerca de un 45%. La mayoría de estos costes se dieron en los pacientes infectados con hepatitis C de genotipo 1, el tipo de virus mundial más común y más difícil de tratar con éxito. Los ahorros de los costes de las pruebas EVR de 12 semanas en pacientes con hepatitis C de genotipo 2 o 3 fueron mínimos, ya que casi todos los pacientes demostraron una respuesta virológica temprana a las 12 semanas.

(Continúa...)