Un estudio descubre que Diovan es más eficaz que la amlodipina en la disminución de la microalbuminuria

Este efecto positivo es independiente de la reducción de la

presión arterial

BASILEA (SUIZA), 6 (PRNewswire)

Un nuevo estudio publicado hoy en la revista "Circulation" señala

que, para el mismo nivel de control de la presión arterial, Diovan

(valsartán), el bloqueador del receptor de la angiotensina II, es más

eficaz que la amlodipina, el bloqueador del canal de calcio, a la

hora de disminuir la microalbuminuria (pá0,001), uno de los síntomas

más tempranos de enfermedad diabética en el riñón. Los resultados del

estudio, denominado MARVAL (acrónimo en inglés de disminución de la

microalbuminuria con Valsartán), sugieren que Diovan reduce la

microalbuminuria con efectos que son independientes de la disminución

de la presión arterial. El autor principal del artículo es el doctor

Giancarlo Viberti, del Departamento de Diabetes, Endocrinología y

Medicina Interna del Hospital Guy del King"s College (Londres).

"MARVAL tiene importantes implicaciones para los diabéticos de

tipo 2 a la luz de la creciente evidencia de que la disminución de la

microalbuminuria independientemente de la reducción de la presión

arterial confiere una mayor protección renal y cardiaca al paciente",

ha explicado el profesor Viberti.

Las pautas de tratamiento actuales, apoyadas por organizaciones

tan prestigiosas como la Asociación Americana de Enfermos de Diabetes

(ADA) y la Fundación Nacional del Riñón (NKF), recomiendan el uso de

bloqueadores del receptor de la angiotensina, como Diovan, como

agentes iniciales para enfermos de diabetes de tipo 2 con

microalbuminuria.

La microalbuminuria se produce cuando el riñón afectado permite

que la albumina se filtre en la orina. Esta condición es uno de los

principales factores de riesgo para una progresiva enfermedad del

riñón, así como para posibles complicaciones cardiacas. Si no se

trata, la microalbuminuria puede progresar hasta llevar al riñón a

una fase final, lo que lleva al paciente a someterse a diálisis o a

trasplantes. Casi un 40 por ciento de los diabéticos de tipo 2

desarrollan enfermedad renal en fase final; el coste de esta

condición en Estados Unidos es de 14.500 millones de dólares anuales.

Las complicaciones cardiacas sigue siendo la principal causa de

fallecimientos entre diabéticos y los estudios realizados hasta la

fecha señalan que el riesgo de enfermedad cardiovascular se duplica

en los diabéticos de tipo 2 que padecen microalbuminuria.

MARVAL es un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorio

realizado en pacientes con edades comprendidas entre los 35 y los 75

años, todos ellos diagnosticados con diabetes de tipo 2,

microalbuminuria y presión arterial normal o alta. Como parte del

estudio, se mantuvo el mismo nivel de presión arterial en los dos

grupos. Los pacientes recibieron aleatoriamente una dosis diaria de

80 mg de valsartán o 5 mg diarios de amlodipina durante 24 semanas.

La presión sanguínea objetivo para todos los pacientes fue 135/85

mm/Hg y, en caso de necesidad, se duplicaron las dosis de tratamiento

activo a partir de la cuarta semana, se añadió bendrofluazida (un

tiacídico diurético) a partir de la octava semana y se administró

doxazosin (un bloqueador alfa) a partir de la duodécima semana para

ayudar a los pacientes a alcanzar el objetivo de presión arterial.

El estudio estaba diseñado para evaluar los efectos

independientes de la presión arterial de Diovan en comparación con la

amlodipina sobre el índice de excreción de albumina urinaria (UAER),

una de las medidas de la microalbuminuria. En la semana 24 se observó

una disminución del 44% en el UAER del grupo tratado con valsartán

(UAER del 56% al inicio del tratamiento), frente a una reducción del

8% en el grupo tratado con amlodipina (UAER del 92% en el inicio del

tratamiento), lo que supone un efecto muy significativo (pá0,001).

Valsartán disminuyó el UAER por igual en los pacientes hipertensos y

en aquellos con presión arterial normal. Fueron más los pacientes que

alcanzaron una albuminuria normal con valsartán que con amlodipina

(29,9% frente a 14,5%, p=0,001). La disminución de la presión

arterial fue similar en los dos grupos de tratamiento (11,2/6,6 mmHg

para valsartán y 11,6/6,5 mmHg para amlodipina).

"MARVAL se incorpora al creciente cuerpo de evidencias sobre la

capacidad de los bloqueadores del receptor de la angiotensina para

proteger al riñón y proporciona a los médicos una nueva razón para

recetar Diovan a sus pacientes hipertensos con diabetes de tipo 2",

ha comentado el doctor Francis Plat, director ejecutivo de

investigación y desarrollo clínico de Novartis Pharma AG. "Novartis

está realizando varios estudios clínicos de diversas fases, similares

a MARVAL, para explorar el efecto protector de Diovan en pacientes

con diabetes y otras enfermedades del espectro cardiovascular".

Diovan está respaldado por el mayor programa mundial de ensayos

clínicos con un ARB, incluyendo el recientemente concluido Val-HeFT,

el mayor estudio realizado hasta la fecha sobre la insuficiencia

cardiaca. Existen otros estudios que examinan el efecto de Diovan en

otras enfermedades aparte de la hipertensión: VALUE (pacientes de

alto riesgo con hipertensión, incluyendo casi 5.000 diabéticos) y

VALIANT (15.000 pacientes que han sufrido un infarto de miocardio).

Otro estudio destacado es NAVIGATOR, que será el mayor ensayo clínico

con enfermos con problemas de tolerancia a la glucosa y alto riesgo

de complicaciones cardiovasculares.

Diovan ya ha sido aprobado como tratamiento de primera línea para

la hipertensión en más de 80 países, como por ejemplo EEUU, y es uno

de los agentes de mayor crecimiento entre los 10 medicamentos más

recetados para esta enfermedad. Cerca de 3 millones de enfermos en

todo el mundo toman Diovan para la hipertensión.

Este comunicado puede contener algunas previsiones sujetas a

ciertos riesgos e incertidumbres, por lo que los resultados en el

futuro podrían diferir sensiblemente de lo expresado en dichas

previsiones.

Novartis (NYSE: NVS) es una compañía líder en la industria de la

salud, con negocios en los sectores de la salud, oftalmología,

farmacia, genéricos y veterinaria. En 2001 el grupo facturó 32.000

millones de francos suizos (19.100 millones de dólares) y obtuvo un

beneficio neto de 7.000 millones de francos suizos (4.200 millones de

dólares). Además, invirtió más de 4.200 millones de francos suizos en

actividades de investigación y desarrollo. Con sede en Basilea

(Suiza), Novartis emplea a 72.600 trabajadores y opera en 140 países.

Para más información, visite la web www.novartis.com.

Emisor: Novartis

Contacto: Gordon Spencer, tel. +41 61 324 2200, fax +41 61324

3300

Página web: http://www.novartis.com

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06-Ago-2002 16:01:57

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