Es el mayor estudio neuro-hormonal realizado hasta la fecha
ANAHEIM, California, 13 Nov. (PRNewswire) -
Los resultados del mayor estudio neuro-hormonal realizado hasta
el momento en pacientes con problemas cardiacos ha demostrado que el
bloqueador de los receptores de angiotensina II (ARB) valsartan
reduce de forma significativa el nivel de péptidos natriuréticos
cerebrales(PNC) en el plasma, un marcador bioquímico de la progresión
de los fallos cardiacos.(1) Estos descubrimientos han sido presentado
hoy durante la Sesión Científica de la Asociación Americana de
Cardiología (AHA) por el Dr. Roberto Latini, director del Laboratorio
de Farmacología Cardiovascular del Istituto di Ricerche
Farmacologiche, Mario Negri, Milán, Italia. El Ensayo de Valsartan en
los Fallos Cardiacos (Val-HeFT) ha sido patrocinado por Novartis
Pharma AG.
"Se ha demostrado que existe una correlación entre los niveles de
péptidos natriurético cerebrales y la reorganización cardiaca",
explicó el Dr. Latini. "Las reducciones sostenidas de los niveles de
BNP que se han observado con el tratamiento de valsartan se
corresponden con los beneficios clínicos previamente registrados en
los análisis Val-HeFT en cuanto a mejora de la fracción de eyección y
en la capacidad funcional, de acuerdo con la escala NYHA (Asociación
de Cardiología de Nueva York).
Val-HeFT era hasta el momento el mayor estudio desarrollado jamás
en el campo de los fallos cardiacos y el único estudio de gran escala
con un bloqueador de los receptores de angiotensina II en probar sus
efectos clínicos sobre los fallos cardiacos. En el estudio
participaron 5.010 pacientes con fallos cardiacos en 302 centros de
16 países. Los pacientes fueron randomizados para recibir valsartan o
placebo, junto a las terapias ya prescritas por los médicos, y
tratamientos previamente probados con los fallos cardiacos como los
inhibidores ACE, los bloqueadores beta, los diuréticos y digoxin.
Como parte del estudio neuro-hormonal se evaluaron los efectos a
largo plazo de valsartan sobre los BNP. Los BNP son hormonas
cardiacas secretadas principalmente por los ventrículos del corazón,
y se ha demostrado que mantienen una correlación con la gravedad y
prognosis de los fallos cardiacos.
Los BNP (pg/mL) fueron medidos por un inmunoensayo en dos
laboratorios. Los cambios en los niveles de BNP fueron seguidos a los
4, 12 y 24 meses y comparados entre el grupo del placebo y el de
valsartan y con subgrupos que recibieron inhibidores ACE y/o
bloqueadores beta en la línea base. El nivel de BNP en la línea base
era similar en los grupos del valsartan y el placebo (178±5 frente a
183±5, respectivamente). En el grupo del placebo, los niveles de BNP
crecieron de forma constante durante 24 meses. En el grupo de
valsartan, el nivel de BNP disminuyó en 34±4 a los 4 meses en
contrastre con un incremento de 2±4 en el grupo del placebo
(Pá0.0001), y se mantuvieron a niveles considerablemente inferiores a
los 24 meses. Esta reducción se produjo en todos los pacientes, pero
fue más marcada en los pacientes que no habían recibido un inhibidor
ACE.
Los resultados previos del estudio Val-HeFT, que fueron
presentados en la reunión de la Sociedad Americana de Cardiología de
noviembre del año pasado, demostraron que valsartan era capaz de
reducir la morbididad en un 13,2% (P=0,009) y las hospitalizaciones
por fallos cardiacos en un 27,5% (P=0.001), en contraste con el
placebo en pacientes que también tomaron la terapia prescrita. En
análisis adicionales se ha demostrado que valsartan mejora
significativamente la fracción de eyección (P=0.001), y las
capacidades funcionales NYHA (Pá0.001) así como alivia los síntomas
de fallos cardiacos. Asimismo, estos análisis han demostrado que los
pacientes que reciben valsartan disfrutan de una mayor calidad de
vida (P=0.005) en contraste con el placebo. La tasa de mortalidad por
todo tipo de causas fue igualmente baja en los dos grupos.
Los problemas cardiacos están alcanzando proporciones de epidemia
en la mayoría de los países desarrollados en parte como resultado del
envejecimiento de la población y de los avances científicos que han
ayudado a los pacientes afectados por ataques cardiacos a sobrevivir
durante más tiempo. En la actualidad es la enfermedad cardiovascular
cuya incidencia está creciendo con mayor rapidez en el mundo y es la
causa más común por la que las personas de más edad son
hospitalizadas. Alrededor de 20 millones de personas en todo el mundo
sufren los efectos de esta devastadora enfermedad.
El Instituto Mario Negri para la Investigación Farmacéutica es
una organización científica dedicada a la investigación y desarrollo
en el campo de la biomedicina. El objetivo del instituto es el de
mejorar la calidad de la sanidad y de la vida humana. Para más
información sobre el instituto, visiten: www.marionegri.it
1. Latini R, Anand I, Judd D, et al, para los Investigadores de
Val-HeFT. Reducción sostenida de los péptidos natriuréticos
cerebrales por efecto de valsartan en el ensayo Val-HeFT. Efecto de
los inhibidores ACE y los bloqueadores. Sumario 108501. Presentado en
la Sesión Científica 2001 de la Asociación Americana de Cardiología
celebrada en Anaheim.
Emisor: Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
Contacto:Sarah King
Chandler Chicco Agency
+44 (0)207 318 8300
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