Genmab presenta los resultados de ACR50 y ACR70 en HuMax-CD20 en un estudio para luchar contra la AR

COPENHAGUE, Dinamarca, March 22 /PRNewswire/ --

Genmab A/S (CSE: GEN) ha anunciado hoy los datos adicionales de un ensayo en Fase I/II sobre HuMax-CD20(TM) realizado para tratar la artritis reumatoide activa (AR). En pacientes que recibieron dos dosis de HuMax-CD20, el 38% (10/26) consiguieron ACR50, mientras que el 15% (4/26) consiguieron ACR70.

Existieron tres niveles de dosificación en el estudio, con los siguientes resultados conseguidos:

    
    -- En el grupo de dosificación de 300 mg
          -- El 25% (2/8) de los pacientes logró ACR50
          -- El 13% (1/8) logró ACR70
    -- En el grupo de dosificación de 700 mg
          -- El 44% (4/9) logró ACR50
          -- El 22% (2/9) logró ACR70
    -- En el grupo de dosificación de 1000 mg
          -- El 44% (4/9) logró ACR50
          -- El 11% (1/9) logró ACR70

Después de proceder a la reexaminación de los anteriores datos conseguidos por ACR20, parece que uno de los encuestados dentro del grupo de dosificación de 300 mg había recibido una sola dosis de HuMax-CD20, mientras que el 73% (19/26) de los pacientes tratados con las dos dosis de HuMax-CD20 consiguió ACR20. El análisis de la intención de tratamiento sigue siendo el mismo, ya que el 63% de los pacientes consiguió ACR20.

"Durante la puesta en marcha del estudio en Fase I/II y el posterior estudio en Fase II sobre la AR, hemos conseguido reducir los efectos secundarios asociados a la infusión de la intensificación de la premedicación. Creemos que los perfiles de seguridad mostrados por HuMax-CD20 en esta población de pacientes parece favorable, en comparación con el resto de terapias, y sólo unos pocos pacientes tendrán problemas al tolerar la dosis completa planeada", afirmó Claus Moller, doctor, médico y responsable de operaciones de Genmab. "Esta afirmación es respaldada por el reclutamiento recibido en el estudio en Fase II, a través del cual 101 pacientes han recibido tratamiento basado en HuMax-CD20".

"Los resultados de ACR50 y ACR70 parecen muy prometedores", afirmó Lisa N. Drakeman, doctor y consejera delegada de Genmab. "Y esperamos poder disponer de un desarrollo futuro para este producto".

Estos datos se presentaron hoy en el 10 Aniversario de la Cumbre de Desarrollo y Descubrimiento de Fármacos Sobre Enfermedades Inflamatorias e Inmunológicas celebrada en Nueva Brunswick, Nueva Jersey, por medio del doctor Mikkel Ostergaard, profesor de reumatología del Hvidovre Hospital.

Si desea más información acerca del estudio, consulte el comunicado con fecha de 8 de marzo de 2006.

Acerca de Genmab A/S

Genmab A/S es una compañía de biotecnología que crea y desarrolla anticuerpos para el tratamiento de enfermedades letales o debilitadoras. Genmab posee numerosos productos en desarrollo para tratar el cáncer, enfermedades infecciosas, la artritis reumatoide y otras afecciones inflamatorias, y pretende continuar con la creación de una amplia cartera de nuevos productos terapéuticos. En este momento, Genmab tiene múltiples socios para tener un mayor acceso a los objetivos de enfermedades y crear nuevos anticuerpos e incluye acuerdos con Roche, Amgen y Serono. Una amplia alianza proporciona a Genmab acceso al conjunto de tecnologías patentadas de Medarex, Inc., incluyendo la plataforma UltiMAb(R) para la rápida creación y desarrollo de anticuerpos para prácticamente cualquier enfermedad. Genmab tiene oficinas en Copenhague (Dinamarca), Utrecht (Países Bajos) y Princeton (Nueva Jersey, EE.UU.) Para más información acerca de Genmab, visite http://www.genmab.com.

Este comunicado contiene declaraciones a futuro. Las expresiones "creemos", "esperamos", "anticipamos", "pretendemos" y "planeamos" y el resto de expresiones similares identifican este tipo de declaraciones. Los resultados o el rendimiento reales pueden ser materialmente diferentes de los resultados futuros o rendimiento previstos, expresados o implícitos en estas declaraciones. Los factores importantes que podrían hacer que nuestros resultados o el rendimiento reales fueran materialmente diferentes de lo previsto incluyen, entre otros, los riesgos asociados al descubrimiento y desarrollo de productos, las incertidumbres asociadas a los resultados y a la realización de los ensayos clínicos, incluyendo aspectos de seguridad imprevistos, incertidumbres asociadas a la producción de productos, la falta de aceptación de nuestros productos en el mercado, nuestra incapacidad para gestionar el crecimiento, el entorno competitivo asociado a nuestras actividades y mercados, nuestra incapacidad de atraer y retener el personal lo suficientemente cualificado, la imposibilidad o falta de protección de nuestras patentes y nuestros derechos patentados, nuestras relaciones con entidades afiliadas, los cambios y desarrollos en la tecnología que pueden hacer que nuestros productos queden obsoletos, y otros factores. Genmab no tiene ninguna obligación de actualizar estas declaraciones a futuro después de la publicación de este comunicado; ni de confirmar estas declaraciones en función de los resultados reales, a menos que lo exija la ley.

Genmab(R); HuMax(R); HuMax-CD4(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-Inflam(TM); HuMax-CD20(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM) y el logotipo en forma de "Y" de Genmab son marcas de Genmab A/S. UltiMAb(R) es una marca registrada de Medarex, Inc.

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