Actualmente no hay un fármaco aprobado para el tratamiento de los efectos secundarios gastrointestinales asociado con el uso opioide para el dolor persistente. Tomar suavizadores de excremento, estimulantes para el intestino aumentar el líquido y la fibra ingeridos diariamente y aumentar el ejercicio son métodos que se utilizan a menudo para tratar esta enfermedad. Los laxantes pueden proporcionar un alivio limitado para algunos pacientes, pero también se asocian con efectos secundarios como los retorcijones abdominales, la hinchazón y la impredecibilidad de efectos y no se recomiendan para un uso a largo plazo.
Acerca de alvimopan (Entereg(R))
El alvimopan es un antagonista receptor mu-opioide que actúa periféricamente en fase de estudio (PAM-OR) diseñado para inhibir los efectos negativos de los opioides como la morfina y la codeína, en el sistema gastrointestinal sin interferir con los efectos analgésicos sobre el sistema nervioso central. El alvimopan es el primero de esta nueva clase de compuestos con una Aplicación de nuevo fármaco (NDA) que se ha aceptado para revisión por la Agencia estadounidense del medicamento, la FDA, para íleo postoperatorio (POI).
Adolor Corporation y GlaxoSmithKline están colaborando en el desarrollo global y comercialización de alvimopan para POI y los efectos secundarios gastrointestinales con el uso de opioides para tratar el dolor persistente. Como se anunció previamente, GSK está realizando estudios que investigan la eficacia y seguridad en pacientes de cáncer y otros que toman opioides para el tratamiento del dolor persistente.
Acerca de GlaxoSmithKline
GlaxoSmithkline es una compañía farmacéutica líder mundial basada en la investigación y el cuidado de la salud, tiene como fin mejorar la calidad de vida humana, haciendo posible que la gente tenga más vitalidad, se sienta mejor y viva más tiempo. Para más información, visite GlaxoSmithKline en http://www.gsk.com.
Acerca de Adolor Corporation
Adolor Corporation (Nasdaq: ADLR) es una compañía biofarmacéutica especializada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos de gestión de dolor de nueva prescripción. Entereg(R) (alvimopan) es el producto candidato líder de Adolor en desarrollo para el tratamiento de los efectos secundarios gastrointestinales asociados con el uso de opioides. Adolor está desarrollando un parche de lidocaína estéril que está en desarrollo clínico de fase 2 para el dolor incisivo postquirúrgico. Adolor también dispone de una serie de programas de investigación centradas en la identificación de nuevos compuestos para el tratamiento del dolor. Aplicando este conocimiento y experiencia en tratamiento del dolor, junto con una dosis de ingenio, Adolor busca ser una opción distinta para los pacientes, proveedores de servicios sanitarios y para la comunidad médica. Para más información, visite www.adolor.com.
Declaraciones prospectivas de GlaxoSmithKline
Con arreglo a las provisiones de seguridad establecidas en la US Private Securities Litigation Reform Act of 1995, la compañía advierte a los inversores que cualquier declaración prospectiva realizada por la compañía, incluyendo las de este comunicado. Están sujetas a riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Los factores que pueden afectar a las operaciones del Grupo están detallados en la sección "Factores de riesgo" en los Prospectos y Revisión financiera y operativa del Informe anual de la compañía en Form 20-F para 2005.
Declaraciones prospectivas de Adolor Corporation
Este comunicado, y las declaraciones orales realizadas con respecto a la información contenido en este comunicado, constituyen declaraciones prospectivas dentro de la Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Dichas declaraciones incluyen las que expresan planes, anticipaciones, intenciones, contingencias, metas, objetivos o futuro desarrollo y/o otras que no son declaraciones sobre hechos históricos. Estas declaraciones se basan en expectativas actuales de gestión y están sujetas a riesgos e incertidumbres, conocidos y desconocidos, que pueden causar que los resultados reales y desarrollos difieran materialmente de los expresados o implícitos en estas declaraciones. Dichos riesgos e incertidumbres conocidos se refiere a , entre otros factores: el riesgo de que los resultados de que los estudios de fase 3 del alvimopan (Entereg(R)) en los efectos secundarios gastrointestinales inducidos por opioides no sean positivos; el riesgo de que las aprobaciones regulatorias para uso del alvimopan en pacientes que toman opioides para el dolor persistente no se consigan; el riesgo de que Adolor no obtenga la aprobación de la FDA para la aplicación del nuevo fármaco para Entereg(R) en íleo postoperatorio (POI); el riesgo de que otros estudios de Entereg(R) no sean positivos o tengan efectos secundarios; los costes, retrasos e incertidumbres inherentes en la investigación científica, desarrollo de fármaco, ensayos clínicos y procesos de aprobación regulatoria; el historial de Adolor de pérdidas operativas desde el principio y su necesidad de financiación adicional para realizar sus operaciones; la confianza de Adolor en sus colaboradores, incluyendo GlaxoSmithKline en conexión con el desarrollo y comercialización de Entereg(R); la aceptación de mercado de los productos de Adolor, si se consigue la aprobación regulatoria; la competitividad, y la litigación de acciones.
Más información sobre estos y otros riesgos relevantes disponible en los Informes de Adolor en Form 8-K, 10-Q y 10-K presentados a la U.S. Securities and Exchange Commission. Adolor le anima a revisar y considerar los datos de estos documentos, que están disponibles en la base de datos SEC EDGAR en http://www.sec.gov y en Adolor en http://www.adolor.com. Dadas las incertidumbres que afectan a las compañías farmacéuticas en el estadio de desarrollo, se le advierte no depositar confianza indebidamente en las declaraciones prospectivas, ya que pueden cambiar o ser erróneas debido a suposiciones poco precisas, riesgos desconocidos, incertidumbres y otros factores. Adolor no asume obligación alguna de actualizar o revisar las declaraciones de este comunicado o los factores de riesgo relacionados ya sena como resultado de nueva información, eventos futuros o de cualquier otra forma.
Referencias
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(CONTINUA)
