HAYWARD, California, June 28 /PRNewswire/ --
-- Guava Technologies entra en el mercado clínico internacional con la certificación ISO13485 para el diseño y fabricación de dispositivos médicos
-- Entender una célula de SIDA en un momento
Guava Technologies, Inc. ha anunciado hoy que ha auditado con éxito los requisitos de ISO13485:2003 por BSI Management Systems. Con esta certificación, la compañía reduplicará los esfuerzos sobre dispositivos médicos para el mercado internacional, cubriendo una variedad de áreas de terapia, comenzando con el VIH/SIDA.
"Estamos orgullosos de recibir este reconocimiento internacional", dijo Lawrence Bruder, director general y consejero delegado de Guava Technologies. "Es una indicación clara de nuestra capacidad para cumplir con consistencia los requisitos regulatorios y del cliente para los dispositivos médicos, y refleja nuestro intenso compromiso con los estándares más altos posibles de diseño, desarrollo, fabricación y servicio para todos nuestros productos".
"La certificación ISO fue el primer paso en nuestras iniciativas para ofrecer dispositivos médicos de calidad para la comunidad sanitaria global", continuó Bruder. "Podemos centrarnos ahora en la comercialización internacional de nuestro nuevo sistema de célula T CD4 para el tratamiento de control del VIH/SIDA. Diseñamos el sistema para que estuviese altamente accesible a los países desarrollados y en desarrollo, y esperamos que demuestre ser útil en la lucha contra la epidemia global del SIDA".
"Siempre hemos estado comprometidos con estrictos estándares de calidad, e igualmente comprometidos a tener un efecto positivo en la vida de las personas", dijo Todd Christian, vicepresidente de Operaciones Comerciales de Guava Technologies. "Con la certificación ISO, podemos ofrecer nuestras tecnologías patentadas y experiencia para mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo, empezando por los millones de ellas que viven con VIH".
ISO es una red de institutos de estándares nacionales de 157 países, e ISO13485 es un estándar reconocido internacionalmente para establecer sistemas de gestión de calidad aplicables a los fabricantes de dispositivos médicos. Está armonizada con la FDA 21 CFR parte 820.
Acerca de Guava Technologies: Guava Technologies, Inc., (http://www.guavatechnologies.com) es una compañía privada biotecnológica y de instrumentos médicos que diseña, desarrolla y despliega sistemas de análisis celular bajo demanda y fáciles de utilizar. Todos los sistemas proporcionan cuenta de células absolutas y ofrecen un software de análisis específico de ensayos fácil de utilizar para minimizar el tiempo entre la hipótesis y los resultados/conclusión. Ideal para una amplia gama de aplicaciones médicas y biomédicas, los sistemas Guava(R) y los reactivos ayudan a los científicos de todo el mundo a comprender la vida en una célula en un único momento.
Guava, el logo de Guava Technologies y el resto de marcas registradas son propiedad de Guava Technologies, Inc.
Página web: http://www.guavatechnologies.com
Lisa English, directora de comunicaciones de Guava Technologies, Inc., +1-510-576-1394, lenglish@guavatechnologies.com
