El HSA muestra que Evista mejora las propiedades estructurales de la cadera en mujeres con osteoporosis

El Análisis de la estructura de la cadera muestra que el tratamiento con Evista mejora las propiedades estructurales de la cadera en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis

El Análisis de la estructura de la cadera ofrece la primera medida de la mejora del fémur obtenida con Evista

RIO DE JANEIRO, 18 May. (PRNewswire) -

Un análisis de la estructura de la cadera muestra que el tratamiento con Evista (raloxifeno HCI) mejora las propiedades estructurales de la cadera en mujeres menopáusicas con osteoporosis. Estos resultados implican un fortalecimiento y estabilidad mecánicos mejorados y se basa en un nuevo análisis de los datos del estudio múltiple de Eli Lilly and Company "Múltiples resultados de la evaluación del Raloxifeno (MORE) (1). El raloxifeno, un modulador selectivo de receptores estrogenitos (SERM), está indicado para la prevención y tratamiento de la osteoporosis en mujeres más allá de la menopausia. La investigación ha sido presentada en un póster en el Congreso Mundial de la Fundación Internacional de Osteoporosis.

El propósito del análisis posterior de los datos era determinar el efecto del tratamiento con raloxifeno en la geometría estructural del fémur. Los escáneres DXA tradicionales (Absorciometría Dual de Rayos X, anteriormente conocida como DEXA, absorciometría por energía dual de rayos X) mide la masa ósea y son los más utilizados para diagnosticar la osteoporosis, pero no miden directamente la fuerza mecánica(2). El análisis de la estructura de la cadera (HSA, por sus siglas en inglés) utiliza imágenes DXA convencionales de las propiedades geométricas del hueso para valorar la fuerza mecánica. El HSA fue desarrollado por Thomas J. Beck, profesor asociado de la Division of Medical Imaging Physics, del Departmento de Radiología del The Johns Hopkins University School of Medicine y uno de los autores del estudio.

"La investigación previa ha demostrado que el raloxifeno reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales en comparación con el placebo," comentó Beck. "Al emplear el análisis de la estructura de la cadera podemos documentar por primera vez el efecto positivo del raloxifeno en los aspectos estructurales de la zona de la cadera."

Los datos empleados en el análisis proceden de un subconjunto de 1.903 mujeres posmenopáusicas que participaron en el estudio MORE y cuya densidad mineral ósea (BMD) en la cadera se midió con instrumentos Hologic. Las pacientes fueron divididas en grupos tratados con 60 miligramos de raloxifeno (n = 632), 120 miligramos de raloxifeno (n = 648) o placebo (n = 623). Las pacientes recibieron también calcio diario (500 miligramos) y vitamina D [400-600 Unidades internacionales (IU)] en el transcurso del estudio.

Todas las pacientes se realizaron escáneres DXA desde el comienzo y en los puntos de tiempo de uno, dos y tres años. Estos escáneres DXA, adquiridos como instrumental Hologic, se analizaron con el programa HSA que mide la BMD y las propiedades geométricas de las regiones proximales del fémur, las que atraviesan la cabeza femoral, los ínter trocánteres y el mango femoral proximal. Los resultados mostraron que:

- Tras el tratamiento con raloxifeno, la BMD aumentó y descendió el radio de inclinación descendió, lo que indicó una mejora en la estabilidad cortical, como se valoró con la técnica del análisis de la estructura de la cadera.

- El área de corte seccional y el coeficiente de forma (resistencia a flexión) también aumentó en la corredera Y en el ínter trocánter, tras el tratamiento con raloxifeno.

- No se identificaron diferencias en el diámetro exterior óseo entre los distintos grupos, lo que sugiere que la tasa de aposición del periostio no se puede detectar con la técnica HSA.

Acerca del ensayo MORE

En el ensayo MORE se estudió a 7.478 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, y fue diseñado para la reducción de fracturas vertebrales por el efecto del raloxifeno. Cuando el estudio concluyó en 1999, los investigadores encontraron que el raloxifeno reduce el riego de fracturas vertebrales en el 55 por ciento de las pacientes durante los primeros tres años de tratamiento en mujeres que no habían padecido aún ninguna fractura. Este descenso de mantuvo en el 50 por ciento en el cuarto años de tratamiento. El raloxifeno reduce también el riesgo de fracturas vertebrales entre las mujeres que ya han padecido alguna fractura en un 30 por ciento durante los primeros tres años de tratamiento y en el 38 durante el cuarto años.

Acerca del raloxifeno

Raloxifeno se comercializa a nivel mundial bajo el nombre de Evista. Está aprobado en más de 90 países y ha sido prescrito a más de 10 millones de mujeres de todo el mundo.

Raloxifeno, no es un estrógeno ni una hormona, sino un modulador selectivo de receptores estrogenitos (SERM). Los SERMS reúnen los receptores estrogénicos en células, obteniendo una reducción de la reabsorción, colapso, de los huesos y descendiendo la renovación total de los huesos. Raloxifeno está indicado tanto para el tratamiento como para la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.

Se toma un comprimido diario de 60 miligramos de raloxifeno. Puede tomarse a cualquier hora y sin haber ingerido ningún alimento. Puede tomarse también con un suplemento de calcio y/o vitamina D.

Ningún medicamento es valido para cualquiera y el raloxifeno no es una excepción. En los ensayos clínicos el uso de raloxifeno se asoció a algunos efectos secundarios, la mayoría leves. Los más comunes sin un aumento en los sofocos y calambres en las piernas. Los episodios tromboembólicos o TVP (trombosis venosa profunda , o coágulos en las venas y embolia pulmonar, o coágulos en el pulmón) son poco frecuentes pero peligrosos. El mayor riesgo de TVP se alcanza en los primeros cuatro meses de tratamiento. La tasa de TVP es similar a las de HRT. Las mujeres embarazadas o las que van a estarlo no han de tomarlo, tampoco las que están dando el pecho a sus hijos ni aquellas con historial pasado o presente de VTE, tampoco aquellas con cáncer endometrial o de mama. Tampoco deben tomarlo mujeres con enfermedades hepáticas, deterioros renales graves o aquellas con sangrado vaginal no explicado. No de han demostrado efectos en fracturas extravertebrales.

Acerca de Eli Lilly and Company

Lilly, una empresa líder en la innovación, está desarrollando un nuevo catálogo de productos farmacéuticos aplicando lo último en descubrimientos desde sus propios laboratorios de todo el mundo y colaboraciones con organizaciones científicas de renombre. Con sede central en Indianapolis, Indiana, Lilly da respuestas, mediante la medicina y la información, a algunas de las urgencias médicas más necesarias. Para más información sobre Lilly, visite la página web: http://www.lilly.com.

(1) Uusi-Rasi K et al. Raloxifene treatment improves the structural geometry of the hip: Results from the Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation (MORE) trial. Presentación en póster en el Congreso Mundial de la Fundación Internacional de Osteoporosis, Rio de Janeiro, Brasil, 14- 18 mayo, 2004.

(2) [Anonymous]. A Multiple-projection DXA Scanner for Improved Accuracy and Precision in the Measurement of Bone Cross-sectional Geometry and Body Composition (JHU Ref 3928). Johns Hopkins University website. Consultado el 26 de abril de 2004 en http://www.ltd.jhu.edu/explore_invention....

(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO )

Emisor: Eli Lilly and Company

Contacto: Sondra McQueary de Lilly Global, tel. +1-317-985-4045; Paul Gittins de Manning Selvage & Lee, tel. +44-207-878-3109, Imágenes: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO Archivo PRN: photodesk@prnewswire.com

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