BASILEA, Suiza, May 2 /PRNewswire/ --
-- Los buenos resultados fortalecen el desarrollo de terapias de última generación de Roche
R1626, perteneciente a una nueva clase de terapias contra la hepatitis C de tipo inhibidores de polimerasa, desarrollada por Roche ha demostrado tener un fuerte efecto antiviral, el fármaco consiguió reducciones significativas de la carga viral en pacientes con hepatitis C crónica infectados con el genotipo 1 del virus, el más difícil de tratar. Las conclusiones se anunciaron hoy en la 41 Reunión Anual de la Asociación Europea para el estudio del hígado (EASL) en Viena, Austria. Está planeado realizar más ensayos para estudiar cómo funciona R1626 en asociación con los actuales fármacos contra la hepatitis de Roche, PEGASYS(R) (peginterferon alfa-2a (40KD)) y COPEGUS(R) (ribavirin).
"Estos primeros resultados nos dan una fuerte indicación de que el inhibidor de polimerasa R1626 es muy eficaz a la hora de inhibir la multiplicación viral", ha comentado el Dr. Stuart Roberts, Director de Gastroenterología del Hospital Alfred en Melbourne, Australia y principal investigador del estudio. "Las terapias actuales sólo curan aproximadamente la mitad de los pacientes infectados con el genotipo 1 del virus, el más común y más difícil de tratar, por lo que existe una gran necesidad de un producto que pudiera mejorar potencialmente las tasas de curación, o ser más tolerable".
Acerca del estudio
En esta fase I del estudio, se eligió a los pacientes de forma aleatoria para que recibieran bien tratamiento oral con R1626 dos veces al día o con placebo durante 14 días con 14 días de seguimiento. Los resultados presentados en EASL se referían a los primeros dos grupos de pacientes con R1626 a dosis de 500 mg y 1.500 mg dos veces al día. Todavía se está realizando este estudio y se están evaluando dosis más altas de R1626.
El estudio descubrió: [i]
-- R1626 a 1.500 mg dos veces al día se asoció con reducciones clínicamente significativas de suero HCV RNA (una medida de la cantidad de virus que hay en la sangre) de 1,2 logaritmos.
-- R1626 en las dos primeras dosis examinadas fue bien tolerado sin acontecimientos adversos graves, sin pautas relacionadas con los fármacos en acontecimientos adversos, y no se retiró el tratamiento prematuramente a ningún paciente.
Definición del tratamiento para una nueva generación
El futuro de la terapia contra la hepatitis C es posible que implique combinaciones de nuevos fármacos antivirales de moléculas pequeñas y tratamiento basado en interferón pegilado, como PEGASYS.
"Roche está totalmente comprometido a proporcionar a los médicos las mejores opciones de tratamiento para sus pacientes con hepatitis C, de modo que la mayor cantidad posible de pacientes tengan las mejores posibilidades de curación", ha dicho Claire Steers, Lider de ciclo de vida Pegasys de Roche en Basilea (Suiza). "El desarrollo de R1626, las investigaciones que se están llevando a cabo con PEGASYS y las amplias asociaciones con otras compañías, ponen de manifiesto nuestro compromiso a largo plazo para encontrar terapias eficaces en beneficio de los pacientes con hepatitis C crónica".
Otros datos interesantes presentados en EASL incluyen los resultados de un ensayo clínico de PEGASYS y COPEGUS con VX-950; un inhibidor de la proteasa en desarrollo en Vertex Pharmaceuticals. En asociación con PEGASYS y COPEGUS, VX-950 mostró un aumento significativo del efecto antiviral en pacientes con hepatitis C [ii]. Nuevos estudios mostrarán cómo puede usarse VX-950 en asociación con PEGASYS y COPEGUS.
Acerca de la Hepatitis C
La Hepatitis C, la enfermedad infecciosa crónica de transmisión sanguínea más común, se transmite principalmente a través de la sangre o productos sanguíneos. La Hepatitis C contagia de forma crónica a 170 millones de personas en todo el mundo [iii], con de tres a cuatro millones de nuevos contagios adicionales cada año. Es la principal causa de cirrosis, cáncer de hígado y fallos del hígado.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se encuentra en Basilea (Suiza), es uno de los grupos mundiales más destacados del sector de la salud que priorizan la investigación. Los dos pilares fundamentales del negocio de la compañía son el farmacéutico y el diagnóstico. Con sus innovadores productos y servicios para la detección temprana, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, el Grupo contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche es un líder mundial en diagnóstico, el proveedor líder de medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, y un líder del mercado en virología. En el año 2005, las ventas de la División Farmacéutica ascendieron a 27.300 millones de francos suizos y las de la División de Diagnósticos se elevaron a 8.200 millones de francos suizos. Roche da empleo a unas 70.000 personas en 150 países, y mantiene acuerdos y alianzas estratégicas en I+D con numerosos socios, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai. Pueden obtener información adicional acerca del Grupo Roche en Internet (www.roche.com).
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Referencias:
[i] Roberts S, Cooksley G, et al. Resultados provisionales de un estudio de dosis múltiple ascendente de R1626, un novedoso análogo de nucleósido que combate la polimerasa del HCV en pacientes con HCV crónicos. Presentada en la 41 Asociación Europea para el estudio del hígado. 29 de abril de 2006.
[ii] Reesink HW, Forestier, N, et al. Resultados iniciales de un estudio de 14 días de la proteasa inhibidora del virus de la hepatitis C Vx-950, en asociación con Peginterferon-Alfa-2a. Presentado en la 41 Asociación Europea para el estudio del hígado. 29 de abril de 2006.
[iii] Vigilancia y control globales de la hepatitis C. Informe de una consulta de la OMS organizada en colaboración con la Junta de Prevención de la Hepatitis Viral, Amberes, Bélgica. J Viral Hepat 1999;6(1):35-47.
Janet Kettels, Roche, +41-79-597-82-85, James Smith, Axon Communications, +44-7968-941-591
