EDMONTON, Canadá, November 28 /PRNewswire/ --
-- El principal fármaco inmunosupresor de Isotechnika, ISA247 entra en Fase II/III de ensayo clínico para la uveitis a través de su socio, Lux Biosciences
Isotechnika Inc. (TSX:ISA) ha anunciado hoy que su principal fármaco inmunosupresor, ISA247, ha entrado en Fase II/ III de ensayo clínico humano contra la uveitis a través de su socio Lux Biosciences, tras las interacciones de la Administración de Fármacos y Alimentos y la recepción de la Aplicación de Nuevo Fármaco Investigacional (IND).
El 25 de mayo de este año Isotechnika firmó un acuerdo con Lux Biosciences, Inc. una empresa de la ciudad de Jersey, en Nueva Jersey, cediendo en exclusiva los derechos mundiales a Lux Biosciences para el desarrollo y comercialización del principal fármaco de Isotechnika, ISA247, para el tratamiento y profilaxis de todas las enfermedades oftalmológicas.
ISA247, que es denominado LX211 por Lux, será investigado como formulación en cápsula oral para el tratamiento de la uveitis activa y el control de la uveitis inactiva no infecciosa en tres protocolos pivote separados. Las partes interesadas deberán visitar www.clinicaltrials.gov o contactar con Lux Biosciences para disponer de más información sobre el diseño de los ensayos.
"Estamos muy contentos de haber conseguido el éxito en el avance de este proyecto según lo previsto", comentó Ulrich Grau, director general y consejero delegado de Lux Biosciences. "Con preparaciones en marcha, esperamos que el reclutamiento de nuestro primer paciente en los estudios pivote se produzca a principios de enero del año que viene. Creemos que nuestro inhibidor de la calcineurina LX211 de próxima generación cuenta con un gran potencial contra la uveitis; un medicamento estudiado y aprobado diferente de los esteroides podría ser muy beneficioso para los pacientes que sufren esta debilitadora enfermedad".
El doctor Randall Yatscoff, director general y consejero delegado de Isotechnika, declaró: "Haber conseguido que ISA247 entre en fase pivote de ensayo para esta tercera indicación, la uveitis, habla sobre la versatilidad del fármaco en lo que respecta al tratamiento potencial de enfermedades inmunológicas. Estamos muy contentos de que nuestro socio Lux Biosciences haya conseguido el avance de esta indicación a un ritmo tan agresivo". El doctor Yatscoff añadió: "Seguimos manteniendo el compromiso de continuar con el avance de ISA247 en múltiples indicaciones, con el objetivo de aumentar el valor de los accionistas y proporcionar tratamientos más eficaces para los pacientes de los transplantes de riñón y de los que sufren soriasis y uveitis".
Acerca de la uveitis
La uveitis es una enfermedad autoinmune que se produce por la inflamación crónica del ojo. La uveitis se puede clasificar según su localización: la uveitis anterior se da en la parte frontal del ojo, la uveitis intermedia se da en la sección media del ojo, y la uveitis posterior se da en la parte trasera del ojo. La inflamación de las tres localizaciones se denomina panuveitis. Existe una prueba sustancial que indica la implicación de los linfocitos T, las principales células implicadas en los procesos inflamatorios, en el desarrollo de la uveitis.
La uveitis es una condición médica infradiagnosticada e infrareconocida que causa alteraciones en la visión, dolor ocular y pérdida de visión. Los expertos estiman que cerca del 10% de los nuevos casos de ceguera en EE.UU. son causados por esta enfermedad. Aproximadamente, 300.000 personas sufren uveitis en EE.UU., la mayor parte de ellas afectadas por el tipo de uveitis anterior. El único tipo de fármaco terapéutico aprobado por la FDA para el tratamiento de la uveitis son los corticoesteroides, que cuentan con múltiples efectos secundarios, como la hipertensión, hiperglicemia e hipercolesterolemia.
Acerca de Isotechnika Inc.
Isotechnika Inc. es una empresa biofarmacéutica internacional con sede en Edmonton (Alberta, Canadá). Provista de una amplia experiencia en la química para aplicaciones médicas y la inmunología, esta empresa se concentra en el descubrimiento y el desarrollo de terapias noveles inmunosupresoras más seguras que los actuales tratamientos. Su equipo de científicos de primer nivel y emprendedores gerentes tiene planeado una serie de productos candidatos a fármacos inmunosupresores para tratar enfermedades autoinmunes y prevenir el rechazo de órganos transplantados. Isotechnika busca convertirse en una firma líder en el desarrollo de terapias inmunosupresoras.
El principal compuesto de Isotechnika, ISA247, ha completado con éxito un ensayo clínico humano en Fase III en Canadá para el tratamiento de la soriasis entre moderada y severa. ISA247 está siendo investigado en la actualidad en un ensayo clínico humano en Fase IIb en Norteamérica para la prevención de los rechaces de injertos de riñón. Dentro de sus proyectos de fármacos, la compañía tiene además un compuesto inmunosupresor adicional, el TAFA93, que ha completado con éxito los ensayos clínicos en Fase I.
Isotechnika Inc. cotiza en la Bolsa de Valores de Toronto bajo el símbolo ISA. Más información acerca de Isotechnika en la página www.isotechnika.com.
Acerca de Lux Biosciences Inc.
Fundada en 2005, Lux Biosciences es una compañía privada biotecnológica dedicada a la identificación, optimización, desarrollo y comercialización de productos para el tratamiento de las enfermedades oftalmológicas. La compañía ya dispone de una cartera de productos candidatos basados en los compuestos, que ha demostrado su funcionalidad en indicaciones no oftalmológicas que ofrece el potencial necesario para disponer de importantes oportunidades de mercado en el campo de la oftalmología. ISA247, o LX211 como se conoce por Lux, es el más avanzado de todos ellos y se espera que entre en fase de ensayo clínico pivote para el tratamiento de la uveitis a principios de 2007, y ofrezca de forma adicional una gama de aplicaciones de productos potenciales. Más información acerca de Lux Biosciences en la página www.luxbio.com.
Declaraciones sujetas a riesgos e incertidumbres
Este comunicado de prensa puede contener proyecciones. Estas proyecciones, entre las que se incluye el potencial que, según la empresa, tienen sus productos, las expectativas de la empresa respecto a la emisión de patentes adicionales y su capacidad para proteger su propiedad intelectual, implican riesgos conocidos y desconocidos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales de la empresa difieran de manera substancial con los resultados aquí previstos. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, la disponibilidad de fondos y recursos para llevar a cabo los proyectos de investigación y desarrollo, la capacidad para fabricar sus productos de manera económica, el potencial de sus productos, completar con éxito y a tiempo los estudios y ensayos clínicos, la capacidad de la empresa para comercializar con éxito sus productos o de defender sus patentes ante terceros en infracción, y el riesgo de que más adelante se demuestre que las patentes de la compañía no son válidas o infringen las patentes de otros. Los inversionistas deberían consultar los documentos que la compañía presenta trimestral y anualmente ante las diversas comisiones canadienses con el objeto de obtener información adicional acerca de los riesgos y las incertidumbres de estas proyecciones. Se advierte a los inversores para que no depositen una indebida confianza en estas proyecciones.
www.isotechnika.com
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