Nuevos datos prueban que CERA obtiene un control eficaz de hemoglobina en pacientes sometidos a hemodiálisis

Nuevos datos prueban que los intervalos de dosis de dos semanas con CERA obtienen un control eficaz de los niveles de hemoglobina en pacientes sometidos a hemodiálisis

LISBOA, 17 May. (PRNewswire) -

Los nuevos datos presentados hoy en la reunión de la EDTA (Asociación Europea de Diálisis y Trasplantes) ofrecen más pruebas de la actividad eritropoyética sostenida de CERA (Activador del Receptor Continuo de Eritropoyesis) . Los datos han mostrado que la administración intravenosa de CERA cada dos semanas mantiene un control estable de los niveles de hemoglobina en el 80% de los pacientes con anemia renal crónica sometidos a hemodiálisis. Esta es la primera vez que un tratamiento contra la anemia administrado cada dos semanas obtiene una respuesta tan alta.

CERA, una innovadora entidad química, es el primer Activador del Receptor Continuo de Eritropoyesis desarrollado para el tratamiento de la anemia asociada a enfermedades renales crónicas o al cáncer. Se cree que está relacionado con su repetida y rápida unión y la disociación del receptor implicado en activa la eritropoyesis (formación de glóbulos rojos). CERA es un estimulador de la eritropoyesis que promete una rápida, sostenida y estable corrección de la anemia con intervalos entre dosis de más de un mes.

Hablando del estudio, el principal investigador, Anatole Besarab del Henry Ford Hospital en Detroit comentó: "Estos resultados sugieren que CERA tiene el potencial de ofrecer un importante avance en el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedades renales." Añadió: "Una dosis más apropiada y menos frecuente va a beneficiar al los pacientes y a las plantillas sanitarias al reducir la cantidad de tiempo invertido en el tratamiento de la anemia."

Acerca del estudio

Los nuevos datos proceden de un estudio en fase II diseñado para encontrar la dosis IV más eficaz de mantenimiento para el programa de desarrollo renal con CERA en fase III, que acaba de comenzar.

En el estudio en fase II, se administró de forma intravenosa CERA a 91 pacientes con anemia renal crónica sometidos a hemodiálisis. Todos los pacientes habían recibido con anterioridad tratamiento con epoteina intravenosa tres veces a la semana. Se asignó a los pacientes tres dosis distintas de CERA intravenoso tras un tratamiento de una dosis semanal o una dosis cada dos semanas. El mantenimiento de los niveles estables de hemoglobina se definió como cambios en los niveles de hemoglobina desde la base con niveles de más o menos 1,5 g/dL durante las 19 semanas de duración del estudio.

Los resultados del estudio indican que la dosis y programación de administración de CERA más eficaz es una dosis inicial de aproximadamente 100 microgramos vía intravenosa cada dos semanas. En el 80% de los pacientes se obtuvo un mantenimiento de los niveles de estables de hemoglobina. Los investigadores han registrado que CERA fue bien tolerado por todos los pacientes a lo largo del estudio.

Los resultados de la fase II con CERA en el ámbito renal se presentaron el pasado año en el Congreso de la Sociedad Americana de Nefrología celebrado en San Diego, EEUU. CERA aumentó de forma eficaz los niveles de hemoglobina en todos los grupos de dosis estudiados, con dosis altas se obtuvo una rápida y gran respuesta e intervalos de tiempo entre dosis más largos que no afectan a la magnitud de la respuesta.

Comenzó la fase III

El reclutamiento en los estudios con CERA en la fase III del programa de desarrollo renal, que comenzó recientemente, aún está realizándose. En total hay 6 estudios en el programa: dos acerca de la corrección de la anemia y mantenimiento de los niveles Hb. En el programa participan centros de todo el mundo.

Roche en anemia

Anemia se da cuando la eritropoyesis, la producción de los glóbulos rojos, es afectada. Las enfermedades del riñón a menudo dan como resultado la producción de eritropoyetina junto con la aparición de anemia. La anemia en los pacientes con cáncer suele estar relacionada con la enfermedad misma o con los efectos de la quimioterapia.

En el campo del tratamiento de la anemia, NeoRecormon (epoetina beta) es el tratamiento líder de Roche para pacientes con enfermedades renales y cáncer y más de un millón de pacientes tratados anualmente. Los pacientes anémicos y los que padecen enfermedades renales o cáncer se beneficiarán del tratamiento con NeoRecormon porque les aporta una energía que necesitan para continuar con su vida diaria.

Roche está desarrollando el primer Continuous Erythropoiesis Receptor Activator (Activador del Receptor Continuo de Eritropoyesis) (CERA, por sus siglas en inglés) para su comercialización global para la anemia relacionada con el cáncer y las enfermedades renales. CERA es una molécula con un exclusivo mecanismo de acción que promete ofrecer una corrección rápida, sostenida y estable de la anemia.

NeoRecormon es una marca registrada de F. Hoffman-La Roche y está protegida por la ley. Todas las marcas usadas o mencionadas en este comunicado están protegidas legalmente.

Acerca de Roche

Roche, cuya sede central está en Basilea (Suiza), es uno de los grupos mundiales innovadores del sector de la salud. Los dos pilares fundamentales del negocio de la compañía son el farmacéutico y el diagnóstico. Roche es el número uno mundial en diagnóstico, el primer proveedor de medicamentos contra el cáncer y una de las compañías líderes en virología y trasplantes. Con sus productos y servicios para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas. Roche da empleo a unas 65.000 personas en más de 150 países de todo el mundo. La compañía mantiene alianzas y acuerdos de investigación y desarrollo con numerosos socios, marco en el que se inscribe una participación mayoritaria en Genentech y Chugai.

Emisor: Roche Pharmaceuticals

Contacto: Helen Walicka de F. Hoffmann-La Roche, tel. +41(0)61-688-15-53. Móvil: +41(0)-79-263-97-01

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