Pfizer obtiene la aprobación para comercializar Lyrica contra el dolor neuropático y la epilepsia en Europa

El nuevo tratamiento ofrecerá un alivio sostenido y rápido del dolor así como una importante reducción del número de ataques

NUEVA YORK, 6 Jul. (PRNewswire) -

Pfizer Inc ha anunciado hoy que ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para comercializar Lyrica (pregabalina) en todos los estados miembros de la Unión Europea para el tratamiento del dolor periférico neuropático y como terapia adjuntiva para ataques parciales de epilepsia. Desarrollado por Pfizer, Lyrica es un nuevo componente con propiedades analgésicas y anticonvulsivas.

El dolor del nervio neuropático se caracteriza por una sensación constante de dolor descrita como quemazón, hormigueo o shock. Afecta a aproximadamente el tres por ciento de la población europea y es uno de los dolores crónicos más difíciles de tratar. El dolor neuropático está causado por distintas condiciones médicas como la diabetes, infecciones (herpes zoster), cáncer y SIDA. En la actualidad existen opciones limitadas de tratamiento que cubran todas las necesidades de los médicos y pacientes.

La epilepsia es una enfermedad neurológica extendida que se caracteriza por ataques constantes. A pesar de la disponibilidad de tratamientos, más del 30 por ciento de los seis millones de pacientes de epilepsia en Europa continúa teniendo ataques.

"Lyrica es un nuevo componente con el potencial para ayudar a gran variedad de pacientes," comentó Joseph Feczko, presidente de desarrollo global de Pfizer. "Además de ofrecer un mejor control de los ataques en pacientes con epilepsia, Lyrica es un fármaco seguro y eficaz que mejora una amplia gama de dolores nerviosos derivados de infecciones, heridas, diabetes, cáncer y SIDA."

A pesar de que no hay cifras exactas que caloren los costes asociados con el dolor neuropático, la condición influye directamente en los costes y en la productividad y absentismo laboral.

La aprobación de Lyrica se ha basado en la presentación de 10 ensayos clínicos en los que han participado más de 9.000 pacientes en centros de estudio de 10 países.

En ensayos clínicos con pacientes con dolor neuropático asociado con herpes y neuropatías diabéticas, se observó un importante alivio del dolor en la primera semana que se mantuvo a lo largo del estudio. También, en una media de más del 47 por ciento de los pacientes tratados con Lyrica experimentaron una reducción del dolor del 50 por ciento, medido a través de una escala estándar. Los pacientes tratados con Lyrica también experimentaron una importante reducción de la interferencia del sueño asociada al dolor en todos los estudios clínicos.

"Los datos muestran que la pregabalina ofreció importantes beneficios en el alivio del dolor, así como en las molestias de humor y sueño que exacerban el mal estado general," comentó David Rowbotham, catedrático de Anestesia y Tratamiento del Dolor de la Universidad de Leicester, Inglaterra.

En los ensayos clínicos en los que participaron pacientes epilépticos que continuaron mostrando ataques parciales a pesar del tratamiento, añadieron Lyrica a su tratamiento estándar, que ofreció una reducción superior al 51 por ciento de los ataques en la primera semana de tratamiento. Lyrica fue también bien tolerado.

"Hay una importante necesidad de tratamiento bien tolerados y que ayuden a reducir los ataques, especialmente en pacientes recurrentes," comentó Emilio Perucca, Presidente de la Liga Italiana contra la Epilepsia y catedrático en la Universidad de Pavia, Italia. "Nuestro estudio muestra que al añadir Lyrica al régimen de tratamiento, se obtienen importantes reducciones de la frecuencia de los ataques parciales entre los pacientes que tenían una media de 10 ataques al mes."

Los efectos secundarios más comunes experimentados por los pacientes con epilepsia o dolor neuropático fueron mareos y somnolencia. El resto de los efectos secundarios fueron moderados en intensidad y generalmente asociados a la dosificación.

En la actualidad Lyrica está bajo la revisión de la Administración de Alimentación y Fármacos de los EEUU para el tratamiento del dolor neuropático asociado con la neuropatía periférica de la diabetes y el herpes zoster (neuralgia post-herpética), como terapia adjuntiva en el tratamiento de ataques parciales, y para el tratamiento de las enfermedades comunes de ansiedad en adultos.

Sitio Web: http://www.pfizer.com

Emisor: Pfizer Inc

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