Aplidin (plitidepsin) es un ciclodepsipéptido sintético aislado originalmente del tunicado marino Aplidium albicans. El mecanismo de acción de Aplidin parece implicar el estrés oxidativo y sigue siendo objeto de investigación. Aplidin induce una apoptosis rápida y también inhibe el circuito autocrino del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF), que es esencial en la vascularización y el crecimiento de los tumores. Se ha comprobado que las líneas de células tumorales de leucemia humana y linfoma son especialmente sensibles a Aplidin en modelos resistentes a antitumorales convencionales. En la actualidad se está llevando a cabo la evaluación en fase II de Aplidin en neoplasias malignas sólidas y hematológicas en Europa, Estados Unidos y Canadá. También se encuentra en ensayos de fase I de desarrollo clínico en niños con tumores sólidos malignos y leucemia.
Aplidin ha sido designado medicamento huérfano por la CE y la FDA para la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y para el mieloma múltiple (MM).
Kahalalido F
Kahalalido F es un depsipéptido derivado del molusco marino Elysia rufescens. Kahalalido F altera la función de las membranas lisosómicas e induce la muerte celular mediante oncosis. Se ha comprobado que la actividad antitumoral es independiente de la resistencia a múltiples fármacos (MDR) y del estado de la p53, y que además está relacionada con la expresión basal del ErbB3.
Kahalalido F se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase II para carcinoma hepatocelular, cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) y melanoma.
Kahalalido F también se está evaluando para el tratamiento de la psoriasis severa.
Yondelis(R) (trabectedina)
Yondelis se aisló inicialmente del tunicado marino Ecteinascidia turbinata. YondelisTM tiene un mecanismo de acción específico. Es un agente antitumoral único que se une al surco menor del ADN e interacciona con los factores de transcripción y las enzimas de reparación del ADN e interfiere en el proceso del ciclo celular. En julio de 2006, Yondelis(R) fue presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) para obtener la aprobación reguladora para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STB). Además de en el STB, Yondelis(R) se está estudiando en un ensayo fundamental en fase III del cáncer de ovario y en fase II del cáncer de próstata y de mama. La Comisión Europea (CE) y la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. le concedieron la designación de fármaco huérfano para el STB y el cáncer de ovario.
Yondelis(R) está siendo desarrollado por PharmaMar junto con Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Si los estudios clave tienen éxito y respaldan la aprobación de comercialización, el acuerdo entre ambas partes estipula que PharmaMar se hará cargo de la comercialización de Yondelis(R) en Europa, en tanto que Ortho Biotech Products, L.P. y Janssen-Cilag (compañías de J&J) comercializarán este producto en EE. UU. y el resto del mundo, respectivamente.
Sobre PharmaMar
PharmaMar es la compañía biofarmacéutica líder mundial dedicada a avanzar en el tratamiento del cáncer mediante el descubrimiento y el desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino. La cartera clínica de PharmaMar incluye actualmente 6 productos: Yondelis(R) (codesarrollado con J&JPRD), en ensayos clínicos de fase III, designado fármaco huérfano para sarcomas de tejidos blandos y para cáncer de ovario por la Comisión Europea (CE) y por la Food & Drug Administration (FDA). Aplidin(R) se encuentra en ensayos de fase II, designado fármaco huérfano para la leucemia linfoblástica aguda y para el mieloma múltiple por la CE y la FDA. Kahalalide F está en ensayos de fase II, y ES-285, Zalypsis(R) y PM02734, en ensayos clínicos de fase I.
PharmaMar, con sede en Madrid, España, es una filial del Grupo Zeltia, grupo europeo con destacada presencia en los sectores de Biotecnología y Química de Gran Consumo. (Bolsa española, ZEL).
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