Valdoxan(R): Un enfoque nuevo para el tratamiento de la depresión

El primer antidepresivo agonista melatonérgico muestra eficacia y tolerabilidad comparado con los tratamientos existentes

MUNICH (ALEMNIA), 5 (PRNewswire)

Valdoxan(R) (agomelatine), el primer melatonérgico (receptor MT1 y MT2) agonista antidepresivo es una innovación en el tratamiento de la depresión que de acuerdo con los datos presentados durante el 13º Congreso de la Asociación de Psiquiatras Europeos cuenta con mejores avances de los tratamientos existentes. A parte de ser un antidepresivo efectivo, Valdoxan presenta algunos avances ya que mejora los patrones de interrupción del sueño de los pacientes depresivos, sin afectar al la vigilia durante el día.

"Agomelatine es un antidepresivo interesante además de un antidepresivo muy efectivo tanto en la depresión aguda como en la moderada", comentó el profesor Stuart Montgomery del Imperial College School of Medicine de Londres. "El nuevo agente tiene un modo de acción único, mejora el sueño sin provocar sueño durante las horas de vigilia y no provoca efectos secundarios sexuales, problemas de tolerabilidad o síntomas por supresión del tratamiento".

Eficacia antidepresiva

La eficacia del antidepresivo Valdoxan se ha demostrado en una dosis estándar de 25 mg, suministrada una vez al día por la tarde, en un estudio dosis variada realizado en los casos de trastorno depresivo grave (MDD) (1). En este estudio multicentro, placevo controlado, con variación de la dosis durante más de ocho semanas, Vladoxan ha demostrado ser un antidepresivo efectivo en una dosis de 25 mg al día, ya que reduce las cifras de HAMD hasta un nivel parecido al de los SSRI de paroxetina. Otros estudios frente a placebo y comparadores han demostrado la eficacia de Valdoxan en adultos de todas las edades que incluye la depresión aguda y la depresión en la vejez. Los resultados de otro ensayo clínico presentados aquí en Munich muestran que Valdoxan tiene una eficacia similar a de los SNRI de venlafaxina.

Mejoras en los ciclos alterados de sueño

"La capacidad de mitigar los problemas del sueño sin tener efectos sedantes es la clave del avance para los pacientes depresivos que a menudo sufren interrupciones del sueño asociadas a la su depresión", subrayó Christian Guilleminault, doctor en medicina de la Stanford University Sleep Disorders Clinic en California.

Debido a su perfil farmacológico único, Valdoxan es el único antidepresivo que tiene una acción específica en los ritmos cardíacos que a menudo se desequilibra en el caso de pacientes con depresión. Si se mejoran las muestras de sueño, de acuerdo con el doctor Guilleminault, Valdoxan puede mitigar los problemas del sueño en pacientes con un impacto favorable durante el tiempo de vigilia.

Perfil de tolerabilidad

Los datos que presentó el profesor Montgomery muestran que Valdoxan proporciona eficacia antidepresiva, aunque carece de los efectos secundarios típicos en los antidepresivos. El agente nuevo no parece afectar a las funciones sexuales. Un estudio que compara el Valdoxan con las venlafaxina mostró la eficacia antidepresiva comparable de ambos tratamientos, sin embargo Valdoxán embargo el Valoxan mostraba significativamente menor disfunción sexual que el SNRI. Además un estudio doble ciego controlado de placebo que comparaba el Valdoxan con las paroxetina mostró que tras una semana de supresión del tratamiento, no se observaron indicios de síntomas de abandono (i) en el grupo de agomelatina comparado con lo síntomas de la supresión discontinuada del tratamiento en el grupo de las paroxetinas (2).

Servier ha descubierto y desarrollado Valdoxan. El fármaco se encuentra en la actualidad en Fase III y se ha remitido a la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) un dosier de registro para que conste la MDD

(i) Los síntomas de de a supresión ocurren cuando se detiene el tratamiento con determinados antidepresivos (La mayoría de ellos con SSRI y SNRI). Entre ello se incluyen, nauseas, dolor de cabeza, mareos, alteraciones del sueño, ansiedad e irritabilidad.

Referencias

1. Lôo H, Hale A, D'haenen H. Int Clin Psychopharmacol. 2002; 17:239-247

2. Montgomery SA, Kennedy SH, Burrows GD, Lejoyeux M, Hindmarch I. Int Clin Psychopharmacol. 2004; 19 :271-280

Emisor: Servier

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