Publicado 02/12/2013 12:08
- Comunicado -

Nueva indicación para Onglyza (saxagliptina) como monoterapia en diabetes tipo 2

MADRID, 2 DE DICIEMBRE

Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca han anunciado que uno de los fármacos que comercializan conjuntamente para el tratamiento de la diabetes tipo 2, Onglyza (saxagliptina), ha obtenido una nueva indicación como monoterapia en pacientes inadecuadamente controlados sólo con dieta y ejercicio y en los que la metformina no sea adecuada debido a contraindicaciones o intolerancia.

La UE autorizó el uso de Onglyza (saxagliptina) como monoterapia el pasado mes de Julio y la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia acaba de resolver la inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS.

La aprobación de la indicación en monoterapia de saxagliptina amplía las posibilidades de tratamiento para los pacientes con diabetes tipo 2, ya que se calcula que en la práctica clínica, entre un 25% y un 50% de los pacientes que reciben metformina pueden tener afecciones concomitantes incluidas en la lista de precauciones o contra-indicaciones al tratamiento con metformina , uno de los fármacos más utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Saxagliptina pertenece a la familia terapéutica de inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4). Este tipo de medicamentos han sido diseñados para incrementar la capacidad del organismo de disminuir los niveles de azúcar en sangre cuando están elevados actuando sobre unas hormonas naturales, las incretinas, que favorecen la producción de insulina, al mismo tiempo que actúan en el hígado para reducir la producción de glucosa.

Saxagliptina, administrada por vía oral una vez al día, está indicada también para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 en las siguientes posibilidades:

Como terapia dual en combinación con:

· Metformina, cuando ésta por sí sola, junto a dieta y ejercicio, no proporciona un control glucémico adecuado.

· Una sulfonilurea, cuando ésta, junto a dieta y ejercicio, no proporciona un control glucémico adecuado en pacientes en los que no se considere adecuado el uso de metformina.

· Una tiazolidindiona, cuando esta familia de fármacos, junto a dieta y ejercicio, no proporciona un control glucémico adecuado en pacientes en los que el uso de una tiazolidindiona se considere adecuado.

Como terapia triple en combinación con:

· Metformina más una sulfonilurea cuando este régimen doble, junto con dieta y ejercicio, no logre un control glucémico adecuado.

Saxagliptina también está autorizada como tratamiento de combinación con insulina (con o sin metformina) cuando este régimen, junto con dieta y ejercicio, no alcance un control glucémico adecuado.

Saxagliptina obtuvo su primera autorización de comercialización para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 en Europa en octubre de 2009, y fue el primer fármaco lanzado en todo el mundo dentro de la alianza entre Bristol-Myers Squibb y AstraZeneca.

Acerca de la colaboración entre Bristol-Myers y AstraZeneca

Dedicadas a afrontar la carga global de la diabetes mediante el avance hacia terapias individualizadas, AstraZeneca y Bristol-Myers Squibb trabajan juntas para investigar, desarrollar y comercializar una cartera versátil de opciones de tratamiento innovadoras para la diabetes y otros trastornos metabólicos relacionados. El objetivo de esta alianza es desarrollar tratamientos que actúen más allá del control glucémico. Puede consultar más información sobre la alianza y sobre el compromiso de las dos compañías con los profesionales de la salud y las personas con diabetes en www.astrazeneca.com o www.bms.com.

Acerca de Bristol-Myers Squibb.

Bristol-Myers Squibb es una compañía biofarmacéutica global cuya misión es descubrir, desarrollar y presentar medicamentos innovadores que ayuden a los pacientes a superar enfermedades graves. Más información sobre Bristol-Myers Squibb en www.bms.es

Acerca de AstraZeneca.

AstraZeneca es una compañía farmacéutica global e innovadora centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos bajo prescripción médica, principalmente para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares, metabólicas, respiratorias, inflamatorias, autoinmunes, oncológicas, infecciosas y neurológicas. AstraZeneca opera en más de 100 países y sus medicamentos innovadores son usados por millones de pacientes en todo el mundo. Para más información: www.astrazeneca.es.

Para más información sobre Onglyza, consulte la ficha técnica del producto. http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_....

EMISOR: BRISTOL-MYERS SQUIBB / ASTRAZENECA.

Para más información:

AstraZeneca

Cecilia Taieb.

Telf. 91 301 90 57.

cecilia.taieb@astrazeneca.com.

Bristol-Myers Squibb.

Ángeles Bravo.

Telf. 91 456 52 64.

maria.bravo@bms.com.

Europa Press Comunicación.

Rubén Marcos.

Telf. 91 359 26 00.

rubenmarcos@europapress.es.

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