MOUNTAIN VIEW, California, y ESTOCOLMO, Suecia, May 15 /PRNewswire/ --
-- Concentric Medical y SITS Network anuncian su asociación para llevar a cabo estudios clínicos sobre el sistema de recuperación Merci(R)
-- El ensayo aleatorio se basa en los pacientes con derrames cerebrales isquémicos trombolíticos
Concentric Medical, Inc. y la SITS Network han anunciado de forma conjunta hoy su asociación en el estudio THRUST (Thrombectomy in Unsuccessful Stroke Thrombolysis). El estudio estará patrocinado por Concentric Medical, y administrado por la SITS Network. Está previsto que los pacientes de este estudio comiencen a reclutarse a finales de este año, y Concentric Medical y SITS están reclutando de forma activa los sitios para proceder a su participación. Es necesaria para la participación la experiencia con el sistema de recuperación Merci(R), documentada en el registro de trombectomía SITS.
El estudio THRUST se encargará de investigar el procedimiento de recuperación de Merci en los pacientes que sufran derrames isquémicos y que no hayan conseguido el éxito en las terapias trombolíticas estándares. Se estima que cerca de la tercera parte de los pacientes con trombolisis intravenosas no han mejorado a las dos horas de comenzar con el nuevo tratamiento. Además, la prognosis de este grupo de pacientes es pobre, en comparación con los que han demostrado algún grado de mejora. El recuperador Merci está indicado para su utilización en pacientes que no han conseguido una terapia estándar lítica, y la trombectomía mecánica con el procedimiento de recuperación Merci podría ofrecer un beneficio sustancial para estas personas. THRUST comparará, en pacientes que no hayan conseguido una mejora de la trombolisis intravenosa, los resultados clínicos de los pacientes tratados con la trombectomía mecánica que hayan utilizado el sistema de recuperación Merci, frente a los pacientes que no se hayan sometido a ninguna intervención.
El sistema de recuperación Merci se comercializa en EE.UU. desde el año 2004, y se basa en los datos conseguidos en el ensayo Mechanical Embolus Removal in Cerebral Ischemia (MERCI). El sistema de recuperación Merci también ha conseguido la marca CE en la Unión Europea. Los resultados del ensayo MERCI se publicaron en Stroke en julio de 2005. Recientemente, los resultados interinos del ensayo múltiple MERCI (presentados en la International Stroke Conference, febrero de 2006), han proporcionado más evidencias de los beneficios del procedimiento Merci en pacientes con trombolisis.
"Creemos que la restauración del flujo de forma rápida es la clave en estos devastadores derrames, y la restauración del flujo está relacionada con los buenos resultados", afirmó Gary Curtis, director general y consejero delegado de Concentric Medical. "Esperamos trabajar con la comunidad internacional de derrames a través de SITS Network, con la finalidad de proporcionar las evidencias clínicas necesarias para ayudar en la utilización del sistema de recuperación Merci".
"El ensayo THRUST es un paso destacado para proporcionar a los médicos tratamientos adicionales para los derrames", comentó el profesor Nils Wahlgren, presidente de SITS International. "Se ha desatado un elevado interés de los miembros de SITS Network en lo que respecta a la participación, lo que demuestra la importancia de este estudio".
Acerca de Concentric Medical
Con sede en Mountain View (California), y fundada en 1999, Concentric Medical se compromete a la apertura de un camino para descubrir nuevos tratamientos contra los derrames. Su gama de productos estrella, el recuperador Merci(R), está indicado para su utilización en la eliminación de los coágulos de sangre del cerebro en pacientes que han sufrido un derrame isquémico. El procedimiento de Merci en la actualidad se lleva a cabo en más de 180 centros de todo el mundo, y Concentric Medical estima que ya han sido tratados con este instrumento más de 3.000 pacientes. Más información sobre Concentric Medical y sus productos a través de www.concentric-medical.com.
Concentric, Merci y MERCI son marcas/marcas registradas de Concentric Medical.
Acerca de SITS Network
La SITS Network es la mayor red mundial de derrames, y cubre más de 500 derrames clínicos en más de 30 países repartidos en cuatro continentes. La SITS Network es un vehículo óptimo para los estudios clínicos/ de post-lanzamiento y registros de derrames. El objetivo de la SITS Network es la implementación a gran escala y amplificación de las evidencias basadas en los tratamientos de los derrames. Más información sobre SITS Network disponible en www.acutestroke.org.
Medios
Contactos: Concentric Medical SITS International
Jodie Fam, Marketing Martin Steinberg
+1-650-810-1737 oficina +46-8-5177-5600, oficina
+1-415-244-9885 móvil +46-709-512068, móvil
jfam@concentric-medical.com Martin.steinberg@acutestroke.se
Página web: http://www.concentric-medical.com
http://www.acutestroke.org
Jodie Fam, marketing de Concentric Medical, +1-650-810-1737, oficina, o +1-415-244-9885 móvil, o jfam@concentric-medical.com; Martin Steinberg de SITS International, +46-8-5177-5600, oficina, o +46-709-512068, móvil, o Martin.steinberg@acutestroke.se
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